- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06281288
Когнитивно-поведенческая терапия с физическими упражнениями у девочек-подростков с повышенными симптомами депрессии
Эффект когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с физическими упражнениями у девочек-подростков с повышенными симптомами депрессии
ЦЕЛЬ: Изучить влияние когнитивно-поведенческой терапии в сочетании с физическими упражнениями у девочек-подростков с повышенными симптомами депрессии.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Подростки чаще, чем любая другая возрастная группа, испытывают психологические проблемы из-за депрессии. Подростки привлекают активное внимание общества к своим проблемам с психическим здоровьем, поскольку они представляют собой резервный слой талантов высокого уровня в обществе. В последние годы уровень подростковой депрессии увеличился, и на них охотятся «тихие убийцы». Подростки чаще, чем любая другая возрастная группа, испытывают психологические проблемы из-за депрессии. Подростки привлекают активное внимание общества к своим проблемам с психическим здоровьем, поскольку они представляют собой высокоуровневый резервный слой талантов в обществе. Уровень подростковой депрессии в последние годы увеличился, и «тихие убийцы»
ВОПРОС ИССЛЕДОВАНИЯ: Влияют ли физические упражнения на депрессию у девочек-подростков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- doaa Tammam Atia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Девочки-подростки с депрессией. 2. Все пациенты должны посещать школу.
Критерий исключения:
- ожирение
- злокачественные заболевания
- психотические расстройства или психозы.
- Постоянное долгосрочное психиатрическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: когнитивная терапия с регулярными физическими упражнениями
В форме регулярных упражнений, когда каждый участник выполняет упражнения примерно по 60 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель, каждая сессия включает в себя комбинацию умеренной интенсивности (~63% от максимальной частоты пульса; ЧССмакс) аэробики (~25 минут) и упражнений с отягощениями. (~25 минут) занятий с дополнительным временем на разминку (5 минут; 10 % ЧССмакс) и заминку (5 минут).
|
Когнитивно-поведенческая терапия
Умеренная интенсивность (~63 % от максимальной частоты сердечных сокращений; ЧССмакс), аэробные (~25 минут) и упражнения с отягощениями (~25 минут)
|
Экспериментальный: когнитивная терапия с нерегулярными физическими упражнениями
в виде нерегулярных тренировок примерно по 60 минут один раз в неделю в течение 12 недель, каждая сессия включает в себя комбинацию умеренной интенсивности (~63% от максимальной частоты сердечных сокращений; ЧССмакс), аэробных (~25 минут) и упражнений с отягощениями (~25 минут), с дополнительным временем на разминку (5 мин; 10% ЧССмакс) и заминку (5 мин).
|
Когнитивно-поведенческая терапия
Умеренная интенсивность (~63 % от максимальной частоты сердечных сокращений; ЧССмакс), аэробные (~25 минут) и упражнения с отягощениями (~25 минут)
|
Экспериментальный: только когнитивная терапия
Когнитивно-поведенческая терапия) КПТ (методика проводится под руководством психиатра, участники посещают 12 сеансов в течение 12 недель лечения.
Вмешательство длится 60 минут еженедельно на групповых занятиях.
|
Когнитивно-поведенческая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала депрессии у детей Центра эпидемиологических исследований (CES-DC),
Временное ограничение: Сначала на исходном уровне, а затем через 12 недель программы упражнений.
|
представляет собой опросник депрессии, состоящий из 20 пунктов, с возможными оценками от 0 до 60.
Каждый ответ на вопрос оценивается следующим образом: 0 = «Ничего» 1 = «Немного» 2 = «Некоторые» 3 = «Много» Тем не менее, пункты 4, 8, 12 и 16 сформулированы положительно, и таким образом, они оцениваются в обратном порядке: 3 = «Ничего» 2 = «Немного» 1 = «Некоторые» 0 = «Много» Более высокие баллы CES-DC указывают на повышение уровня депрессии.
|
Сначала на исходном уровне, а затем через 12 недель программы упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004754
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай