Kognitiv atferdsterapi med trening hos unge kvinner med forhøyede depresjonssymptomer
3. mai 2024 oppdatert av: Doaa Tammam Atia
Effekten av kognitiv atferdsterapi kombinert med trening hos unge kvinner med forhøyede depresjonssymptomer
FORMÅL: Å studere effekten av kognitiv atferdsterapi kombinert med treningstrening hos unge kvinner med forhøyede depresjonssymptomer
BAKGRUNN: Tenåringer er mer sannsynlig enn noen annen aldersgruppe for å oppleve psykiske problemer på grunn av depresjon, ungdom har fått aktiv oppmerksomhet fra samfunnet for sine psykiske vansker siden de er et høyt nivå reservetalent i samfunnet. Forekomsten av depresjon hos ungdom har økt de siste årene, og «stille mordere» tærer på dem. Tenåringer er mer sannsynlig enn noen annen aldersgruppe for å oppleve psykiske problemer på grunn av depresjon, ungdom har fått aktiv oppmerksomhet fra samfunnet for sine psykiske vansker siden de er et høyt nivå reservetalent i samfunnet. Depresjonsraten for ungdom har økt de siste årene, og "stille mordere"
FORSKNINGSSPØRSMÅL: Er det en effekt av trening på depresjon hos ungdomsjenter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonene starter etter vurdering av depresjon for å kjenne nivået av depresjon ved å bruke Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC), og treningsintervensjonen består av fysisk aktivitet kombinert med kognitiv atferdsterapi.
Gruppe - A utfører regelmessig fysisk aktivitet i tillegg til kognitiv terapi, gruppe - B utfører uregelmessig fysisk aktivitet i tillegg til kognitiv terapi, kun gruppe C kognitiv terapi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypt
- doaa Tammam Atia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Depresjon ungdomsjenter 2. Alle pasienter bør gå på skolen
Ekskluderingskriterier:
- fedme
- ondartede sykdommer
- psykotiske lidelser eller psykose.
- Permanent langtids psykiatrisk medisinering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kognitiv terapi med regelmessig trening
I form av vanlig trening hvor hver deltaker trener ca. 60 minutter 3 ganger per uke i 12 uker, inkluderer hver økt en kombinasjon av moderat intensitet (~63 % makspuls; HRmax) aerobic (~25 min) og motstand. (~25 min) aktiviteter, med ekstra tid for oppvarming (5 min; 10 % HRmax) og nedkjøling (5 min).
|
Kognitiv atferdsterapi
Moderat intensitet (~63 % maksimal hjertefrekvens; HRmax) aerobe (~25 min) og motstand (~25 min) aktiviteter
|
|
Eksperimentell: kognitiv terapi med uregelmessig trening
i form av uregelmessig treningstrening ca. 60 minutter en gang i uken i 12 uker, hver økt inkluderer en kombinasjon av moderat intensitet (~63 % maksimal hjertefrekvens; HRmax) aerobic (~25 min) og motstand (~25 min) aktiviteter, med ekstra tid for oppvarming (5 min; 10 % HRmax) og nedkjøling (5 min).
|
Kognitiv atferdsterapi
Moderat intensitet (~63 % maksimal hjertefrekvens; HRmax) aerobe (~25 min) og motstand (~25 min) aktiviteter
|
|
Eksperimentell: Kun kognitiv terapi
Kognitiv atferdsterapi) CBT (teknikker tilrettelegges av en psykiater der deltakerne deltar på 12 økter i løpet av de 12 ukene behandlingen varer.
Intervensjonen er 60 minutter ukentlig i gruppeøkter
|
Kognitiv atferdsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children (CES-DC),
Tidsramme: Først ved baseline og deretter etter 12 uker med treningsprogrammet
|
er en 20-elements selvrapporterende depresjonsinventar med mulige skårer fra 0 til 60.
Hvert svar på et element gis som følger: 0 = "Ikke i det hele tatt" 1 = "Litt" 2 = "Noen" 3 = "Mye" Imidlertid er punktene 4, 8, 12 og 16 formulert positivt, og blir dermed skåret i motsatt rekkefølge: 3 = "Ikke i det hele tatt" 2 = "Litt" 1 = "Noen" 0 = "Mye" Høyere CES-DC-score indikerer økende nivåer av depresjon.
|
Først ved baseline og deretter etter 12 uker med treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004754
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
all IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil være tilgjengelig etter slutten av studien
IPD-delingstidsramme
6 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
ber om hovedforfatteren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .