Terapia poznawczo-behawioralna z treningiem fizycznym u dorastających kobiet z podwyższonymi objawami depresji
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Doaa Tammam Atia
Wpływ terapii poznawczo-behawioralnej w połączeniu z treningiem fizycznym u dorastających kobiet z podwyższonymi objawami depresji
CEL: Badanie wpływu terapii poznawczo-behawioralnej połączonej z treningiem fizycznym u dorastających kobiet z nasilonymi objawami depresji
WSTĘP: Nastolatki częściej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa doświadczają problemów psychicznych z powodu depresji. Społeczeństwo zwraca na nie aktywną uwagę ze względu na swoje problemy ze zdrowiem psychicznym, ponieważ stanowią w społeczeństwie warstwę rezerwową talentów wysokiego szczebla. W ostatnich latach wzrosła liczba przypadków depresji wśród nastolatków, a żerują na nich „cichy zabójcy”. Nastolatki częściej niż jakakolwiek inna grupa wiekowa doświadczają problemów psychicznych z powodu depresji. Społeczeństwo zwraca na nie aktywną uwagę ze względu na swoje problemy ze zdrowiem psychicznym, ponieważ stanowią w społeczeństwie warstwę rezerwową talentów wysokiego szczebla. W ostatnich latach wzrosła liczba przypadków depresji wśród nastolatków, a zjawisko „cichych zabójców”
PYTANIE BADAWCZE: Czy istnieje wpływ ćwiczeń na depresję u dorastających dziewcząt?
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje rozpoczynają się po ocenie depresji w celu poznania jej poziomu za pomocą Skali Depresji dla Dzieci Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-DC), a interwencja ruchowa obejmuje aktywność fizyczną połączoną z terapią poznawczo-behawioralną.
Grupa – A oprócz terapii poznawczej wykonuje regularną aktywność fizyczną, Grupa – B wykonuje oprócz terapii poznawczej nieregularną aktywność fizyczną, Grupa – C tylko terapię poznawczą
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Suez, Egipt
- doaa Tammam Atia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Depresja dorastających dziewcząt 2. Wszystkie pacjentki powinny uczęszczać do szkoły
Kryteria wyłączenia:
- otyłość
- choroby złośliwe
- zaburzenia psychotyczne lub psychoza.
- Stałe, długotrwałe leki psychiatryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia poznawcza z regularnymi ćwiczeniami
W formie regularnych ćwiczeń, podczas których każdy uczestnik wykonuje trening fizyczny około 60 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, każda sesja obejmuje kombinację umiarkowanej intensywności (~63% maksymalnego tętna; HRmax), aerobiku (~25 min) i oporu (~25 min) ćwiczeń, z dodatkowym czasem na rozgrzewkę (5 min; 10% HRmax) i uspokojenie (5 min).
|
Terapia poznawczo-behawioralna
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (~63% maksymalnego tętna; HRmax) (~25 min) i oporowe (~25 min)
|
|
Eksperymentalny: terapia poznawcza z nieregularnymi ćwiczeniami
w formie nieregularnego treningu wysiłkowego około 60 minut raz w tygodniu przez 12 tygodni, każda sesja obejmuje kombinację ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (~63% maksymalnego tętna; HRmax) aerobowych (~25 min) i ćwiczeń oporowych (~25 min), z dodatkowym czasem na rozgrzewkę (5 min; 10% HRmax) i ochłodzenie (5 min).
|
Terapia poznawczo-behawioralna
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (~63% maksymalnego tętna; HRmax) (~25 min) i oporowe (~25 min)
|
|
Eksperymentalny: tylko terapia poznawcza
Terapia poznawczo-behawioralna) CBT (techniki są wspomagane przez psychiatrę, podczas którego uczestnicy biorą udział w 12 sesjach w ciągu 12 tygodni leczenia.
Interwencja trwa 60 minut tygodniowo w sesjach grupowych
|
Terapia poznawczo-behawioralna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji dla Dzieci (CES-DC),
Ramy czasowe: Najpierw na początku, a następnie po 12 tygodniach programu ćwiczeń
|
to 20-elementowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący depresji, w którym możliwe są wyniki w zakresie od 0 do 60.
Każda odpowiedź na dany element jest punktowana w następujący sposób: 0 = „Wcale nie” 1 = „Trochę” 2 = „Trochę” 3 = „Dużo” Jednakże pozycje 4, 8, 12 i 16 są sformułowane pozytywnie i zatem są punktowane w odwrotnej kolejności: 3 = „Wcale nie” 2 = „Trochę” 1 = „Trochę” 0 = „Dużo” Wyższe wyniki CES-DC wskazują na rosnący poziom depresji.
|
Najpierw na początku, a następnie po 12 tygodniach programu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004754
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji będą dostępne po zakończeniu badania
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
pytam głównego autora
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .