Terapia cognitivo-comportamentale con allenamento fisico in donne adolescenti con sintomi di depressione elevati
3 maggio 2024 aggiornato da: Doaa Tammam Atia
Effetto della terapia cognitivo-comportamentale combinata con l'allenamento fisico nelle donne adolescenti con sintomi di depressione elevati
SCOPO: Studiare l'effetto della terapia cognitivo-comportamentale combinata con l'allenamento fisico nelle donne adolescenti con elevati sintomi di depressione
BACKGROUND: Gli adolescenti hanno maggiori probabilità di qualsiasi altra fascia di età di sperimentare problemi psicologici dovuti alla depressione. Gli adolescenti hanno ricevuto un'attenzione attiva da parte della società per i loro problemi di salute mentale poiché rappresentano uno strato di talenti di riserva di alto livello nella società. I tassi di depressione adolescenziale sono aumentati negli ultimi anni e gli "assassini silenziosi" li prendono di mira. Gli adolescenti hanno maggiori probabilità rispetto a qualsiasi altra fascia di età di sperimentare problemi psicologici dovuti alla depressione. Gli adolescenti hanno ricevuto un'attenzione attiva da parte della società per i loro problemi di salute mentale poiché rappresentano uno strato di talento di riserva di alto livello nella società. Negli ultimi anni sono aumentati i tassi di depressione adolescenziale e gli “assassini silenziosi”
DOMANDA DI RICERCA: Esiste un effetto dell'esercizio fisico sulla depressione nelle ragazze adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi iniziano dopo la valutazione della depressione per conoscere il livello di depressione utilizzando la scala della depressione per bambini del Center for Epidemiological Studies (CES-DC) e l'intervento di esercizio consiste nell'attività fisica combinata con la terapia cognitivo comportamentale.
Gruppo - A esegue attività fisica regolare in aggiunta alla terapia cognitiva, Gruppo - B esegue attività fisica irregolare in aggiunta alla terapia cognitiva, Gruppo - C solo terapia cognitiva
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Suez, Egitto
- doaa Tammam Atia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Ragazze adolescenti con depressione 2. Tutti i pazienti dovrebbero andare a scuola
Criteri di esclusione:
- obesità
- malattie maligne
- disturbi psicotici o psicosi.
- Farmaci psichiatrici permanenti a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: terapia cognitiva con esercizio fisico regolare
Sotto forma di esercizio fisico regolare in cui ciascun partecipante esegue un allenamento fisico per circa 60 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane, ogni sessione include una combinazione di intensità moderata (~63% frequenza cardiaca massima; FCmax) aerobica (~25 minuti) e resistenza (~25 min), con tempo aggiuntivo per il riscaldamento (5 min; 10% FCmax) e il defaticamento (5 min).
|
Terapia comportamentale cognitiva
Attività aerobiche (~25 min) e di resistenza (~25 min) di intensità moderata (~63% frequenza cardiaca massima; FCmax)
|
|
Sperimentale: terapia cognitiva con esercizio irregolare
sotto forma di allenamento con esercizi irregolari di circa 60 minuti una volta alla settimana per 12 settimane, ogni sessione include una combinazione di attività aerobiche (~25 min) e di resistenza (~25 min) di intensità moderata (~63% frequenza cardiaca massima; FCmax), con tempo aggiuntivo per il riscaldamento (5 min; 10% FCmax) e defaticamento (5 min).
|
Terapia comportamentale cognitiva
Attività aerobiche (~25 min) e di resistenza (~25 min) di intensità moderata (~63% frequenza cardiaca massima; FCmax)
|
|
Sperimentale: sola terapia cognitiva
Terapia cognitivo comportamentale) CBT (le tecniche sono co-facilitate da uno psichiatra in cui i partecipanti frequentano 12 sessioni durante le 12 settimane di trattamento.
L'intervento è di 60 minuti settimanali in sessioni di gruppo
|
Terapia comportamentale cognitiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Centro per gli studi epidemiologici Depression Scale for Children (CES-DC),
Lasso di tempo: Prima al basale e poi dopo 12 settimane di programma di esercizi
|
è un inventario della depressione composto da 20 item self-report con possibili punteggi che vanno da 0 a 60.
Ad ogni risposta ad un item viene assegnato un punteggio come segue: 0 = "Per niente" 1 = "Un po'" 2 = "Un po'" 3 = "Molto" Tuttavia, gli item 4, 8, 12 e 16 sono formulati positivamente, e quindi vengono valutati nell'ordine opposto: 3 = "Per niente" 2 = "Un po'" 1 = "Un po'" 0 = "Molto" Punteggi CES-DC più alti indicano livelli crescenti di depressione.
|
Prima al basale e poi dopo 12 settimane di programma di esercizi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004754
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD alla base dei risultati di una pubblicazione sarebbero disponibili dopo la fine dello studio
Periodo di condivisione IPD
6 mesi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
richiedendo l'autore principale
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .