- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06281288
Kognitiv adfærdsterapi med træning hos unge kvinder med forhøjede depressionssymptomer
Effekt af kognitiv adfærdsterapi kombineret med træning hos unge kvinder med forhøjede depressionssymptomer
FORMÅL: At studere effekten af kognitiv adfærdsterapi kombineret med træningstræning hos unge kvinder med forhøjede depressionssymptomer
BAGGRUND: Teenagere er mere tilbøjelige end nogen anden aldersgruppe til at opleve psykiske problemer på grund af depression. Unge har fået aktiv opmærksomhed fra samfundet på grund af deres mentale helbredsproblemer, da de er et højt niveau reservetalent i samfundet. Antallet af depressioner blandt unge er steget i de seneste år, og "tavse mordere" forgriber sig på dem. Teenagere er mere tilbøjelige end nogen anden aldersgruppe til at opleve psykiske problemer på grund af depression, teenagere har fået aktiv opmærksomhed fra samfundet for deres mentale helbredsproblemer, da de er et højt niveau reservetalent i samfundet. Antallet af depression hos unge er steget i de seneste år, og "tavse mordere"
FORSKNINGSSPØRGSMÅL: Er der en effekt af træning på depression hos unge piger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Suez, Egypten
- doaa Tammam Atia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Depression unge piger 2. Alle patienter skal i skole
Ekskluderingskriterier:
- fedme
- ondartede sygdomme
- psykotiske lidelser eller psykose.
- Permanent langvarig psykiatrisk medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kognitiv terapi med regelmæssig motion
I form af regelmæssig træning, hvor hver deltager træner cirka 60 minutter 3 gange om ugen i 12 uger, inkluderer hver session en kombination af moderat intensitet (~63 % maksimal puls; HRmax) aerobic (~25 min) og modstand (~25 min) aktiviteter med ekstra tid til opvarmning (5 min; 10 % HRmax) og nedkøling (5 min).
|
Kognitiv adfærdsterapi
Moderat intensitet (~63 % maksimal puls; HRmax) aerobe (~25 min) og modstand (~25 min) aktiviteter
|
|
Eksperimentel: kognitiv terapi med uregelmæssig træning
i form af uregelmæssig træningstræning ca. 60 minutter en gang om ugen i 12 uger, hver session inkluderer en kombination af moderat intensitet (~63 % maksimal puls; HRmax) aerobe (~25 min) og modstand (~25 min) aktiviteter, med ekstra tid til opvarmning (5 min; 10 % HRmax) og nedkøling (5 min).
|
Kognitiv adfærdsterapi
Moderat intensitet (~63 % maksimal puls; HRmax) aerobe (~25 min) og modstand (~25 min) aktiviteter
|
|
Eksperimentel: kun kognitiv terapi
Kognitiv adfærdsterapi) CBT (teknikker faciliteres i samarbejde af en psykiater, hvor deltagerne deltager i 12 sessioner i løbet af de 12 ugers behandling.
Interventionen er 60 min ugentligt i gruppeforløb
|
Kognitiv adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale for Children (CES-DC),
Tidsramme: Først ved baseline og derefter efter 12 ugers træningsprogram
|
er en selvrapporterende depressionsopgørelse med 20 punkter med mulige scores fra 0 til 60.
Hvert svar på et emne bedømmes som følger: 0 = "Overhovedet ikke" 1 = "Lidt" 2 = "Nogle" 3 = "En masse" Emne 4, 8, 12 og 16 er dog formuleret positivt, og scores således i den modsatte rækkefølge: 3 = "Slet ikke" 2 = "Lidt" 1 = "Nogle" 0 = "Meget" Højere CES-DC-score indikerer stigende niveauer af depression.
|
Først ved baseline og derefter efter 12 ugers træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004754
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .