- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06281288
Terapia Cognitivo-Comportamental com Treinamento Físico em Adolescentes com Sintomas De Depressão Elevados
Efeito da terapia cognitivo-comportamental combinada com treinamento físico em adolescentes do sexo feminino com sintomas de depressão elevados
OBJETIVO: Estudar o efeito da terapia cognitivo-comportamental combinada com treinamento físico em adolescentes do sexo feminino com sintomas de depressão elevados
FUNDAMENTO: Os adolescentes são mais propensos do que qualquer outra faixa etária a ter problemas psicológicos devido à depressão. Os adolescentes têm recebido atenção ativa da sociedade por suas dificuldades de saúde mental, uma vez que são um estrato de talentos de reserva de alto nível na sociedade. As taxas de depressão entre adolescentes aumentaram nos últimos anos e “assassinos silenciosos” estão atacando-os. Os adolescentes têm maior probabilidade do que qualquer outra faixa etária de enfrentar problemas psicológicos devido à depressão. Os adolescentes têm recebido atenção ativa da sociedade por suas dificuldades de saúde mental, uma vez que são um estrato de talentos de reserva de alto nível na sociedade. As taxas de depressão entre adolescentes aumentaram nos últimos anos e os "assassinos silenciosos"
PERGUNTA DE PESQUISA: Existe algum efeito do exercício na depressão em meninas adolescentes?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Suez, Egito
- doaa Tammam Atia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Depressão em meninas adolescentes 2. Todos os pacientes deveriam estar na escola
Critério de exclusão:
- obesidade
- doenças malignas
- transtornos psicóticos ou psicose.
- Medicação psiquiátrica permanente de longo prazo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia cognitiva com exercícios regulares
Na forma de exercício regular, onde cada participante realiza treinamento físico aproximadamente 60 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas, cada sessão inclui uma combinação de intensidade moderada (~63% da frequência cardíaca máxima; FCmáx), aeróbica (~25 min) e resistência. (~25 min), com tempo adicional para aquecimento (5 min; 10% FCmax) e resfriamento (5 min).
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Terapia cognitiva comportamental
Atividades de intensidade moderada (~63% da frequência cardíaca máxima; FCmáx), aeróbica (~25 min) e de resistência (~25 min)
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Experimental: terapia cognitiva com exercícios irregulares
na forma de treinamento físico irregular, aproximadamente 60 minutos uma vez por semana durante 12 semanas, cada sessão inclui uma combinação de intensidade moderada (~ 63% da frequência cardíaca máxima; FCmáx), aeróbica (~ 25 min) e de resistência (~ 25 min), atividades, com tempo adicional para aquecimento (5 min; 10% FCmáx) e resfriamento (5 min).
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Terapia cognitiva comportamental
Atividades de intensidade moderada (~63% da frequência cardíaca máxima; FCmáx), aeróbica (~25 min) e de resistência (~25 min)
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Experimental: apenas terapia cognitiva
Terapia cognitivo-comportamental) TCC (as técnicas são co-facilitadas por um psiquiatra onde os participantes participam de 12 sessões durante as 12 semanas de tratamento.
A intervenção é de 60 minutos semanais em sessões de grupo
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Terapia cognitiva comportamental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Infantil do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-DC),
Prazo: Primeiro no início do estudo e depois após 12 semanas do programa de exercícios
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é um inventário de autoavaliação de depressão com 20 itens, com pontuações possíveis variando de 0 a 60.
Cada resposta a um item é pontuada da seguinte forma: 0 = "Nada" 1 = "Um pouco" 2 = "Algum" 3 = "Muito" No entanto, os itens 4, 8, 12 e 16 são formulados de forma positiva e portanto, são pontuados na ordem oposta: 3 = "Nada" 2 = "Um pouco" 1 = "Algum" 0 = "Muito" Pontuações mais altas no CES-DC indicam níveis crescentes de depressão.
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Primeiro no início do estudo e depois após 12 semanas do programa de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004754
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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