Terapia cognitivo-conductual con entrenamiento con ejercicios en mujeres adolescentes con síntomas elevados de depresión
3 de mayo de 2024 actualizado por: Doaa Tammam Atia
Efecto de la terapia cognitivo-conductual combinada con entrenamiento físico en mujeres adolescentes con síntomas elevados de depresión
OBJETIVO: Estudiar el efecto de la terapia cognitivo-conductual combinada con entrenamiento físico en mujeres adolescentes con síntomas elevados de depresión.
ANTECEDENTES: Los adolescentes tienen más probabilidades que cualquier otro grupo de edad de experimentar problemas psicológicos debido a la depresión. Los adolescentes han recibido atención activa de la sociedad por sus dificultades de salud mental, ya que son un estrato de talento de reserva de alto nivel en la sociedad. Las tasas de depresión entre los adolescentes han aumentado en los últimos años y los "asesinos silenciosos" se están aprovechando de ellos. Los adolescentes tienen más probabilidades que cualquier otro grupo de edad de experimentar problemas psicológicos debido a la depresión. Los adolescentes han recibido atención activa de la sociedad por sus dificultades de salud mental, ya que son un estrato de talento de reserva de alto nivel en la sociedad. Las tasas de depresión adolescente han aumentado en los últimos años y los "asesinos silenciosos"
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN: ¿Existe algún efecto del ejercicio sobre la depresión en las adolescentes?
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones comienzan después de la evaluación de la depresión para conocer el nivel de depresión mediante el uso del Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de depresión para niños (CES-DC), y la intervención de ejercicio consiste en actividad física combinada con terapia cognitivo-conductual.
Grupo - A realiza actividad física regular además de terapia cognitiva, Grupo - B realiza actividad física irregular además de terapia cognitiva, Grupo - C solo terapia cognitiva
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Suez, Egipto
- doaa Tammam Atia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Depresión en niñas adolescentes 2. Todos los pacientes deben estar en la escuela
Criterio de exclusión:
- obesidad
- enfermedades malignas
- trastornos psicóticos o psicosis.
- Medicación psiquiátrica permanente a largo plazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia cognitiva con ejercicio regular
En forma de ejercicio regular en el que cada participante realiza un entrenamiento físico de aproximadamente 60 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas, cada sesión incluye una combinación de intensidad moderada (~63 % de la frecuencia cardíaca máxima; FCmáx) aeróbica (~25 min) y resistencia. (~25 min), con tiempo adicional para el calentamiento (5 min; 10% FCmáx) y enfriamiento (5 min).
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Terapia de conducta cognitiva
Actividades de intensidad moderada (~63 % de la frecuencia cardíaca máxima; FCmáx) aeróbicas (~25 min) y de resistencia (~25 min)
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Experimental: terapia cognitiva con ejercicio irregular
en forma de entrenamiento de ejercicio irregular de aproximadamente 60 minutos una vez a la semana durante 12 semanas, cada sesión incluye una combinación de actividades de intensidad moderada (~63 % de la frecuencia cardíaca máxima; FCmáx) aeróbicas (~25 min) y de resistencia (~25 min). con tiempo adicional para calentamiento (5 min; 10% FCmáx) y enfriamiento (5 min).
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Terapia de conducta cognitiva
Actividades de intensidad moderada (~63 % de la frecuencia cardíaca máxima; FCmáx) aeróbicas (~25 min) y de resistencia (~25 min)
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Experimental: solo terapia cognitiva
Terapia cognitivo-conductual) TCC (las técnicas son cofacilitadas por un psiquiatra donde los participantes asisten a 12 sesiones durante las 12 semanas de tratamiento.
La intervención es de 60 min semanales en sesiones grupales.
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Terapia de conducta cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión Infantil del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-DC),
Periodo de tiempo: Primero al inicio y luego después de 12 semanas del programa de ejercicios.
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Es un inventario de depresión de autoinforme de 20 ítems con puntuaciones posibles que van de 0 a 60.
Cada respuesta a un ítem se califica de la siguiente manera: 0 = "En absoluto" 1 = "Un poco" 2 = "Algo" 3 = "Mucho" Sin embargo, los ítems 4, 8, 12 y 16 están redactados de manera positiva y por lo tanto, se califican en el orden opuesto: 3 = "En absoluto" 2 = "Un poco" 1 = "Algo" 0 = "Mucho" Las puntuaciones más altas del CES-DC indican niveles crecientes de depresión.
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Primero al inicio y luego después de 12 semanas del programa de ejercicios.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sally MS Mahmoud, Dr., Misr University for Science and Technology, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004754
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación estarían disponibles una vez finalizado el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
solicitando al autor principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .