これは、筋骨格系疾患の症状を評価するために、患者が痛みを感じたときに記録した頻繁な報告が、毎月の来院時に患者が報告するものよりも優れているかどうかを評価する研究です。
2026年9月8日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
筋骨格系の状態における患者全体の症状経験を把握するための生態学的瞬間評価の重要性
患者には、スマートフォンのモバイル アプリケーションを使用して生態学的瞬間評価 (EMA) を記録する方法が紹介されます。 このアプリは、患者に 2 か月間毎日 2 回、痛みと機能を評価するよう依頼します。
1か月後と2か月の終わりに追跡調査が行われ、患者は過去1か月間に受けた痛みと機能レベルを遡及的に評価するよう求められます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Christian Candrian, MD
- 電話番号：00419117029
- メール：RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
研究場所
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Bologna、イタリア
- 募集
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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コンタクト：
- Alessandro Di Martino, MD
- 電話番号：0039 051 6366567
- メール：alessandro.dimartino@ior.it
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Lugano、スイス、6900
- 募集
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
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コンタクト：
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- 電話番号：+41 (0) 91 811 61 23
- メール：christian.candrian@eoc.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
変形性膝関節症、変形性股関節症、変形性肩関節症、足首変形性関節症、溝状関節症、半月板切除術、腱板腱障害、腰痛、アキレス腱障害、膝蓋骨腱障害などの整形外科疾患の臨床診断および画像診断を受けた筋骨格系慢性疼痛患者。テニス肘。
説明
包含基準:
- 症状のある患者
- 患者はインフォームドコンセントを与え、研究のプロトコールに従うことができます（つまり、 スマートフォンも使えます）
- 18歳以上の患者
- BMI <35 および >18.5
- AndroidまたはiOSを搭載したスマートフォンをお持ちの患者様
除外基準:
- 患者が研究のプロトコールに従うことができない（つまり、 スマートフォンを使用できない、スマートフォンを所有していない、またはアプリケーションをダウンロードまたは使用したくない）
- 筋骨格系損傷と診断されているが症状のない患者
- 筋骨格系疾患の診断を確定させるための放射線検査を受けていない患者
- 今後60日以内に手術を予定している患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 関与する関節に痛みを引き起こす他の疾患を患っている患者（例： 関節リウマチまたはその他のリウマチ性疾患）。
- 過去1年間に外科的治療を受け、過去6か月以内に関節内注射を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベルの違い
時間枠：一か月
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モバイルアプリケーションの最初の1か月以内に収集された痛みのレベルと、0〜10の数値評価スケールでの遡及的想起ベースの評価を通じて報告された痛みのレベルとの差
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月6日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。