Questo è uno studio per valutare se le segnalazioni frequenti registrate dai pazienti nel momento in cui avvertono dolore sono migliori di quelle riportate dai pazienti durante le visite mensili per valutare i sintomi delle malattie muscoloscheletriche.
8 settembre 2026 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
L'importanza della valutazione momentanea ecologica per catturare l'intera esperienza dei sintomi del paziente in condizioni muscolo-scheletriche
I pazienti verranno introdotti all'uso di un'applicazione mobile per il proprio smartphone per registrare la Valutazione Momentanea Ecologica (EMA). Questa app chiederà ai pazienti di valutare il dolore e la funzionalità due volte al giorno per 2 mesi.
Dopo 1 mese e alla fine dei 2 mesi verranno effettuate visite di follow-up e ai pazienti verrà chiesto di valutare retrospettivamente il dolore che hanno sofferto e il livello di funzionalità avuto durante l'ultimo mese.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christian Candrian, MD
- Numero di telefono: 00419117029
- Email: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Luoghi di studio
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Bologna, Italia
- Reclutamento
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contatto:
- Alessandro Di Martino, MD
- Numero di telefono: 0039 051 6366567
- Email: alessandro.dimartino@ior.it
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Lugano, Svizzera, 6900
- Reclutamento
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
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Contatto:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Numero di telefono: +41 (0) 91 811 61 23
- Email: christian.candrian@eoc.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con dolore muscoloscheletrico cronico con diagnosi clinica e per immagini di una malattia ortopedica come osteoartrite del ginocchio, osteoartrite dell'anca, osteoartrite della spalla, osteoartrite della caviglia, rizoatrosi, trattamento di meniscectomia, tendinopatia della cuffia dei rotatori, lombalgia, tendinopatia di Achille, tendinopatia rotulea e gomito del tennista.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sintomatici
- I pazienti in grado di fornire il consenso informato e di seguire il protocollo dello studio (es. in grado di utilizzare uno smartphone)
- Pazienti >18 anni
- BMI <35 e >18,5
- Pazienti con smartphone con sistema operativo Android o iOS
Criteri di esclusione:
- I pazienti che non sono in grado di seguire il protocollo dello studio (ad es. non è in grado di utilizzare uno smartphone, non possiede uno smartphone o non è disposto a scaricare o utilizzare l'applicazione)
- Pazienti con diagnosi di lesione muscoloscheletrica ma senza sintomi
- Pazienti senza esame radiologico che confermi la diagnosi di malattia muscolo-scheletrica
- Pazienti con intervento chirurgico programmato nei successivi 60 giorni
- Donna incinta o in allattamento
- Pazienti con altre malattie che causano dolore all’articolazione coinvolta (ad es. artrite reumatoide o altre malattie reumatologiche).
- Trattamento chirurgico nell'ultimo anno e iniezione intrarticolare negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel livello di dolore
Lasso di tempo: un mese
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differenza tra il livello di dolore rilevato entro il primo mese di applicazione mobile e il livello di dolore riportato attraverso una valutazione retrospettiva basata sul richiamo sulla scala di valutazione numerica 0-10
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 aprile 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORL-ORT-025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .