Toto je studie, která má vyhodnotit, zda jsou časté zprávy zaznamenané pacienty v době, kdy pociťují bolest, lepší než to, co pacienti hlásí při měsíčních návštěvách za účelem posouzení příznaků onemocnění pohybového aparátu.
8. září 2026 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Význam okamžitého ekologického hodnocení pro zachycení všech symptomů pacienta u muskuloskeletálních onemocnění
Pacienti se seznámí s používáním mobilní aplikace pro jejich chytrý telefon k záznamu ekologického momentálního hodnocení (EMA). Tato aplikace požádá pacienty, aby zhodnotili svou bolest a funkci dvakrát denně po dobu 2 měsíců.
Po 1 měsíci a na konci 2 měsíců budou provedeny kontrolní návštěvy a pacienti budou požádáni, aby zpětně zhodnotili bolest, kterou trpěli, a úroveň funkce, kterou měli během posledního měsíce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian Candrian, MD
- Telefonní číslo: 00419117029
- E-mail: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie
- Nábor
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Alessandro Di Martino, MD
- Telefonní číslo: 0039 051 6366567
- E-mail: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Švýcarsko, 6900
- Nábor
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Kontakt:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Telefonní číslo: +41 (0) 91 811 61 23
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s muskuloskeletální chronickou bolestí s klinickou a zobrazovací diagnózou ortopedického onemocnění, jako je osteoartróza kolena, osteoartróza kyčelního kloubu, ramenní osteoartróza, osteoartróza kotníku, rizoatróza, léčba meniskektomií, tendinopatie rotátorové manžety, bolesti dolní části zad, Achillova tendinopatie, patelární tendinopatie, a tenisový loket.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatičtí pacienti
- Pacienti schopni dát informovaný souhlas a řídit se protokolem studie (tj. umí používat smartphone)
- Pacienti >18 let
- BMI <35 a >18,5
- Pacienti s chytrým telefonem s operačním systémem Android nebo iOS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní dodržovat protokol studie (tj. nemůžete používat smartphone, nevlastníte smartphone nebo nechcete aplikaci stáhnout nebo používat)
- Pacienti s diagnózou muskuloskeletálního poranění, ale bez příznaků
- Pacienti bez radiologického vyšetření potvrzujícího diagnózu onemocnění pohybového aparátu
- Pacienti s plánovanou operací v následujících 60 dnech
- Těhotná nebo kojící žena
- Pacienti s jinými onemocněními způsobujícími bolest v postiženém kloubu (např. revmatoidní artritida nebo jiná revmatologická onemocnění).
- Chirurgická léčba v posledním roce a intraartikulární injekce v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v úrovni bolesti
Časové okno: jeden měsíc
|
rozdíl mezi mírou bolesti shromážděnou během prvního měsíce mobilní aplikace a mírou bolesti hlášenou prostřednictvím retrospektivního hodnocení založeného na vybavování na numerické stupnici 0-10
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ORL-ORT-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .