Dette er en studie for å evaluere om hyppige rapporter registrert av pasientene på det tidspunktet de føler smerte er bedre enn det pasientene rapporterer ved månedlige besøk for å vurdere symptomer på muskel- og skjelettsykdommer.
8. september 2026 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Viktigheten av økologisk øyeblikkelig vurdering for å fange opp hele pasientens symptomer i muskel-skjeletttilstander
Pasienter vil bli introdusert for bruken av en mobilapplikasjon for smarttelefonen for å registrere den økologiske øyeblikkelige vurderingen (EMA). Denne appen vil be pasientene vurdere smerte og funksjon to ganger daglig i 2 måneder.
Etter 1 måned og på slutten av de 2 månedene vil det bli utført oppfølgingsbesøk og pasienter vil bli bedt om å evaluere i ettertid smerten de har hatt og funksjonsnivået de har hatt den siste måneden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christian Candrian, MD
- Telefonnummer: 00419117029
- E-post: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ta kontakt med:
- Alessandro Di Martino, MD
- Telefonnummer: 0039 051 6366567
- E-post: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Sveits, 6900
- Rekruttering
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Ta kontakt med:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Telefonnummer: +41 (0) 91 811 61 23
- E-post: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med kronisk muskel- og skjelettsmerter med en klinisk og billeddiagnostisk diagnose av en ortopedisk sykdom som kneartrose, hofteartrose, skulderartrose, ankelartrose, rizoathrosis, meniskektomibehandling, rotator cuff tendinopati, tendinopati i korsryggen, tendinopati, tendinopati, korsryggsmerter, Tennis albue.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske pasienter
- Pasienter som kan gi informert samtykke og følge protokollen for studien (dvs. kan bruke en smarttelefon)
- Pasienter >18 år
- BMI <35 og >18,5
- Pasienter med smarttelefon med Android eller iOS som operativsystemer
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan følge protokollen for studien (dvs. ikke kan bruke en smarttelefon, ikke eie en smarttelefon eller uvillig til å laste ned eller bruke applikasjonen)
- Pasienter med diagnosen muskel- og skjelettskade, men uten symptomer
- Pasienter uten radiologisk undersøkelse som bekrefter diagnosen muskel- og skjelettsykdom
- Pasienter med planlagt operasjon i løpet av de påfølgende 60 dagene
- Gravid eller ammende kvinne
- Pasienter med andre sykdommer som forårsaker smerte i det involverte leddet (f. revmatoid artritt eller andre revmatologiske sykdommer).
- Kirurgisk behandling siste år og intraartikulær injeksjon siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i smertenivå
Tidsramme: en måned
|
forskjellen mellom smertenivået samlet i løpet av den første måneden av mobilapplikasjon og smertenivået rapportert gjennom en retrospektiv tilbakekallingsbasert vurdering på 0-10 Numerical Rating Scale
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORL-ORT-025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .