본 연구는 환자가 통증을 느끼는 시점에 자주 기록하는 것이 근골격계 질환의 증상을 평가하기 위해 매월 내원하여 보고하는 것보다 나은지 평가하기 위한 연구이다.
2024년 2월 29일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
근골격계 질환에서 전체 환자의 증상 경험을 포착하기 위한 생태학적 순간 평가의 중요성
환자는 생태학적 순간 평가(EMA)를 기록하기 위해 스마트폰용 모바일 애플리케이션을 사용하는 방법을 소개받게 됩니다. 이 앱은 환자에게 2개월 동안 매일 2회 통증과 기능을 평가하도록 요청합니다.
1개월 후와 2개월 말에 후속 방문이 수행되고 환자는 지난 한 달 동안 겪었던 통증과 기능 수준을 후향적으로 평가하도록 요청됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Candrian, MD
- 전화번호: 00419117029
- 이메일: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
연구 장소
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Lugano, 스위스, 6900
- 모병
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
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연락하다:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- 전화번호: +41 (0) 91 811 61 23
- 이메일: christian.candrian@eoc.ch
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Bologna, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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연락하다:
- Alessandro Di Martino, MD
- 전화번호: 0039 051 6366567
- 이메일: alessandro.dimartino@ior.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
무릎 골관절염, 고관절 골관절염, 어깨 골관절염, 발목 골관절염, 척추 관절염, 반월상연골 절제술 치료, 회전근개 건병증, 요통, 아킬레스건병증, 슬개건병증 등의 정형외과 질환을 임상 및 영상 진단한 근골격계 만성통증 환자 테니스엘보.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 환자
- 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 따를 수 있는 환자(예: 스마트폰 사용 가능)
- 18세 이상의 환자
- BMI <35 및 >18.5
- Android 또는 iOS를 수술 시스템으로 사용하는 스마트폰을 사용하는 환자
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 따를 수 없는 환자(예: 스마트폰을 사용할 수 없거나, 스마트폰이 없거나, 애플리케이션을 다운로드하거나 사용하기를 꺼리는 경우)
- 근골격계 손상으로 진단되었으나 증상이 없는 환자
- 방사선학적 검사를 통해 근골격계 질환으로 확진되지 않은 환자
- 향후 60일 이내에 수술이 예정된 환자
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 침범된 관절에 통증을 유발하는 기타 질환이 있는 환자(예: 류마티스 관절염 또는 기타 류마티스 질환).
- 최근 1년간 수술적 치료 및 최근 6개월 이내 관절내 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도의 차이
기간: 한달
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모바일 애플리케이션 첫 달 이내에 수집된 통증 수준과 0~10 수치 평가 척도에 대한 후향적 회상 기반 평가를 통해 보고된 통증 수준 간의 차이
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 6일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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