Это исследование призвано оценить, являются ли частые сообщения, записанные пациентами в то время, когда они чувствуют боль, лучше, чем то, что пациенты сообщают во время ежемесячных посещений для оценки симптомов заболеваний опорно-двигательного аппарата.
8 сентября 2026 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Важность экологической моментальной оценки для отражения всего симптоматического опыта пациента при заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Пациентов познакомят с использованием мобильного приложения для смартфона для записи моментальной экологической оценки (EMA). Это приложение попросит пациентов оценить свою боль и функционирование два раза в день в течение 2 месяцев.
Через 1 месяц и в конце 2 месяцев будут проведены контрольные визиты, и пациентам будет предложено ретроспективно оценить боль, которую они испытывали, и уровень функционирования, который они имели в течение последнего месяца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christian Candrian, MD
- Номер телефона: 00419117029
- Электронная почта: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия
- Рекрутинг
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Контакт:
- Alessandro Di Martino, MD
- Номер телефона: 0039 051 6366567
- Электронная почта: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Швейцария, 6900
- Рекрутинг
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Контакт:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Номер телефона: +41 (0) 91 811 61 23
- Электронная почта: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с хронической скелетно-мышечной болью с клиническим и визуальным диагнозом ортопедического заболевания, такого как остеоартрит коленного сустава, остеоартрит тазобедренного сустава, остеоартрит плечевого сустава, остеоартрит голеностопного сустава, ризоатроз, лечение менискэктомии, тендинопатия вращательной манжеты плеча, боль в пояснице, тендинопатия ахиллова сухожилия, тендинопатия надколенника и теннисный локоть.
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические пациенты
- Пациенты, способные дать информированное согласие и следовать протоколу исследования (т.е. умею пользоваться смартфоном)
- Пациенты >18 лет
- ИМТ <35 и >18,5
- Пациенты со смартфоном с Android или iOS в качестве операционной системы
Критерий исключения:
- Пациенты, неспособные следовать протоколу исследования (т.е. не умеет пользоваться смартфоном, не владеет смартфоном или не желает загружать или использовать приложение)
- Пациенты с диагнозом скелетно-мышечной травмы, но без симптомов
- Пациенты без рентгенологического исследования, подтверждающего диагноз заболевания опорно-двигательного аппарата.
- Пациенты с плановой операцией в течение следующих 60 дней
- Беременная или кормящая женщина
- Пациенты с другими заболеваниями, вызывающими боль в пораженном суставе (например, ревматоидный артрит или другие ревматологические заболевания).
- Хирургическое лечение в течение последнего года и внутрисуставные инъекции в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в уровне боли
Временное ограничение: один месяц
|
разница между уровнем боли, полученным в течение первого месяца использования мобильного приложения, и уровнем боли, зарегистрированным посредством ретроспективной оценки на основе воспоминаний по цифровой рейтинговой шкале от 0 до 10.
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORL-ORT-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .