Dette er en undersøgelse for at vurdere, om hyppige rapporter registreret af patienterne på det tidspunkt, hvor de føler smerte, er bedre end hvad patienter rapporterer ved månedlige besøg for at vurdere symptomer på muskel- og skeletsygdomme.
8. september 2026 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Betydningen af økologisk øjeblikkelig vurdering for at fange hele patientens symptomeroplevelse i muskel-skelettilstande
Patienter vil blive introduceret til brugen af en mobilapplikation til deres smartphone til at optage den økologiske øjeblikkelige vurdering (EMA). Denne app vil bede patienterne om at vurdere deres smerte og funktion to gange dagligt i 2 måneder.
Efter 1 måned og i slutningen af de 2 måneder vil der blive foretaget opfølgningsbesøg, og patienterne vil blive bedt om retrospektivt at vurdere de smerter, de har lidt, og det funktionsniveau, de har haft i løbet af den sidste måned.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christian Candrian, MD
- Telefonnummer: 00419117029
- E-mail: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekruttering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Alessandro Di Martino, MD
- Telefonnummer: 0039 051 6366567
- E-mail: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekruttering
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Kontakt:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Telefonnummer: +41 (0) 91 811 61 23
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med kroniske muskuloskeletale smerter med en klinisk og billeddiagnostisk diagnose af en ortopædisk sygdom såsom knæartrose, hofteartrose, skulderartrose, ankelartrose, rizoathrosis, meniskektomibehandling, rotator cuff tendinopati, tendinopati i lænden, tendinopati, lænderygsmerter, tennisalbue.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske patienter
- Patienter i stand til at give informeret samtykke og følge undersøgelsens protokol (dvs. kan bruge en smartphone)
- Patienter >18 år
- BMI <35 og >18,5
- Patienter med en smartphone med Android eller iOS som operativsystemer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at følge undersøgelsens protokol (dvs. ude af stand til at bruge en smartphone, ikke ejer en smartphone eller uvillig til at downloade eller bruge applikationen)
- Patienter med diagnosen muskel- og skeletskade, men uden symptomer
- Patienter uden radiologisk undersøgelse, der bekræfter diagnosen muskuloskeletal sygdom
- Patienter med planlagt operation i de følgende 60 dage
- Gravid eller ammende kvinde
- Patienter med andre sygdomme, der forårsager smerter i det involverede led (f. rheumatoid arthritis eller andre reumatologiske sygdomme).
- Kirurgisk behandling i det sidste år og intraartikulær injektion i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i smerteniveau
Tidsramme: en måned
|
forskel mellem niveauet af smerte indsamlet inden for den første måned af mobilapplikation og smerteniveauet rapporteret gennem en retrospektiv tilbagekaldelsesbaseret vurdering på 0-10 Numerical Rating Scale
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ORL-ORT-025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .