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Dies ist eine Studie zur Bewertung, ob häufige Berichte, die von den Patienten zu dem Zeitpunkt aufgezeichnet werden, zu dem sie Schmerzen verspüren, besser sind als die Berichte von Patienten bei monatlichen Besuchen zur Beurteilung der Symptome von Erkrankungen des Bewegungsapparates.

8. September 2026 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Die Bedeutung der ökologischen Momentanbewertung zur Erfassung der gesamten Symptomerfahrung des Patienten bei Erkrankungen des Bewegungsapparates

Patienten werden in die Nutzung einer mobilen Anwendung für ihr Smartphone zur Aufzeichnung des Ecological Momentary Assessment (EMA) eingeführt. Diese App fordert die Patienten auf, ihre Schmerzen und ihre Funktion zwei Monate lang zweimal täglich zu beurteilen.

Nach 1 Monat und am Ende der 2 Monate werden Nachuntersuchungen durchgeführt und die Patienten werden gebeten, die Schmerzen, die sie erlitten haben, und das Funktionsniveau, das sie im letzten Monat hatten, nachträglich zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Rekrutierung
        • EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Muskel-Skelett-Schmerzen mit einer klinischen und bildgebenden Diagnose einer orthopädischen Erkrankung wie Knie-Arthrose, Hüft-Arthrose, Schulter-Arthrose, Knöchel-Arthrose, Rizoathrose, Meniskektomiebehandlung, Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, Schmerzen im unteren Rückenbereich, Achillessehnen-Tendinopathie, Patella-Tendinopathie usw Tennisarm.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Symptomatische Patienten
  • Patienten, die in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben und das Protokoll der Studie zu befolgen (d. h. ein Smartphone nutzen können)
  • Patienten >18 Jahre
  • BMI <35 und >18,5
  • Patienten mit einem Smartphone mit Android oder iOS als Betriebssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht in der Lage sind, das Protokoll der Studie einzuhalten (d. h. nicht in der Lage sind, ein Smartphone zu benutzen, kein Smartphone besitzen oder nicht bereit sind, die Anwendung herunterzuladen oder zu verwenden)
  • Patienten mit der Diagnose einer Muskel-Skelett-Verletzung, aber ohne Symptome
  • Patienten ohne radiologische Untersuchung, die die Diagnose einer Erkrankung des Bewegungsapparates bestätigt
  • Patienten mit geplanter Operation in den folgenden 60 Tagen
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patienten mit anderen Erkrankungen, die Schmerzen im betroffenen Gelenk verursachen (z. B. rheumatoide Arthritis oder andere rheumatologische Erkrankungen).
  • Chirurgische Behandlung im letzten Jahr und intraartikuläre Injektion in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Schmerzniveau
Zeitfenster: ein Monat
Unterschied zwischen dem Schmerzniveau, das innerhalb des ersten Monats der mobilen Anwendung erfasst wurde, und dem Schmerzniveau, das durch eine retrospektive, auf Erinnerungen basierende Bewertung auf der numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 gemeldet wurde
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORL-ORT-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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