- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283199
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, ovatko potilaiden usein kirjaamat ilmoitukset kipua tunteessaan parempia kuin ne, jotka potilaat raportoivat kuukausittaisilla tuki- ja liikuntaelinten sairauksien oireiden arvioimiseksi.
Ekologisen hetkellisen arvioinnin merkitys koko potilaan oireiden kokemuksen vangitsemisessa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa
Potilaat tutustutaan älypuhelimen mobiilisovelluksen käyttöön ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tallentamiseen. Tämä sovellus pyytää potilaita arvioimaan kipuaan ja toimintaansa kaksi kertaa päivässä 2 kuukauden ajan.
1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden lopussa tehdään seurantakäyntejä ja potilaita pyydetään arvioimaan takautuvasti kärsimänsä kipu ja toimintataso viimeisen kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christian Candrian, MD
- Puhelinnumero: 00419117029
- Sähköposti: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Di Martino, MD
- Puhelinnumero: 0039 051 6366567
- Sähköposti: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Rekrytointi
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Puhelinnumero: +41 (0) 91 811 61 23
- Sähköposti: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset potilaat
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimuksen protokollaa (esim. osaa käyttää älypuhelinta)
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- BMI <35 ja >18,5
- Potilaat, joilla on Android- tai iOS-älypuhelin operatiivisena järjestelmänä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen protokollaa (esim. ei voi käyttää älypuhelinta, ei omista älypuhelinta tai ei halua ladata tai käyttää sovellusta)
- Potilaat, joilla on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinvamma, mutta joilla ei ole oireita
- Potilaat, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinten sairauden diagnoosin vahvistavaa radiologista tutkimusta
- Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus seuraavan 60 päivän aikana
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka aiheuttavat kipua nivelessä (esim. nivelreuma tai muut reumatologiset sairaudet).
- Kirurginen hoito viimeisen vuoden aikana ja nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kiputasossa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
ero mobiilisovelluksen ensimmäisen kuukauden aikana kerätyn kivun tason ja retrospektiivisen muistamiseen perustuvan arvioinnin kautta 0-10 numeerisella arviointiasteikolla raportoidun kiputason välillä
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORL-ORT-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .