Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, ovatko potilaiden usein kirjaamat ilmoitukset kipua tunteessaan parempia kuin ne, jotka potilaat raportoivat kuukausittaisilla tuki- ja liikuntaelinten sairauksien oireiden arvioimiseksi.

tiistai 8. syyskuuta 2026 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Ekologisen hetkellisen arvioinnin merkitys koko potilaan oireiden kokemuksen vangitsemisessa tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa

Potilaat tutustutaan älypuhelimen mobiilisovelluksen käyttöön ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) tallentamiseen. Tämä sovellus pyytää potilaita arvioimaan kipuaan ja toimintaansa kaksi kertaa päivässä 2 kuukauden ajan.

1 kuukauden kuluttua ja 2 kuukauden lopussa tehdään seurantakäyntejä ja potilaita pyydetään arvioimaan takautuvasti kärsimänsä kipu ja toimintataso viimeisen kuukauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia
        • Rekrytointi
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Rekrytointi
        • EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu, ja joilla on kliininen ja kuvantamisdiagnoosi ortopedisesta sairaudesta, kuten polven nivelrikko, lonkan nivelrikko, olkapään nivelrikko, nilkan nivelrikko, risoatroosi, nilkanpoistohoito, rotaattorimansetin tendinopatia, alaselän kipu, akille-jännepatia, polvilumpion jännepatia ja tenniskyynärpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oireiset potilaat
  • Potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimuksen protokollaa (esim. osaa käyttää älypuhelinta)
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • BMI <35 ja >18,5
  • Potilaat, joilla on Android- tai iOS-älypuhelin operatiivisena järjestelmänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan tutkimuksen protokollaa (esim. ei voi käyttää älypuhelinta, ei omista älypuhelinta tai ei halua ladata tai käyttää sovellusta)
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu tuki- ja liikuntaelinvamma, mutta joilla ei ole oireita
  • Potilaat, joilla ei ole tuki- ja liikuntaelinten sairauden diagnoosin vahvistavaa radiologista tutkimusta
  • Potilaat, joille on suunniteltu leikkaus seuraavan 60 päivän aikana
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka aiheuttavat kipua nivelessä (esim. nivelreuma tai muut reumatologiset sairaudet).
  • Kirurginen hoito viimeisen vuoden aikana ja nivelensisäinen injektio viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero kiputasossa
Aikaikkuna: yksi kuukausi
ero mobiilisovelluksen ensimmäisen kuukauden aikana kerätyn kivun tason ja retrospektiivisen muistamiseen perustuvan arvioinnin kautta 0-10 numeerisella arviointiasteikolla raportoidun kiputason välillä
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa