Il s'agit d'une étude visant à évaluer si les rapports fréquents enregistrés par les patients au moment où ils ressentent de la douleur sont meilleurs que ce que les patients signalent lors des visites mensuelles pour évaluer les symptômes des maladies musculo-squelettiques.
8 septembre 2026 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
L'importance de l'évaluation écologique momentanée pour capturer l'expérience globale des symptômes du patient dans les conditions musculo-squelettiques
Les patients seront initiés à l'utilisation d'une application mobile pour leur smartphone pour enregistrer l'évaluation écologique momentanée (EMA). Cette application demandera aux patients d'évaluer leur douleur et leur fonction deux fois par jour pendant 2 mois.
Après 1 mois et à la fin des 2 mois, des visites de suivi seront effectuées et il sera demandé aux patients d'évaluer rétrospectivement la douleur qu'ils ont subie et le niveau de fonction qu'ils ont eu au cours du dernier mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christian Candrian, MD
- Numéro de téléphone: 00419117029
- E-mail: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- Recrutement
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Contact:
- Alessandro Di Martino, MD
- Numéro de téléphone: 0039 051 6366567
- E-mail: alessandro.dimartino@ior.it
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Lugano, Suisse, 6900
- Recrutement
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
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Contact:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Numéro de téléphone: +41 (0) 91 811 61 23
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients souffrant de douleurs chroniques musculo-squelettiques avec un diagnostic clinique et d'imagerie d'une maladie orthopédique telle que l'arthrose du genou, l'arthrose de la hanche, l'arthrose de l'épaule, l'arthrose de la cheville, la rizoathrose, le traitement de méniscectomie, la tendinopathie de la coiffe des rotateurs, la lombalgie, la tendinopathie d'Achille, la tendinopathie rotulienne, et tennis elbow.
La description
Critère d'intégration:
- Patients symptomatiques
- Patients capables de donner leur consentement éclairé et de suivre le protocole de l'étude (c.-à-d. capable d'utiliser un smartphone)
- Patients >18 ans
- IMC <35 et >18,5
- Patients disposant d'un smartphone avec Android ou iOS comme système d'exploitation
Critère d'exclusion:
- Les patients incapables de suivre le protocole de l'étude (c.-à-d. incapable d'utiliser un smartphone, ne possédant pas de smartphone ou ne souhaitant pas télécharger ou utiliser l'application)
- Patients avec un diagnostic de blessure musculo-squelettique mais sans symptômes
- Patients sans examen radiologique confirmant le diagnostic de maladie musculo-squelettique
- Patients devant subir une intervention chirurgicale dans les 60 jours suivants
- Femme enceinte ou allaitante
- Les patients atteints d'autres maladies provoquant des douleurs dans l'articulation concernée (par ex. polyarthrite rhumatoïde ou autres maladies rhumatologiques).
- Traitement chirurgical dans la dernière année et injection intra-articulaire dans les 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de niveau de douleur
Délai: un mois
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différence entre le niveau de douleur recueilli au cours du premier mois d'utilisation de l'application mobile et le niveau de douleur rapporté par une évaluation rétrospective basée sur le rappel sur l'échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORL-ORT-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .