Detta är en studie för att utvärdera om frekventa rapporter som registrerats av patienterna vid den tidpunkt då de känner smärta är bättre än vad patienter rapporterar vid månatliga besök för att bedöma symtom på muskel- och skelettsjukdomar.
8 september 2026 uppdaterad av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Vikten av ekologisk momentan bedömning för att fånga hela patientens symptomupplevelse i muskel-skeletttillstånd
Patienterna kommer att introduceras till användningen av en mobilapplikation för sin smartphone för att spela in den ekologiska momentana bedömningen (EMA). Denna app kommer att be patienterna att bedöma sin smärta och funktion två gånger dagligen i 2 månader.
Efter 1 månad och i slutet av de 2 månaderna kommer uppföljningsbesök att göras och patienterna kommer att uppmanas att retrospektivt utvärdera smärtan som de lidit och vilken funktionsnivå de haft under den senaste månaden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christian Candrian, MD
- Telefonnummer: 00419117029
- E-post: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Alessandro Di Martino, MD
- Telefonnummer: 0039 051 6366567
- E-post: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Rekrytering
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Kontakt:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Telefonnummer: +41 (0) 91 811 61 23
- E-post: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med kronisk muskuloskeletal smärta med en klinisk och bilddiagnostisk diagnos av en ortopedisk sjukdom såsom knäartros, höftledsartros, axelartros, fotledsartros, rizoathros, meniskektomibehandling, rotatorcuff tendinopati, tendinopati i ländryggen, achille-ryggsmärta, tennisarmbåge.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska patienter
- Patienter som kan ge informerat samtycke och följa studiens protokoll (dvs. kan använda en smartphone)
- Patienter >18 år
- BMI <35 och >18,5
- Patienter med en smartphone med Android eller iOS som operativsystem
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan följa studiens protokoll (dvs. inte kan använda en smartphone, inte äger en smartphone eller ovillig att ladda ner eller använda applikationen)
- Patienter med diagnosen muskel- och skelettskada men utan symtom
- Patienter utan radiologisk undersökning som bekräftar diagnosen muskel- och skelettsjukdom
- Patienter med planerad operation under de följande 60 dagarna
- Gravid eller ammande kvinna
- Patienter med andra sjukdomar som orsakar smärta i den inblandade leden (t. reumatoid artrit eller andra reumatologiska sjukdomar).
- Kirurgisk behandling under det senaste året och intraartikulär injektion under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i smärtnivå
Tidsram: en månad
|
skillnaden mellan nivån av smärta som samlats in under den första månaden av mobilapplikation och nivån av smärta som rapporterats genom en retrospektiv återkallelsebaserad bedömning på den numeriska värderingsskalan 0-10
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORL-ORT-025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .