Dit is een onderzoek om te evalueren of frequente rapporten die door patiënten zijn geregistreerd op het moment waarop zij pijn voelen, beter zijn dan wat patiënten melden bij maandelijkse bezoeken om de symptomen van aandoeningen van het bewegingsapparaat te beoordelen.
8 september 2026 bijgewerkt door: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Het belang van een ecologische momentele beoordeling om de symptomen van de hele patiënt bij aandoeningen van het bewegingsapparaat vast te leggen
Patiënten maken kennis met het gebruik van een mobiele applicatie voor hun smartphone om de Ecological Momentary Assessment (EMA) vast te leggen. Deze app vraagt de patiënten om hun pijn en functioneren twee keer per dag gedurende twee maanden te beoordelen.
Na één maand en aan het einde van de twee maanden zullen er vervolgbezoeken plaatsvinden en zal aan de patiënten worden gevraagd om retrospectief de pijn te evalueren die zij hebben geleden en het niveau van functioneren dat zij gedurende de afgelopen maand hebben gehad.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Christian Candrian, MD
- Telefoonnummer: 00419117029
- E-mail: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië
- Werving
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Contact:
- Alessandro Di Martino, MD
- Telefoonnummer: 0039 051 6366567
- E-mail: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
-
-
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- Werving
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Contact:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Telefoonnummer: +41 (0) 91 811 61 23
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met chronische pijn aan het bewegingsapparaat met een klinische en beeldvormende diagnose van een orthopedische aandoening zoals knieartrose, heupartrose, schouderartrose, enkelartrose, rizoathrose, meniscectomiebehandeling, rotator cuff tendinopathie, lage rugpijn, achille tendinopathie, patella tendinopathie, en tennis elleboog.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische patiënten
- Patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven en het protocol van het onderzoek kunnen volgen (d.w.z. een smartphone kunnen gebruiken)
- Patiënten >18 jaar
- BMI <35 en >18,5
- Patiënten met een smartphone met Android of iOS als besturingssysteem
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het protocol van het onderzoek niet kunnen volgen (d.w.z. geen smartphone kunnen gebruiken, geen smartphone bezitten of de applicatie niet willen downloaden of gebruiken)
- Patiënten met een diagnose van een letsel aan het bewegingsapparaat, maar zonder symptomen
- Patiënten zonder radiologisch onderzoek dat de diagnose van een aandoening van het bewegingsapparaat bevestigt
- Patiënten met een geplande operatie in de volgende 60 dagen
- Zwangere of zogende vrouw
- Patiënten met andere ziekten die pijn in het betrokken gewricht veroorzaken (bijv. reumatoïde artritis of andere reumatologische ziekten).
- Chirurgische behandeling in het afgelopen jaar en intra-articulaire injectie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in pijnniveau
Tijdsspanne: een maand
|
verschil tussen het pijnniveau verzameld binnen de eerste maand van mobiele applicatie en het pijnniveau gerapporteerd via een retrospectieve, op herinneringen gebaseerde beoordeling op de numerieke beoordelingsschaal van 0-10
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORL-ORT-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .