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这项研究旨在评估患者在感到疼痛时记录的频繁报告是否优于患者每月就诊时报告的评估肌肉骨骼疾病症状的报告。

2026年9月8日 更新者:Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

生态瞬时评估对于捕捉整个患者在肌肉骨骼状况下的症状体验的重要性

将向患者介绍如何使用智能手机的移动应用程序来记录生态瞬时评估 (EMA)。 该应用程序将要求患者在两个月内每天两次评估他们的疼痛和功能。

1个月后和2个月结束时,将进行随访,并要求患者回顾性评估他们在上个月所遭受的疼痛和功能水平。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Bologna、意大利
        • 招聘中
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • 接触:
      • Lugano、瑞士、6900
        • 招聘中
        • EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

患有肌肉骨骼慢性疼痛且临床和影像学诊断为骨科疾病的患者,例如膝骨关节炎、髋骨关节炎、肩骨关节炎、踝骨关节炎、根骨关节炎、半月板切除术治疗、肩袖肌腱病、腰痛、跟腱病、髌腱病,以及网球肘。

描述

纳入标准:

  • 有症状的患者
  • 患者能够给予知情同意并遵循研究方案(即 能够使用智能手机)
  • 患者 >18 岁
  • BMI <35 且 >18.5
  • 拥有 Android 或 iOS 作为操作系统的智能手机的患者

排除标准:

  • 无法遵循研究方案的患者(即 无法使用智能手机、没有智能手机或不愿意下载或使用该应用程序)
  • 被诊断为肌肉骨骼损伤但没有症状的患者
  • 未经放射学检查确诊肌肉骨骼疾病的患者
  • 未来 60 天内计划进行手术的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 患有导致相关关节疼痛的其他疾病的患者(例如, 类风湿性关节炎或其他风湿性疾病)。
  • 最近一年的手术治疗和最近6个月的关节内注射

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度的差异
大体时间:一个月
移动应用程序第一个月内收集的疼痛水平与通过基于回顾性回忆的 0-10 数字评定量表评估报告的疼痛水平之间的差异
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月6日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月22日

首次发布 (实际的)

2024年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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