Jest to badanie mające na celu ocenę, czy częste raporty rejestrowane przez pacjentów w momencie odczuwania bólu są lepsze niż te zgłaszane przez pacjentów podczas comiesięcznych wizyt w celu oceny objawów chorób układu mięśniowo-szkieletowego.
29 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Znaczenie chwilowej oceny ekologicznej w celu uchwycenia doświadczenia objawowego całego pacjenta w schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego
Pacjenci zostaną zapoznani z możliwością korzystania z aplikacji mobilnej na smartfona, umożliwiającej rejestrację Chwilowej Oceny Ekologicznej (EMA). Ta aplikacja poprosi pacjentów o ocenę bólu i funkcjonowania dwa razy dziennie przez 2 miesiące.
Po 1 miesiącu i po upływie 2 miesięcy odbędą się wizyty kontrolne, podczas których pacjenci zostaną poproszeni o retrospektywną ocenę odczuwanego bólu i poziomu funkcjonowania w ciągu ostatniego miesiąca.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Christian Candrian, MD
- Numer telefonu: 00419117029
- E-mail: RicercaOrtopedia.ORL@eoc.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Rekrutacyjny
- EOC - Orthopaedics and Traumatology Service
-
Kontakt:
- Christian Candrian, Prof.Dr.med
- Numer telefonu: +41 (0) 91 811 61 23
- E-mail: christian.candrian@eoc.ch
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Alessandro Di Martino, MD
- Numer telefonu: 0039 051 6366567
- E-mail: alessandro.dimartino@ior.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z przewlekłym bólem układu mięśniowo-szkieletowego z kliniczną i obrazową diagnozą choroby ortopedycznej, takiej jak choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych, choroba zwyrodnieniowa stawów barkowych, choroba zwyrodnieniowa stawów skokowych, ryzoatroza, leczenie łąkotki, tendinopatia stożka rotatorów, ból krzyża, tendinopatia Achille'a, tendinopatia rzepki oraz łokieć tenisisty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci objawowi
- Pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę i przestrzegać protokołu badania (tj. potrafi korzystać ze smartfona)
- Pacjenci > 18 lat
- BMI <35 i >18,5
- Pacjenci posiadający smartfon z systemem operacyjnym Android lub iOS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać protokołu badania (tj. niemożność korzystania ze smartfona, brak smartfona lub niechęć do pobrania lub korzystania z aplikacji)
- Pacjenci ze zdiagnozowanym urazem układu mięśniowo-szkieletowego, ale bez objawów
- Pacjenci bez badania radiologicznego potwierdzającego rozpoznanie choroby narządu ruchu
- Pacjenci z planowaną operacją w ciągu najbliższych 60 dni
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Pacjenci z innymi chorobami powodującymi ból zajętego stawu (np. reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby reumatologiczne).
- Leczenie chirurgiczne w ciągu ostatniego roku i iniekcja dostawowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w poziomie bólu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
różnica pomiędzy poziomem bólu zebranym w ciągu pierwszego miesiąca korzystania z aplikacji mobilnej a poziomem bólu zgłoszonym w drodze retrospektywnej oceny opartej na wspomnieniach w Numerycznej Skali Oceny 0-10
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORL-ORT-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .