MIVetsCan: Can-Coach トライアル (フェーズ 2)
2026年5月29日 更新者：Kevin Boehnke、University of Michigan
MIVetsCan: 退役軍人の疼痛管理トライアルのための大麻コーチング (フェーズ 2)
MIVetsCan Can-Coach Trialの目標は、慢性的な痛みを抱える退役軍人が自身の大麻製品をより効果的に使用して痛みや関連症状を管理できるようにするための4つのコーチングセッションをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
研究に関するやり取りはすべてバーチャルで行われます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
468
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Catherine Klida
- 電話番号：734-998-8010
- メール：CRKlida@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- 募集
- University of Michigan
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主任研究者：
- Kevin Boehnke
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コンタクト：
- Catherine Klida
- 電話番号：734-998-8010
- メール：CRKlida@umich.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国退役軍人
- 慢性的な痛み（痛みが3か月以上続く）がある
- 中等度から重度の慢性痛
- 痛みの管理のためにカンナビジオール（CBD）または大麻製品を計画している、または現在使用している
- インフォームドコンセントと教育介入セッションへの積極的な参加を可能にするのに十分な英語の読み書きができること
- すべての研究訪問（バーチャルで実施）に参加する意欲があること
- 症状の状態と大麻の使用を評価するために、スマートフォンを介して定期的な評価に記入する意欲があること（プロトコルには詳細が記載されています）
除外基準:
- インフォームド・コンセントが提供できない（認知障害、英語で十分なコミュニケーションができないなど）
- 参加者は参加者が妊娠していると述べています
- 精神病性障害の現在の診断または過去の病歴（物質/薬物誘発性または別の状態によるものを除く、統合失調症スペクトラム）
- 双極性障害の現在の診断または過去の病歴
- 研究訪問に参加できない
- 差し迫った危害のリスク - ポジティブおよびネガティブ自殺念慮 (PANSI) アンケートと研究チームメンバーによるさらなるリスク評価で評価された自殺念慮または死にたい願望
- 研究チームの判断により、研究計画の満足な完了を妨げる障害、活動、行動、または状況。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：即時教育
教育セッションの開始 ~ トライアルの第 4 週目
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初回の施術時間は45分～60分程度となります。
その後の 3 回のセッションには約 20 ～ 30 分かかることが予想されます。
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他の：待機リストの管理 - 教育の遅れ
教育セッションの開始 ~ トライアルの 12 週目
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初回の施術時間は45分～60分程度となります。
その後の 3 回のセッションには約 20 ～ 30 分かかることが予想されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者全体の変化印象 (PGIC) スコア
時間枠：最長14週間
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最長14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0 ～ 10 の数値評価スケールによる痛み (強度または重症度) の自己申告
時間枠：最長14週間
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7 日間にわたる 0 ～ 10 の数値評価スケールによる痛みの自己報告。数値スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
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最長14週間
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS)-29 プロファイル バージョン 2.1 のスコアによって測定される不安
時間枠：最長14週間
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最長14週間
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PROMIS-29 プロファイル バージョン 2.1 のスコアによって測定された疼痛干渉傾向
時間枠：最長14週間
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最長14週間
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PROMIS-29 プロファイル バージョン 2.1 のスコアで測定された睡眠障害
時間枠：最長14週間
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最長14週間
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ポジティブおよびネガティブ自殺念慮 (PANSI) によって測定される自殺念慮 - ポジティブ念慮
時間枠：最長14週間
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最長14週間
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ポジティブおよびネガティブ自殺念慮 (PANSI) によって測定される自殺念慮 - ネガティブな自殺念慮
時間枠：最長14週間
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最長14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kevin Boehnke, PhD、University of Michigan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月4日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月29日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (その他の助成金/資金番号：Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。