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MIVetsCan: Can-Coach-Studie (Phase 2)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Kevin Boehnke, University of Michigan

MIVetsCan: Cannabis-Coaching für Veteranen-Schmerzbehandlungsstudie (Phase 2)

Das Ziel der MIVetsCan Can-Coach-Studie besteht darin, vier Coaching-Sitzungen zu testen, um Veteranen mit chronischen Schmerzen dabei zu helfen, ihre eigenen Cannabisprodukte effektiver zur Behandlung von Schmerzen und damit verbundenen Symptomen einzusetzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Studieninteraktionen werden virtuell durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

468

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Hauptermittler:
          • Kevin Boehnke
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Veteran der Vereinigten Staaten
  • Chronische Schmerzen (Schmerzen dauern 3 oder mehr Monate)
  • Mäßige bis starke chronische Schmerzen
  • Planen oder verwenden derzeit Cannabidiol (CBD) oder Cannabisprodukte zur Schmerzbehandlung
  • Kann ausreichend Englisch lesen und sprechen, um eine informierte Einwilligung und eine aktive Teilnahme an den pädagogischen Interventionssitzungen zu ermöglichen
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen (virtuell durchgeführten) Studienbesuchen
  • Bereitschaft, regelmäßige Beurteilungen per Smartphone auszufüllen, um den Symptomstatus und den Cannabiskonsum zu beurteilen (das Protokoll enthält weitere Einzelheiten)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen (z. B. kognitive Beeinträchtigung, Unfähigkeit, ausreichend auf Englisch zu kommunizieren)
  • Die Teilnehmerin gibt an, dass sie schwanger ist
  • Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte einer psychotischen Störung (Schizophrenie-Spektrum, außer substanz-/medikamentenbedingt oder aufgrund einer anderen Erkrankung)
  • Aktuelle Diagnose oder Vorgeschichte einer bipolaren Störung
  • Studienbesuche können nicht wahrgenommen werden
  • Risiko eines drohenden Schadens – Suizidgedanken oder Sterbewunsch, bewertet mit dem PANSI-Fragebogen (Positive and Negative Suicide Ideation) und einer weiteren Risikobewertung durch Mitglieder des Studienteams
  • Jede Beeinträchtigung, Aktivität, jedes Verhalten oder jede Situation, die nach Einschätzung des Studienteams einen zufriedenstellenden Abschluss des Studienprotokolls verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Bildung
Schulungssitzungen ab ca. 4. Testwoche
Verhalten: Bildungssitzung
Die erste Sitzung dauert etwa 45 bis 60 Minuten. Die folgenden drei Sitzungen werden voraussichtlich etwa 20 bis 30 Minuten dauern.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle – verspätete Bildung
Schulungssitzungen ab ca. 12. Probewoche
Verhalten: Bildungssitzung
Die erste Sitzung dauert etwa 45 bis 60 Minuten. Die folgenden drei Sitzungen werden voraussichtlich etwa 20 bis 30 Minuten dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PGIC-Score (Patient Global Impression of Change).
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Bis zu 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der Schmerzen (Intensität oder Schwere) anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Selbstbericht über Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0–10 über 7-Tage-Epochen, wobei ein höherer Zahlenwert auf mehr Schmerzen hinweist
Bis zu 14 Wochen
Angst, gemessen anhand der Punktzahl im Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Profile Version 2.1
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Bis zu 14 Wochen
Schmerzinterferenztrends, gemessen anhand des Scores im PROMIS-29-Profil Version 2.1
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Bis zu 14 Wochen
Schlafstörung, gemessen anhand des Scores im PROMIS-29-Profil Version 2.1
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Bis zu 14 Wochen
Suizidgedanken, gemessen anhand des Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) – Positive Ideen
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Bis zu 14 Wochen
Suizidgedanken, gemessen anhand des Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) – Negative Ideen
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
Bis zu 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs

Ermittler

  • Studienstuhl: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00231159b
  • VMR2022-03 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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