Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MIVetsCan: Can-Coach Trial (fas 2)

29 maj 2026 uppdaterad av: Kevin Boehnke, University of Michigan

MIVetsCan: Cannabiscoaching för Veteran Pain Management Trial (fas 2)

Målet med MIVetsCan Can-Coach Trial är att testa fyra coachningssessioner för att hjälpa veteraner med kronisk smärta att använda sina egna cannabisprodukter mer effektivt för att hantera smärta och relaterade symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla studieinteraktioner kommer att göras virtuellt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

468

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
        • Rekrytering
        • University of Michigan
        • Huvudutredare:
          • Kevin Boehnke
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • USA veteran
  • Upplever kronisk smärta (smärta som varar i 3 månader eller mer)
  • Måttlig till svår kronisk smärta
  • Planerar eller använder för närvarande cannabidiol (CBD) eller cannabisprodukter för smärtlindring
  • Kunna läsa och tala engelska tillräckligt för att möjliggöra informerat samtycke och aktivt deltagande i de pedagogiska interventionssessionerna
  • Villighet att närvara vid alla studiebesök (genomförs virtuellt)
  • Villighet att fylla i periodiska bedömningar via smartphone för att bedöma symtomstatus och cannabisanvändning (protokollet har mer information)

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke (t.ex. kognitiv funktionsnedsättning, oförmögen att kommunicera tillräckligt på engelska)
  • Deltagaren uppger att deltagaren är gravid
  • Nuvarande diagnos eller tidigare historia av en psykotisk störning (schizofrenispektrum, förutom substans/läkemedel-inducerad eller på grund av ett annat tillstånd)
  • Nuvarande diagnos eller tidigare historia av bipolär sjukdom
  • Kan inte närvara på studiebesök
  • Risk för överhängande skada - Suicidtankar eller önskan att dö enligt bedömningen med PANSI-enkäten (Positive and Negative Suicide Ideation) och ytterligare riskbedömning av studieteammedlemmar
  • Varje funktionsnedsättning, aktivitet, beteende eller situation som enligt studiegruppens bedömning skulle förhindra ett tillfredsställande slutförande av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar utbildning
Utbildningspass som börjar ~ vecka 4 av prov
Beteende: Utbildningssession
Den första sessionen kommer att pågå i cirka 45 till 60 minuter. De efterföljande 3 sessionerna beräknas ta cirka 20-30 minuter.
Övrig: Väntelista Kontroll - försenad utbildning
Utbildningstillfällen som börjar ~ vecka 12 av prov
Beteende: Utbildningssession
Den första sessionen kommer att pågå i cirka 45 till 60 minuter. De efterföljande 3 sessionerna beräknas ta cirka 20-30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient Global Impression of Change (PGIC) poäng
Tidsram: Upp till 14 veckor
Upp till 14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapportering av smärta (intensitet eller svårighetsgrad) från en numerisk betygsskala på 0-10
Tidsram: Upp till 14 veckor
Självrapport av smärta från en numerisk betygsskala på 0-10 under 7 dagars epoker där ett högre antal poäng indikerar mer smärta
Upp till 14 veckor
Ångest mätt med poängen på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Profile version 2.1
Tidsram: Upp till 14 veckor
Upp till 14 veckor
Smärtinterferenstrender mätt med poängen på PROMIS-29-profilen version 2.1
Tidsram: Upp till 14 veckor
Upp till 14 veckor
Sömnstörning mätt med poängen på PROMIS-29 Profile version 2.1
Tidsram: Upp till 14 veckor
Upp till 14 veckor
Självmordstankar mätt med positiva och negativa självmordstankar (PANSI) - Positiva idéer
Tidsram: Upp till 14 veckor
Upp till 14 veckor
Självmordstankar mätt med positiva och negativa självmordstankar (PANSI) - Negativa idéer
Tidsram: Upp till 14 veckor
Upp till 14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs

Utredare

  • Studiestol: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00231159b
  • VMR2022-03 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera