MIVetsCan: wersja próbna Can-Coach (faza 2)
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: Coaching w zakresie konopi indyjskich dla weteranów – próba leczenia bólu (faza 2)
Celem próby MIVetsCan Can-Coach Trial jest przetestowanie czterech sesji coachingowych, które mają pomóc weteranom cierpiącym na przewlekły ból w skuteczniejszym stosowaniu własnych produktów z konopi indyjskich w celu opanowania bólu i powiązanych objawów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wszystkie interakcje w ramach badania będą odbywać się wirtualnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
468
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Catherine Klida
- Numer telefonu: 734-998-8010
- E-mail: CRKlida@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
- Rekrutacyjny
- University of Michigan
-
Główny śledczy:
- Kevin Boehnke
-
Kontakt:
- Catherine Klida
- Numer telefonu: 734-998-8010
- E-mail: CRKlida@umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weteran Stanów Zjednoczonych
- Odczuwanie bólu przewlekłego (ból trwający 3 miesiące lub dłużej)
- Umiarkowany do ciężkiego ból przewlekły
- Planujesz lub obecnie używasz kannabidiolu (CBD) lub produktów z konopi indyjskich do leczenia bólu
- Potrafi czytać i mówić po angielsku w stopniu pozwalającym na świadomą zgodę i aktywne uczestnictwo w edukacyjnych sesjach interwencyjnych
- Gotowość do udziału we wszystkich wizytach studyjnych (przeprowadzonych wirtualnie)
- Chęć wypełniania okresowych ocen za pomocą smartfona w celu oceny stanu objawów i używania konopi indyjskich (protokół zawiera więcej szczegółów)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody (np. upośledzenie funkcji poznawczych, niezdolność do wystarczającej komunikacji w języku angielskim)
- Uczestnik oświadcza, że jest w ciąży
- Aktualna diagnoza lub przebyte zaburzenie psychotyczne (spektrum schizofrenii, z wyjątkiem wywołanego substancjami/lekami lub z powodu innego stanu)
- Aktualna diagnoza lub historia choroby afektywnej dwubiegunowej w przeszłości
- Brak możliwości uczestniczenia w wizytach studyjnych
- Ryzyko nieuchronnej krzywdy — myśli samobójcze lub chęć śmierci oceniane za pomocą kwestionariusza pozytywnych i negatywnych myśli samobójczych (PANSI) oraz dalszej oceny ryzyka przez członków zespołu badawczego
- Wszelkie upośledzenia, działania, zachowania lub sytuacje, które w ocenie zespołu badawczego uniemożliwiłyby zadowalające ukończenie protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa edukacja
Sesje edukacyjne rozpoczynające się ~ 4. tydzień okresu próbnego
|
Pierwsza sesja będzie trwała około 45 do 60 minut.
Przewiduje się, że kolejne 3 sesje zajmą około 20–30 minut.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących – opóźniona edukacja
Sesje edukacyjne rozpoczynające się ~ 12 tygodnia okresu próbnego
|
Pierwsza sesja będzie trwała około 45 do 60 minut.
Przewiduje się, że kolejne 3 sesje zajmą około 20–30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik globalnego wrażenia zmiany pacjenta (PGIC).
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Do 14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielne zgłaszanie bólu (natężenia lub nasilenia) na podstawie numerycznej skali ocen od 0 do 10
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Samodzielne zgłaszanie bólu na podstawie numerycznej skali ocen od 0 do 10 w okresach 7-dniowych, gdzie wyższy wynik liczbowy oznacza większy ból
|
Do 14 tygodni
|
|
Lęk mierzony punktacją w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS)-29 Profil w wersji 2.1
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Do 14 tygodni
|
|
|
Trendy interferencji bólu mierzone na podstawie wyniku w profilu PROMIS-29 w wersji 2.1
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Do 14 tygodni
|
|
|
Zaburzenia snu mierzone na podstawie wyniku w profilu PROMIS-29 w wersji 2.1
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Do 14 tygodni
|
|
|
Myśli samobójcze mierzone metodą pozytywnych i negatywnych myśli samobójczych (PANSI) — pozytywne myśli
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Do 14 tygodni
|
|
|
Myśli samobójcze mierzone metodą pozytywnych i negatywnych myśli samobójczych (PANSI) – negatywne myśli samobójcze
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
|
Do 14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (Inny numer grantu/finansowania: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .