MIVetsCan: Can-Coach -kokeilu (vaihe 2)
perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: Kannabisvalmennus veteraanien kivunhallintakokeeseen (vaihe 2)
MIVetsCan Can-Coach Trialin tavoitteena on testata neljää valmennusistuntoa auttaakseen kroonista kipua kärsiviä veteraaneja käyttämään omia kannabistuotteitaan tehokkaammin kivun ja siihen liittyvien oireiden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki opiskeluvuorot tehdään virtuaalisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
468
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Catherine Klida
- Puhelinnumero: 734-998-8010
- Sähköposti: CRKlida@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
- Rekrytointi
- University of Michigan
-
Päätutkija:
- Kevin Boehnke
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Klida
- Puhelinnumero: 734-998-8010
- Sähköposti: CRKlida@umich.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvaltain veteraani
- Krooninen kipu (kipu kestää 3 kuukautta tai enemmän)
- Keskivaikea tai vaikea krooninen kipu
- Suunnitteletko tai käytät parhaillaan kannabidiolia (CBD) tai kannabistuotteita kivunhallintaan
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia riittävästi mahdollistaakseen tietoisen suostumuksen ja aktiivisen osallistumisen koulutuksen interventioistuntoihin
- Halukkuus osallistua kaikkiin opintovierailuihin (suoritetaan virtuaalisesti)
- Halukkuus täyttää määräaikaisarvioinnit älypuhelimella oireiden ja kannabiksen käytön arvioimiseksi (pöytäkirjassa on lisätietoja)
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta (esim. kognitiivinen heikentyminen, ei pysty kommunikoimaan riittävästi englanniksi)
- Osallistuja ilmoittaa, että osallistuja on raskaana
- Nykyinen diagnoosi tai aiempi psykoottinen häiriö (skitsofreniakirje, paitsi aineen/lääkityksen aiheuttama tai muusta sairaudesta johtuva)
- Nykyinen diagnoosi tai aiempi kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Ei voi osallistua opintovierailuihin
- Välittömän haitan riski – Itsemurha-ajatukset tai halu kuolla Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) -kyselylomakkeen ja tutkimusryhmän jäsenten lisäriskiarvioinnin perusteella
- Mikä tahansa heikkeneminen, aktiivisuus, käyttäytyminen tai tilanne, joka tutkimusryhmän arvion mukaan estäisi tutkimusprotokollan tyydyttävän loppuun saattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön koulutus
Koulutusjaksot alkavat ~ koeviikon 4
|
Ensimmäinen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
Seuraavat 3 istuntoa kestävät noin 20-30 minuuttia.
|
|
Muut: Odotuslistan valvonta - viivästynyt koulutus
Koulutustunnit alkavat ~ koeviikolta 12
|
Ensimmäinen istunto kestää noin 45-60 minuuttia.
Seuraavat 3 istuntoa kestävät noin 20-30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC) -pisteet
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportti kivusta (intensiteetti tai vaikeusaste) numeerisella asteikolla 0-10
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Itseraportti kivusta numeerisella luokitusasteikolla 0-10 7 päivän ajalta, jolloin korkeampi numeroarvo osoittaa enemmän kipua
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus mitattuna potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS)-29 profiiliversion 2.1 pistemäärällä
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
|
Kivun häiriötrendit mitattuna PROMIS-29-profiilin version 2.1 pistemäärällä
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
|
Unihäiriöt mitattuna PROMIS-29-profiilin version 2.1 pistemäärällä
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
|
Itsemurha-ajatukset mitattuna positiivisella ja negatiivisella itsemurha-ajattelulla (PANSI) - Positiivinen ajatus
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
|
|
Itsemurha-ajatukset mitattuna positiivisella ja negatiivisella itsemurha-ajattelulla (PANSI) - Negatiiviset ajatukset
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
|
Jopa 14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .