MIVetsCan：Can-Coach 试验（第 2 阶段）
2026年5月29日 更新者：Kevin Boehnke、University of Michigan
MIVetsCan：退伍军人疼痛管理试验的大麻辅导（第 2 阶段）
MIVetsCan Can-Coach 试验的目标是测试四次辅导课程，以帮助患有慢性疼痛的退伍军人更有效地使用自己的大麻产品来控制疼痛和相关症状。
研究概览
详细说明
所有研究互动都将虚拟完成。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
468
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Catherine Klida
- 电话号码：734-998-8010
- 邮箱：CRKlida@umich.edu
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- 招聘中
- University of Michigan
-
首席研究员：
- Kevin Boehnke
-
接触：
- Catherine Klida
- 电话号码：734-998-8010
- 邮箱：CRKlida@umich.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国退伍军人
- 经历慢性疼痛（疼痛持续 3 个月或更长时间）
- 中度至重度慢性疼痛
- 正在计划或目前使用大麻二酚 (CBD) 或大麻产品来治疗疼痛
- 能够充分阅读和说英语，以便获得知情同意并积极参与教育干预课程
- 愿意参加所有研究访问（虚拟进行）
- 愿意通过智能手机填写定期评估以评估症状状态和大麻使用情况（协议有更多详细信息）
排除标准：
- 无法提供知情同意（例如认知障碍、无法用英语充分沟通）
- 参与者声明参与者怀孕了
- 目前诊断出的精神障碍或既往病史（精神分裂症谱系，物质/药物引起或由其他病症引起的除外）
- 双相情感障碍的当前诊断或既往史
- 无法参加考察访问
- 迫在眉睫的伤害风险 - 通过积极和消极自杀意念 (PANSI) 调查问卷以及研究小组成员的进一步风险评估来评估自杀意念或死亡意愿
- 研究团队判断会妨碍圆满完成研究方案的任何障碍、活动、行为或情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即教育
教育课程从试用的第 4 周开始
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初始会议将持续约 45 至 60 分钟。
随后的 3 场会议预计需要大约 20-30 分钟。
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其他：候补名单控制 - 延迟教育
教育课程从试用期第 12 周开始
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初始会议将持续约 45 至 60 分钟。
随后的 3 场会议预计需要大约 20-30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者整体印象变化 (PGIC) 评分
大体时间：长达 14 周
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长达 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据 0-10 的数字评级量表自我报告疼痛（强度或严重程度）
大体时间：长达 14 周
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在 7 天的时间段内根据 0-10 的数字评分量表进行疼痛自我报告，其中数字分数越高表示疼痛越严重
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长达 14 周
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通过患者报告结果测量信息系统 (PROMIS)-29 Profile 版本 2.1 的分数来测量焦虑程度
大体时间：长达 14 周
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长达 14 周
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通过 PROMIS-29 Profile 版本 2.1 的分数测量的疼痛干扰趋势
大体时间：长达 14 周
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长达 14 周
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根据 PROMIS-29 Profile 版本 2.1 的分数测量睡眠障碍
大体时间：长达 14 周
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长达 14 周
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通过积极和消极自杀意念 (PANSI) 衡量的自杀意念 - 积极意念
大体时间：长达 14 周
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长达 14 周
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通过积极和消极自杀意念 (PANSI) 衡量的自杀意念 - 消极意念
大体时间：长达 14 周
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长达 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Kevin Boehnke, PhD、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月4日
初级完成 (估计的)
2028年7月31日
研究完成 (估计的)
2028年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月29日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (其他赠款/资助编号：Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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