MIVetsCan : essai Can-Coach (phase 2)
29 mai 2026 mis à jour par: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan : Coaching sur le cannabis pour un essai de gestion de la douleur chez les vétérans (phase 2)
L'objectif de l'essai MIVetsCan Can-Coach est de tester quatre séances de coaching pour aider les vétérans souffrant de douleur chronique à utiliser plus efficacement leurs propres produits à base de cannabis pour gérer la douleur et les symptômes associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les interactions d'étude se feront virtuellement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
468
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Catherine Klida
- Numéro de téléphone: 734-998-8010
- E-mail: CRKlida@umich.edu
Lieux d'étude
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Recrutement
- University of Michigan
-
Chercheur principal:
- Kevin Boehnke
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Contact:
- Catherine Klida
- Numéro de téléphone: 734-998-8010
- E-mail: CRKlida@umich.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vétéran des États-Unis
- Ressentir une douleur chronique (douleur durant 3 mois ou plus)
- Douleur chronique modérée à sévère
- Planifiez ou utilisez actuellement du cannabidiol (CBD) ou des produits à base de cannabis pour gérer la douleur
- Capable de lire et de parler suffisamment l'anglais pour permettre un consentement éclairé et une participation active aux séances d'intervention éducative
- Volonté d'assister à toutes les visites d'étude (effectuées virtuellement)
- Volonté de remplir des évaluations périodiques via un smartphone pour évaluer l'état des symptômes et la consommation de cannabis (le protocole contient plus de détails)
Critère d'exclusion:
- Incapacité de fournir un consentement éclairé (par exemple, déficience cognitive, incapacité de communiquer suffisamment en anglais)
- Le participant déclare que la participante est enceinte
- Diagnostic actuel ou antécédents de trouble psychotique (spectre de la schizophrénie, sauf induit par une substance/un médicament ou dû à une autre affection)
- Diagnostic actuel ou antécédents de trouble bipolaire
- Impossible d'assister aux visites d'étude
- Risque de préjudice imminent - Idées suicidaires ou souhait de mourir, évalué à l'aide du questionnaire sur les idées suicidaires positives et négatives (PANSI) et d'une évaluation plus approfondie des risques par les membres de l'équipe d'étude.
- Toute déficience, activité, comportement ou situation qui, de l'avis de l'équipe d'étude, empêcherait l'achèvement satisfaisant du protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Éducation immédiate
Séances de formation commençant ~ semaine 4 de l'essai
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La première séance durera environ 45 à 60 minutes.
Les 3 séances suivantes devraient durer environ 20 à 30 minutes.
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Autre: Contrôle des listes d'attente – études retardées
Séances de formation commençant ~ semaine 12 de l'essai
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La première séance durera environ 45 à 60 minutes.
Les 3 séances suivantes devraient durer environ 20 à 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Jusqu'à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-évaluation de la douleur (intensité ou gravité) sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Auto-évaluation de la douleur à partir d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 sur des périodes de 7 jours où un score numérique plus élevé indique plus de douleur
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Jusqu'à 14 semaines
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Anxiété telle que mesurée par le score du système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) -29 Profile version 2.1
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Jusqu'à 14 semaines
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Tendances d'interférence de la douleur telles que mesurées par le score du profil PROMIS-29 version 2.1
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Jusqu'à 14 semaines
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Troubles du sommeil mesurés par le score du profil PROMIS-29 version 2.1
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Jusqu'à 14 semaines
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Idées suicidaires mesurées par l'idéation suicidaire positive et négative (PANSI) - Idées positives
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Jusqu'à 14 semaines
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Idées suicidaires mesurées par l'idéation suicidaire positive et négative (PANSI) - Idées suicidaires
Délai: Jusqu'à 14 semaines
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Jusqu'à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Première publication (Réel)
28 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (Autre subvention/numéro de financement: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .