MIVetsCan: teste Can-Coach (Fase 2)
29 de maio de 2026 atualizado por: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: treinamento sobre cannabis para teste de controle da dor em veteranos (fase 2)
O objetivo do ensaio MIVetsCan Can-Coach é testar quatro sessões de treinamento para ajudar veteranos com dor crônica a usar seus próprios produtos de cannabis de maneira mais eficaz para controlar a dor e os sintomas relacionados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todas as interações do estudo serão feitas virtualmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
468
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Catherine Klida
- Número de telefone: 734-998-8010
- E-mail: CRKlida@umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Recrutamento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Kevin Boehnke
-
Contato:
- Catherine Klida
- Número de telefone: 734-998-8010
- E-mail: CRKlida@umich.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano dos Estados Unidos
- Experimentando dor crônica (dor que dura 3 ou mais meses)
- Dor crônica moderada a intensa
- Estão planejando ou atualmente usando canabidiol (CBD) ou produtos de cannabis para controle da dor
- Capaz de ler e falar inglês o suficiente para permitir o consentimento informado e a participação ativa nas sessões de intervenção educativa
- Disponibilidade para participar de todas as visitas de estudo (realizadas virtualmente)
- Disponibilidade para preencher avaliações periódicas via smartphone para avaliar o estado dos sintomas e o uso de cannabis (o protocolo tem mais detalhes)
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado (por exemplo, comprometimento cognitivo, incapacidade de se comunicar suficientemente em inglês)
- Participante afirma que participante está grávida
- Diagnóstico atual ou história pregressa de transtorno psicótico (espectro da esquizofrenia, exceto induzido por substância/medicamento ou devido a outra condição)
- Diagnóstico atual ou história pregressa de transtorno bipolar
- Incapaz de comparecer às visitas de estudo
- Risco de dano iminente - Ideação suicida ou desejo de morrer conforme avaliado com o questionário de Ideação Suicida Positiva e Negativa (PANSI) e avaliação de risco adicional pelos membros da equipe do estudo
- Qualquer deficiência, atividade, comportamento ou situação que, no julgamento da equipe do estudo, impediria a conclusão satisfatória do protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Imediata
Sessões educacionais começando na quarta semana de teste
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A sessão inicial durará cerca de 45 a 60 minutos.
Prevê-se que as 3 sessões subsequentes durem cerca de 20-30 minutos.
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Outro: Controle de lista de espera - educação atrasada
Sessões educacionais começando na 12ª semana de teste
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A sessão inicial durará cerca de 45 a 60 minutos.
Prevê-se que as 3 sessões subsequentes durem cerca de 20-30 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: Até 14 semanas
|
Até 14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autorrelato de dor (intensidade ou gravidade) a partir de uma escala numérica de 0 a 10
Prazo: Até 14 semanas
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Auto-relato de dor a partir de uma escala numérica de 0 a 10 em períodos de 7 dias, onde uma pontuação numérica mais alta indica mais dor
|
Até 14 semanas
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Ansiedade medida pela pontuação no Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -29 Profile versão 2.1
Prazo: Até 14 semanas
|
Até 14 semanas
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Tendências de interferência da dor medidas pela pontuação no Perfil PROMIS-29 versão 2.1
Prazo: Até 14 semanas
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Até 14 semanas
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Distúrbios do sono medidos pela pontuação no Perfil PROMIS-29 versão 2.1
Prazo: Até 14 semanas
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Até 14 semanas
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Ideação suicida medida pela Ideação Suicida Positiva e Negativa (PANSI) - Ideação positiva
Prazo: Até 14 semanas
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Até 14 semanas
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Ideação suicida medida pela Ideação Suicida Positiva e Negativa (PANSI) - Ideação negativa
Prazo: Até 14 semanas
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Até 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (Número de outro subsídio/financiamento: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .