MIVetsCan: Prueba Can-Coach (Fase 2)
29 de mayo de 2026 actualizado por: Kevin Boehnke, University of Michigan
MIVetsCan: Entrenamiento con cannabis para un ensayo de manejo del dolor para veteranos (Fase 2)
El objetivo de la prueba MIVetsCan Can-Coach es probar cuatro sesiones de entrenamiento para ayudar a los veteranos con dolor crónico a utilizar sus propios productos de cannabis de manera más efectiva para controlar el dolor y los síntomas relacionados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todas las interacciones del estudio se realizarán virtualmente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
468
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Catherine Klida
- Número de teléfono: 734-998-8010
- Correo electrónico: CRKlida@umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
- Reclutamiento
- University of Michigan
-
Investigador principal:
- Kevin Boehnke
-
Contacto:
- Catherine Klida
- Número de teléfono: 734-998-8010
- Correo electrónico: CRKlida@umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano de los Estados Unidos
- Experimentar dolor crónico (dolor que dura 3 o más meses)
- Dolor crónico moderado a severo.
- ¿Está planeando o actualmente usando cannabidiol (CBD) o productos de cannabis para controlar el dolor?
- Capaz de leer y hablar inglés lo suficiente como para permitir el consentimiento informado y la participación activa en las sesiones de intervención educativa.
- Voluntad de asistir a todas las visitas de estudio (realizadas virtualmente)
- Voluntad de completar evaluaciones periódicas a través de un teléfono inteligente para evaluar el estado de los síntomas y el consumo de cannabis (el protocolo tiene más detalles)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado (p. ej., deterioro cognitivo, incapacidad para comunicarse lo suficiente en inglés)
- La participante afirma que la participante está embarazada.
- Diagnóstico actual o antecedentes de un trastorno psicótico (espectro de la esquizofrenia, excepto inducido por sustancias/medicamentos o debido a otra afección)
- Diagnóstico actual o antecedentes de trastorno bipolar.
- No poder asistir a visitas de estudio
- Riesgo de daño inminente: ideación suicida o deseo de morir según lo evaluado con el cuestionario de ideación suicida positiva y negativa (PANSI) y una evaluación de riesgos adicional por parte de los miembros del equipo del estudio.
- Cualquier impedimento, actividad, comportamiento o situación que, a juicio del equipo del estudio, impediría la finalización satisfactoria del protocolo del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación Inmediata
Sesiones educativas a partir de ~ semana 4 de prueba
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La sesión inicial durará entre 45 y 60 minutos.
Se prevé que las siguientes 3 sesiones durarán entre 20 y 30 minutos.
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Otro: Control de lista de espera: educación retrasada
Sesiones educativas a partir de ~ semana 12 de prueba
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La sesión inicial durará entre 45 y 60 minutos.
Se prevé que las siguientes 3 sesiones durarán entre 20 y 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de la Impresión Global de Cambio del Paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Hasta 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoinforme del dolor (intensidad o gravedad) a partir de una escala de calificación numérica del 0 al 10
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Autoinforme del dolor a partir de una escala de calificación numérica de 0 a 10 durante períodos de 7 días donde una puntuación numérica más alta indica más dolor
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Hasta 14 semanas
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Ansiedad medida por la puntuación en el Perfil del Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) -29 versión 2.1
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Hasta 14 semanas
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Tendencias de interferencia del dolor medidas por la puntuación en el perfil PROMIS-29 versión 2.1
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Hasta 14 semanas
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Alteración del sueño medida por la puntuación en el perfil PROMIS-29 versión 2.1
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Hasta 14 semanas
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Ideación suicida medida por la Ideación Suicida Positiva y Negativa (PANSI) - Ideación positiva
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Hasta 14 semanas
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Ideación suicida medida por la Ideación Suicida Positiva y Negativa (PANSI) - Ideación negativa
Periodo de tiempo: Hasta 14 semanas
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Hasta 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00231159b
- VMR2022-03 (Otro número de subvención/financiamiento: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs, Department of 573000)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .