Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MIVetsCan: Zkouška Can-Coach (fáze 2)

29. května 2026 aktualizováno: Kevin Boehnke, University of Michigan

MIVetsCan: Konopný koučink pro veteránskou zkoušku zvládání bolesti (fáze 2)

Cílem MIVetsCan Can-Coach Trial je otestovat čtyři koučovací sezení, která pomohou veteránům s chronickou bolestí používat jejich vlastní produkty z konopí efektivněji ke zvládání bolesti a souvisejících příznaků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny studijní interakce budou probíhat virtuálně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

468

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Boehnke
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veterán Spojených států
  • Pociťování chronické bolesti (bolest trvající 3 a více měsíců)
  • Středně těžká až těžká chronická bolest
  • Plánujete nebo v současné době používáte kanabidiol (CBD) nebo produkty z konopí k léčbě bolesti
  • Schopný číst a mluvit dostatečně anglicky, aby umožnil informovaný souhlas a aktivní účast na vzdělávacích intervenčních sezeních
  • Ochota zúčastnit se všech studijních pobytů (prováděných virtuálně)
  • Ochota vyplňovat pravidelná hodnocení prostřednictvím chytrého telefonu za účelem posouzení stavu příznaků a užívání konopí (protokol obsahuje více podrobností)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas (např. kognitivní porucha, neschopnost dostatečně komunikovat v angličtině)
  • Účastník uvádí, že účastnice je těhotná
  • Současná diagnóza nebo psychotická porucha v anamnéze (spektrum schizofrenie, s výjimkou vyvolané látkou/léky nebo v důsledku jiného stavu)
  • Současná diagnóza nebo bipolární porucha v anamnéze
  • Nelze se zúčastnit studijních pobytů
  • Riziko hrozící újmy – sebevražedné myšlenky nebo přání zemřít podle dotazníku PANSI (Positive and Negative Suicide Ideation) a dalšího hodnocení rizik členy studijního týmu
  • Jakékoli poškození, aktivita, chování nebo situace, které by podle úsudku studijního týmu bránily uspokojivému dokončení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Okamžité vzdělávání
Vzdělávací lekce začínají ~ 4. týden zkušebního období
Behaviorální: Vzdělávací zasedání
První sezení bude trvat asi 45 až 60 minut. Předpokládá se, že následující 3 sezení budou trvat asi 20-30 minut.
Jiný: Waitlist Control - odložené vzdělávání
Vzdělávací lekce začínají ~ 12. týdnem zkušebního období
Behaviorální: Vzdělávací zasedání
První sezení bude trvat asi 45 až 60 minut. Předpokládá se, že následující 3 sezení budou trvat asi 20-30 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální skóre změny pacienta (PGIC).
Časové okno: Až 14 týdnů
Až 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení bolesti (intenzita nebo závažnost) z numerické hodnotící stupnice 0-10
Časové okno: Až 14 týdnů
Vlastní hlášení bolesti z numerické hodnotící stupnice 0-10 během 7denních epoch, kde vyšší číselné skóre znamená větší bolest
Až 14 týdnů
Úzkost měřená skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)-29 Profile verze 2.1
Časové okno: Až 14 týdnů
Až 14 týdnů
Trendy interference bolesti měřené skóre na profilu PROMIS-29 verze 2.1
Časové okno: Až 14 týdnů
Až 14 týdnů
Porucha spánku měřená skóre na profilu PROMIS-29 verze 2.1
Časové okno: Až 14 týdnů
Až 14 týdnů
Sebevražedné myšlenky měřené pozitivními a negativními sebevražednými myšlenkami (PANSI) – pozitivní představy
Časové okno: Až 14 týdnů
Až 14 týdnů
Sebevražedné myšlenky měřené pozitivními a negativními sebevražednými představami (PANSI) – negativní představy
Časové okno: Až 14 týdnů
Až 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00231159b
  • VMR2022-03 (Jiný identifikátor: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Vzdělávací zasedání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit