Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIVetsCan: Can-Coach Trial (fase 2)

29. maj 2026 opdateret af: Kevin Boehnke, University of Michigan

MIVetsCan: Cannabis Coaching for Veteran Pain Management Trial (Fase 2)

Målet med MIVetsCan Can-Coach Trial er at teste fire coaching-sessioner for at hjælpe veteraner med kroniske smerter med at bruge deres egne cannabisprodukter mere effektivt til at håndtere smerter og relaterede symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle undersøgelsesinteraktioner vil foregå virtuelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

468

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Boehnke
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • USA Veteran
  • Oplever kroniske smerter (smerter, der varer 3 måneder eller mere)
  • Moderat til svær kronisk smerte
  • Planlægger eller bruger i øjeblikket cannabidiol (CBD) eller cannabisprodukter til smertebehandling
  • Kunne læse og tale engelsk tilstrækkeligt til at give mulighed for informeret samtykke og aktiv deltagelse i de pædagogiske interventionssessioner
  • Villighed til at deltage i alle studiebesøg (gennemføres virtuelt)
  • Vilje til at udfylde periodiske vurderinger via smartphone for at vurdere symptomstatus og cannabisbrug (protokollen har flere detaljer)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke (f.eks. kognitiv svækkelse, ude af stand til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk)
  • Deltageren angiver, at deltageren er gravid
  • Nuværende diagnose eller tidligere historie med en psykotisk lidelse (skizofreni-spektrum, undtagen stof/medicin-induceret eller på grund af en anden tilstand)
  • Nuværende diagnose eller tidligere historie med bipolar lidelse
  • Kan ikke deltage i studiebesøg
  • Risiko for overhængende skade - Selvmordstanker eller ønske om at dø som vurderet med spørgeskemaet Positive and Negative Suicide Ideation (PANSI) og yderligere risikovurdering af undersøgelsesteammedlemmer
  • Enhver svækkelse, aktivitet, adfærd eller situation, som efter undersøgelsesholdets vurdering ville forhindre en tilfredsstillende udfyldelse af undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig uddannelse
Uddannelsessessioner starter ~ uge 4 i prøveperioden
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk session
Den indledende session vil vare omkring 45 til 60 minutter. De efterfølgende 3 sessioner forventes at tage omkring 20-30 minutter.
Andet: Ventelistekontrol - forsinket uddannelse
Uddannelsessessioner starter ~ uge 12 i prøveperioden
Adfærdsmæssigt: Pædagogisk session
Den indledende session vil vare omkring 45 til 60 minutter. De efterfølgende 3 sessioner forventes at tage omkring 20-30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient Global Impression of Change (PGIC) score
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportering af smerte (intensitet eller sværhedsgrad) fra en numerisk vurderingsskala på 0-10
Tidsramme: Op til 14 uger
Selvrapportering af smerte fra en numerisk vurderingsskala på 0-10 over 7 dages epoker, hvor en højere talscore indikerer mere smerte
Op til 14 uger
Angst målt ved scoren på Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-29 Profile version 2.1
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger
Smerteinterferenstendenser målt ved scoren på PROMIS-29-profilen version 2.1
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger
Søvnforstyrrelser målt ved scoren på PROMIS-29 Profile version 2.1
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger
Selvmordstanker målt ved positive og negative selvmordstanker (PANSI) - Positive idéer
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger
Selvmordstanker målt ved positive og negative selvmordstanker (PANSI) - Negative idéer
Tidsramme: Op til 14 uger
Op til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs

Efterforskere

  • Studiestol: Kevin Boehnke, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00231159b
  • VMR2022-03 (Anden identifikator: Michigan, State of, Licensing and Regulatory Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Pædagogisk session

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner