遠隔医療: 産後の妊娠関連の骨盤帯痛における横隔膜運動と骨盤運動の比較
2026年7月1日 更新者：YI-JU TSAI
妊娠に関連した骨盤帯痛のある産後女性における横隔膜呼吸運動と骨盤安定化運動の比較：リアルタイムの遠隔医療に基づく介入
この介入研究の目的は、8週間のリアルタイム遠隔医療ベースの横隔膜呼吸運動と骨盤安定化運動が、妊娠した産後の女性の痛み、障害、生活の質に及ぼす短期的効果と長期的効果を比較調査することです。 -関連する骨盤帯の痛み。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taiwan
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Tainan、Taiwan、台湾、701
- 募集
- National Cheng Kung University
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コンタクト：
- Tsai Yi-Ju
- 電話番号：5930 06-2353535
- メール：lulilutsai@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20歳から65歳までの年齢
- 産後 3 か月以上
- 仙腸関節に位置する痛み（すなわち、後腸骨稜と臀部ひだの間に位置する痛み）
- 妊娠に関連した骨盤痛の原因。妊娠中または出産後に痛みが発生します（つまり、外傷性または変性性の原因ではありません）。
- 骨盤痛に関する6つの疼痛誘発テストの少なくとも2つの陽性所見
- アクティブ ストレート レッグ ライズ (ASLR) テストのスコア > 0
除外基準:
- 妊娠している、または積極的に妊娠を試みている
- 骨折やリウマチなど、骨盤帯の痛みの原因がわかっている
- 腰椎、骨盤、婦人科または産科の手術を受けたことがある
- 現在下肢に腰椎神経根症や脊髄症などの神経症状や兆候がある
- がんを患っている
- 心血管疾患を患っている
- 精神疾患があると診断されている
- 骨盤または腹部の活動性感染症または感染症
- 構造化され、監督された体幹または体幹運動トレーニングプログラムの経験があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：横隔膜呼吸訓練グループ
遠隔医療による横隔膜呼吸訓練
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骨盤解剖教育
8週間の横隔膜呼吸トレーニング
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アクティブコンパレータ：骨盤安定運動グループ
遠隔医療による骨盤安定運動
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骨盤解剖教育
8週間の骨盤安定運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度 (NRS) の痛みの強さの尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間に変更
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数値評価尺度 (NRS) は、現在の平均的な痛みの強さを評価する自己報告ツールです。
可能なスコア範囲は 0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までです。
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ベースラインから 8 週間に変更
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腰骨盤筋の筋機能測定
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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安静時および活動的なまっすぐな脚上げ時の体幹と背筋の筋肉の厚さを示す超音波画像。 安静時、最大収縮時、および積極的に脚をまっすぐ上げているときの骨盤底筋の膀胱変位を示す超音波検査画像 |
ベースラインから 8 週間への変更
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ダイヤフラムの厚さ
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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最大吸気時と呼気時における横隔膜の厚さの超音波画像（Bモード）
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ベースラインから 8 週間への変更
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ダイヤフラムの可動性
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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最大吸気時と呼気時の可動性を示す超音波画像（M モード）
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ベースラインから 8 週間への変更
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ダイヤフラム強度
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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最大の嗅ぎと呼気時の横隔膜強度の超音波画像 (M モード)。
横隔膜の運動中に達成される傾き (mm/秒) を使用して、横隔膜の収縮速度が計算されます。
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ベースラインから 8 週間への変更
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胸腰筋膜の力学的性質
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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筋肉の生体力学および粘弾性特性は、非侵襲性の筋力計を使用して測定されます。
剛性、周波数、減衰、応力緩和時間の生体力学的特性と粘弾性特性を自動的に計算して提供し、試験対象の組織の調子、弾性、剛性、応力緩和時間の情報を提供します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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ASLR疲労タスクの機能的パフォーマンス
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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参加者は、テスト脚のかかとを可能な限り長く 20 cm まで持ち上げました。
参加者は、背中の下のカフ内の圧力を可能な限り 40 mm Hg 近くに維持する必要がありました。
タスク全体を通じてカフ圧の視覚的なフィードバックが提供されましたが、カフ圧に影響を与える方法については指示がありませんでした。
課題の失敗は、かかとの高さを台座から 10 cm 以上離して維持できないこと、および/またはカフ圧の 20 mm Hg 以上の変化として定義されました。
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ベースラインから 8 週間への変更
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タイムアップ・アンド・ゴー・テストの機能パフォーマンス
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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テストの指示はノルウェー語で行われました。 英語に翻訳すると、指示は次のとおりでした。「「準備完了、準備完了」の後、立ち上がって、白線を越えるまでできるだけ早く歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、再び座りなさい。」 白線は患者の開始位置から 3m の位置にありました。 「「準備完了、準備完了、出発」の後、立ち上がって、白線を越えるまで全速力で歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、再び座ります。」 白線は患者の開始位置から 3m の位置にありました。 |
ベースラインから 8 週間への変更
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6m時限歩行テストの機能性能
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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被験者はテープマーカーに対してつま先を立てて立ち、テストを開始しました。
英語に翻訳されたテストの指示は次のとおりでした。「「準備完了、準備完了、出発」の後、途中で立ち止まったり話したりせずに、最後の白線までできるだけ早く歩きます。」
パフォーマンスは 2 メートルと 8 メートルのマーカーの間で (100 分の 1 秒単位で) 計測され、その後メートル/秒の速度に変換されました。
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ベースラインから 8 週間への変更
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障害レベル: 骨盤帯アンケート(PGQ)の尺度
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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骨盤帯アンケート（PGQ）は、現在、骨盤帯の痛みの強さを評価する自己申告の手段です。
4 段階回答スケールの 20 の活動項目と 5 つの症状項目からなるアンケート。
可能なスコアの範囲は 0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までです。
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ベースラインから 8 週間への変更
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健康関連の生活の質: 短縮形-36 (SF36)
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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SF-36 には、8 つの領域 (つまり、身体機能、身体的役割、体の痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的役割、および精神的健康) を構成する 36 の質問が含まれています。
身体的要素と精神的要素のスコアと合計は 0 から 100 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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恐怖回避信念: 運動恐怖症のタンパスケール
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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運動恐怖症、身体活動への恐怖、および恐怖回避は、タンパ運動恐怖症スケール (TSK) を使用して評価されます。
TSK は 17 項目の質問票であり、患者は 4 段階評価で同意度を評価します。
これは、痛みの増加や傷害を引き起こす可能性のある活動を反映する活動回避と、信念や根底にある深刻な状態を反映する身体的焦点を含む 2 つの下位尺度で構成されます。
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ベースラインから 8 週間への変更
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自己効力感: 痛みに関する自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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疼痛自己効力感アンケート (PSEQ) は 10 項目のアンケートであり、患者は自分の信頼度を 0 ポイント (まったく自信がない) から 6 ポイント (完全に自信がある) で評価します。
PSEQ の合計スコアは 60 ポイントで、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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育児ストレスレベル: 育児ストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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PSI-SF は、親子関係、親の苦痛、親子相互作用の難しさの 3 つの側面に関連するストレスを評価するための 36 項目からなる自己申告式アンケートです。
親の苦痛、親子の機能不全相互作用、困難な子どもの下位尺度、および合計ストレス尺度は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) で評価されます。
スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。
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ベースラインから 8 週間への変更
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自己認識された変化: 変化スケールのグローバル評価 (GROC)
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
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GROC 率は、15 ポイントのリッカート スケールで「全体的な変化」を認識し、左側が 7 (「悪化」とラベル付け)、右側が +7 (「良くなった」とラベル付け)、中央が 0 (「変化なし」とラベル付け) ") ベースラインとの比較。
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ベースラインから 8 週間への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月1日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。