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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06284278
원격 건강: 산후 임신 관련 골반대 통증에 대한 횡격막 운동과 골반 운동
2026년 7월 1일 업데이트: YI-JU TSAI
임신 관련 골반대 통증이 있는 산후 여성의 횡경막 호흡운동과 골반 안정화 운동의 비교: 실시간 원격 건강 기반 중재
본 중재적 연구의 목적은 8주간의 실시간 원격 건강 기반 횡격막 호흡 운동과 골반 안정화 운동이 임신한 산후 여성의 통증, 장애 및 삶의 질에 미치는 단기 및 장기 효과를 비교 조사하는 것입니다. 관련 골반 거들 통증.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, 대만, 701
- 모병
- National Cheng Kung University
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연락하다:
- Tsai Yi-Ju
- 전화번호: 5930 06-2353535
- 이메일: lulilutsai@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20~65세 사이의 연령
- 산후 ≥ 3개월
- 천장관절에 위치한 통증(즉, 뒤쪽 장골능선과 둔부 주름 사이에 위치한 통증)
- 임신 중 또는 출산 후 통증이 발생하는 임신 관련 골반통 원인(즉, 외상성 또는 퇴행성 원인이 아님)
- 골반통에 대한 6가지 통증유발검사에서 최소 2가지 양성 소견
- ASLR(Active Straight Leg Rise) 테스트 점수 > 0
제외 기준:
- 임신 중이거나 적극적으로 임신을 시도 중
- 골절 및 류머티즘과 같은 골반대 통증의 원인이 알려진 경우
- 요추, 골반, 부인과 또는 산부인과 수술을 받은 경우
- 요추 신경근병증 및 척수병증과 같은 하지에 현재 신경학적 증상 및 징후가 있는 경우
- 암에 걸렸다
- 심혈관 질환이 있는
- 정신질환을 앓고 있다는 진단을 받고
- 골반이나 복부의 활동성 감염 또는 전염병
- 구조화되고 감독된 코어 또는 몸통 운동 훈련 프로그램에 대한 경험이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 횡격막 호흡 운동 그룹
원격 건강을 통한 횡격막 호흡 운동
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골반 해부학 교육
8주 동안 횡격막 호흡 훈련
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활성 비교기: 골반안정화운동그룹
원격 건강을 통한 골반 안정화 운동
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골반 해부학 교육
8주 골반 안정화 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 강도 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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NRS(Numeric Rating Scale)는 현재 평균 통증 강도를 평가하는 자체 보고 도구입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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요골반 근육의 근육 기능 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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휴식 중 및 능동적인 다리 올리기 중 몸통 및 등 근육의 근육 두께에 대한 초음파 영상. 휴식, 최대 수축 및 다리를 곧게 펴는 동안 골반기저근의 방광 변위를 보여주는 초음파 이미지 |
기준선에서 8주로 변경
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다이어프램 두께
기간: 기준선에서 8주로 변경
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최대 흡기 및 호기 동안의 횡격막 두께에 대한 초음파 영상(B 모드)
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기준선에서 8주로 변경
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다이어프램 이동성
기간: 기준선에서 8주로 변경
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최대 흡기 및 호기 동안의 이동성을 위한 초음파 영상(M 모드)
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기준선에서 8주로 변경
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다이어프램 강도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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최대 냄새 및 호기 동안 횡경막 강도에 대한 초음파 이미지(M 모드).
횡경막 운동 중에 달성된 경사(mm/초)는 횡격막 수축 속도를 계산하는 데 사용됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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흉요근막의 기계적 성질
기간: 기준선에서 8주로 변경
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근육의 생체역학적 및 점탄성 특성은 비침습적 근측정기를 사용하여 측정됩니다.
테스트된 조직의 색조, 탄성, 강성 및 응력 완화 시간에 대한 정보를 제공하는 강성, 빈도, 감소 및 응력 완화 시간의 생체역학적 및 점탄성 특성을 자동으로 계산하고 제공합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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ASLR 피로 작업의 기능적 성능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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참가자들은 가능한 한 오랫동안 테스트 다리의 뒤꿈치를 20cm까지 들어 올렸습니다.
참가자들은 등 아래 커프의 압력을 가능한 한 40mmHg에 가깝게 유지해야 했습니다.
작업 전반에 걸쳐 커프 압력에 대한 시각적 피드백이 제공되었지만 커프 압력에 영향을 미치는 방법에 대한 지침은 제공되지 않았습니다.
작업 실패는 받침대에서 발뒤꿈치 높이를 10cm 이상 유지할 수 없거나 커프 압력이 20mmHg 이상 변화하는 것으로 정의되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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시간 초과 및 테스트의 기능적 성능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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테스트 지침은 노르웨이어로 제공되었습니다. 영어로 번역하면 지시 사항은 다음과 같습니다. ''준비, 설정, 이동' 후 일어서서 흰색 선을 넘을 때까지 최대한 빨리 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 다시 앉으세요.' 흰색 선은 환자의 시작 위치에서 3m 떨어진 곳에 위치했습니다. ''준비, 설정, 이동' 후에 일어서서 흰색 선을 넘을 때까지 최대한 빨리 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가서 다시 앉으세요.' 흰색 선은 환자의 시작 위치에서 3m 떨어진 곳에 위치했습니다. |
기준선에서 8주로 변경
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6m 시간 제한 보행 테스트의 기능적 성능
기간: 기준선에서 8주로 변경
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피험자는 발가락을 테이프 마커에 대고 서서 테스트를 시작했습니다.
영어로 번역된 테스트 지침은 다음과 같습니다. ''준비, 설정, 이동' 후, 도중에 멈추거나 말하지 않고 마지막 흰색 선까지 최대한 빨리 걸어가세요.'
성능은 2m와 8m 표시 사이에서 (가장 가까운 100분의 1초까지) 측정되었으며 나중에 초당 미터 단위의 속도로 변환되었습니다.
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기준선에서 8주로 변경
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장애등급 : 골반대 설문지(PGQ) 측정
기간: 기준선에서 8주로 변경
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골반대 설문지(PGQ)는 현재 골반대 통증 강도를 평가하는 자가 보고형 도구입니다.
4점 응답 척도로 20개의 활동 항목과 5개의 증상 항목으로 구성된 설문지입니다.
가능한 점수 범위는 0(통증 없음)부터 100(가장 심한 통증)까지입니다.
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기준선에서 8주로 변경
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건강 관련 삶의 질: 약식-36(SF36)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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SF-36에는 8개 영역(예: 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강)으로 구성된 36개 질문이 포함됩니다.
신체적, 정신적 요소와 총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋음을 의미합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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두려움 회피 신념: 운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
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움직임에 대한 두려움, 신체 활동에 대한 두려움, 두려움 회피는 TSK(Tampa scale of kinesiophobia)를 사용하여 평가됩니다.
TSK는 17개 항목으로 구성된 설문지로, 환자는 4점 척도를 사용하여 동의 여부를 평가합니다.
이는 통증을 증가시키거나 부상을 유발할 수 있는 활동을 반영하는 활동 회피와 신념 및 근본적인 심각한 상태를 반영하는 신체적 초점을 포함하는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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자기 효능: 통증 자기 효능 설문지
기간: 기준선에서 8주로 변경
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통증 자기 효능 설문지(PSEQ)는 10개 항목으로 구성된 설문지로, 환자는 자신의 자신감을 0점(전혀 확신하지 않음)부터 6점(완전히 확신함)까지 평가합니다.
PSEQ 총점은 60점으로 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
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기준선에서 8주로 변경
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양육 스트레스 수준: 양육 스트레스 지수-약식(PSI-SF)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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PSI-SF는 부모-자녀 관계, 부모의 고통, 부모-자녀 상호작용의 어려움 등 3가지 측면에 관련된 스트레스를 평가하기 위한 36개 문항으로 구성된 자가 보고식 설문지이다.
부모의 고통, 부모-자녀의 기능 장애 상호 작용, 어려운 아이에 대한 하위 척도와 총 스트레스 척도는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 평가됩니다.
점수가 높을수록 스트레스가 심한 것을 의미합니다.
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기준선에서 8주로 변경
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자기 인식 변화: GROC(Global Rating of Change Scale)
기간: 기준선에서 8주로 변경
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GROC 비율은 15점 Likert 척도에서 "전반적인 변화"를 인식했으며, 왼쪽은 7("나쁨"으로 표시), 오른쪽은 +7("더 좋음"으로 표시), 중간은 0("변화 없음"으로 표시) ") 기준선과 비교됩니다.
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기준선에서 8주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .