Telegesundheit: Zwerchfell- vs. Beckenübung bei schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen nach der Geburt
1. Juli 2026 aktualisiert von: YI-JU TSAI
Vergleich von Zwerchfellatmungsübungen und Beckenstabilisierungsübungen bei postpartalen Frauen mit schwangerschaftsbedingten Beckengürtelschmerzen: Eine auf Telemedizin basierende Echtzeitintervention
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die kurz- und langfristigen Auswirkungen einer 8-wöchigen Echtzeit-Telemedizin-basierten Zwerchfellatmungsübung und Beckenstabilisierungsübung zu vergleichen und zu untersuchen auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei postpartalen Frauen mit Schwangerschaft -bedingte Beckengürtelschmerzen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrutierung
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Tsai Yi-Ju
- Telefonnummer: 5930 06-2353535
- E-Mail: lulilutsai@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-65 Jahren
- Nach der Geburt ≥ 3 Monate
- Schmerzen in den Iliosakralgelenken (d. h. Schmerzen zwischen dem hinteren Beckenkamm und der Gesäßfalte)
- Schwangerschaftsbedingte Ursache für Beckenschmerzen, d. h. Schmerzen, die während der Schwangerschaft oder nach der Entbindung auftreten (d. h. keine traumatische oder degenerative Ursache)
- Mindestens 2 positive Befunde aus 6 Schmerzprovokationstests bei Beckenschmerzen
- Ergebnis des ASLR-Tests (Active Straight Leg Rise) > 0
Ausschlusskriterien:
- schwanger sein oder aktiv versuchen, schwanger zu werden
- wenn Sie bekannte Ursachen für Schmerzen im Beckengürtel haben, wie Frakturen und Rheuma
- sich einer Lenden-, Becken-, gynäkologischen oder geburtshilflichen Operation unterzogen haben
- mit aktuellen neurologischen Symptomen und Anzeichen in den unteren Extremitäten wie lumbaler Radikulopathie und Myelopathie
- Krebs haben
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben
- bei der eine psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wird
- aktive Infektion oder Infektionskrankheit im Becken oder Bauch
- Erfahrung mit strukturierten und überwachten Kern- oder Rumpfübungsprogrammen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe zur Zwerchfellatmung
Zwerchfell-Atemübung durch Telemedizin
|
Beckenanatomie ausbildung
8 Wochen Zwerchfellatmungstraining
|
|
Aktiver Komparator: Übungsgruppe zur Beckenstabilisierung
Beckenstabilisierungsübung durch Telemedizin
|
Beckenanatomie ausbildung
8 Wochen Training zur Beckenstabilisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensitätsmessung der Numeric Rating Scale (NRS)
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Numeric Rating Scale (NRS) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der durchschnittlichen Schmerzintensität in der aktuellen Zeit.
Mögliche Werte reichen von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste mögliche Schmerzen).
|
Wechseln Sie vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Muskelfunktionsmessungen der Lenden-Becken-Muskulatur
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Ultraschallbild zur Messung der Muskeldicke der Rumpf- und Rückenmuskulatur im Ruhezustand und beim aktiven Anheben des gestreckten Beins. Ultraschallbild zur Blasenverlagerung der Beckenbodenmuskulatur im Ruhezustand, bei maximaler Kontraktion und beim aktiven Anheben des gestreckten Beins |
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Membrandicke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Ultraschallbild der Zwerchfelldicke bei maximaler Inspiration und Exspiration (B-Modus)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Beweglichkeit des Zwerchfells
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Ultraschallbild für Mobilität bei maximaler Inspiration und Exspiration (M-Modus)
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Membranstärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Ultraschallbild zur Messung der Zwerchfellstärke bei maximalem Schnüffeln und Ausatmen (M-Modus).
Die während der Zwerchfellauslenkung erreichte Steigung (mm/s) wird zur Berechnung der Geschwindigkeit der Zwerchfellkontraktion verwendet
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Mechanische Eigenschaften der thorakolumbalen Faszie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften der Muskeln werden mit einem nicht-invasiven Myometer gemessen.
Es berechnet und liefert automatisch die biomechanischen und viskoelastischen Eigenschaften von Steifheit, Frequenz, Dekrement und Spannungsrelaxationszeit, die Informationen über Tonus, Elastizität, Steifheit und Spannungsrelaxationszeit des getesteten Gewebes liefern.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Funktionelle Leistung der ASLR-Ermüdungsaufgabe
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Die Teilnehmer hoben die Ferse des Testbeins so lange wie möglich auf 20 cm an.
Die Teilnehmer mussten den Druck in der Manschette unter ihrem Rücken so nahe wie möglich bei 40 mm Hg halten.
Während der gesamten Aufgabe wurde ein visuelles Feedback zum Manschettendruck gegeben, es wurden jedoch keine Anweisungen zur Beeinflussung des Manschettendrucks gegeben.
Das Versagen der Aufgabe wurde definiert als die Unfähigkeit, die Fersenhöhe 10 cm oder mehr über der Sockelhöhe aufrechtzuerhalten, und/oder eine Änderung des Manschettendrucks von 20 mm Hg oder mehr.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Funktionelle Leistung des Timed-Up-and-Go-Tests
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Die Testanweisungen wurden auf Norwegisch gegeben. Ins Englische übersetzt lauteten die Anweisungen wie folgt: „Nach „Fertig, fertig, los“ stehen Sie auf, gehen so schnell Sie können, bis Sie die weiße Linie überqueren, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich wieder.“ Die weiße Linie wurde 3 m von der Ausgangsposition des Patienten entfernt positioniert. „Nach „Fertig, fertig, los“ stehen Sie auf, gehen so schnell Sie können, bis Sie die weiße Linie überschreiten, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich wieder.“ Die weiße Linie wurde 3 m von der Ausgangsposition des Patienten entfernt positioniert. |
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Funktionelle Leistung des 6-m-Gehtests auf Zeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Die Probanden begannen den Test im Stehen mit den Zehen am Markierungsband.
Die ins Englische übersetzten Testanweisungen lauteten wie folgt: „Nach „Fertig, fertig, los“ gehen Sie so schnell wie möglich bis zur letzten weißen Linie, ohne unterwegs anzuhalten oder zu sprechen.“
Die Leistungen wurden zwischen der 2-m- und der 8-m-Marke gemessen (auf die nächste Hundertstelsekunde genau) und später in Geschwindigkeit in Metern pro Sekunde umgerechnet.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Behinderungsgrad: Messung des Beckengürtelfragebogens (PGQ)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Der Beckengürtelfragebogen (PGQ) ist ein selbstberichtetes Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität des Beckengürtels in der aktuellen Zeit.
Fragebogen bestehend aus 20 Aktivitäts-Items und 5 Symptom-Items auf einer 4-Punkte-Antwortskala.
Mögliche Werte reichen von 0 (kein Schmerz) bis 100 (stärkster möglicher Schmerz).
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität: Kurzform-36 (SF36)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
SF-36 umfasst 36 Fragen, die in 8 Bereiche unterteilt sind (d. h. körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und geistige Gesundheit).
Die Werte für die körperlichen und geistigen Komponenten sowie für die Gesamtsumme liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte für eine bessere Lebensqualität stehen
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Angstvermeidungsglaube: Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Bewegungsangst, Angst vor körperlicher Aktivität und Angstvermeidung werden anhand der Tampa-Skala der Kinesiophobie (TSK) bewertet.
Der TSK besteht aus einem 17-Punkte-Fragebogen, bei dem Patienten ihre Zustimmung anhand einer 4-Punkte-Skala bewerten.
Sie besteht aus zwei Unterskalen: Aktivitätsvermeidung, um die Aktivität widerzuspiegeln, die zu einer Verstärkung der Schmerzen oder Verletzungen führen kann, und somatischer Fokus, um die Überzeugungen und zugrunde liegenden schwerwiegenden Erkrankungen widerzuspiegeln
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Selbstwirksamkeit: Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Der Fragebogen zur Schmerzselbstwirksamkeit (PSEQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen, bei dem Patienten ihr Selbstvertrauen von 0 Punkten (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 6 Punkten (völlig zuversichtlich) bewerten.
Die Gesamtpunktzahl des PSEQ beträgt 60 Punkte und eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Selbstwirksamkeit
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Stresslevel bei Eltern: Parenting Stress Index – Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Der PSI-SF ist ein selbstberichteter Fragebogen, der aus 36 Elementen besteht, um Stress im Zusammenhang mit drei Aspekten zu bewerten, darunter die Eltern-Kind-Beziehung, die Belastung der Eltern und Schwierigkeiten bei der Eltern-Kind-Interaktion.
Die Subskalen für elterliche Belastung, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind sowie die Gesamtstressskala werden mit einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) bewertet.
Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Stress.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
|
Selbstwahrgenommene Veränderung: Global Rating of Change Scale (GROC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Die GROC-Raten empfanden eine „allgemeine Veränderung“ auf einer 15-stufigen Likert-Skala, mit 7 (beschriftet als „schlechter“) auf der linken Seite, +7 (beschriftet mit „besser“) auf der rechten Seite und 0 in der Mitte (beschriftet mit „keine Veränderung“) ") im Vergleich zum Ausgangswert.
|
Änderung vom Ausgangswert auf 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU_PPGP_diaphragm
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .