Telesalud: ejercicio diafragmático versus ejercicio pélvico en el dolor de la cintura pélvica relacionado con el embarazo posparto
1 de julio de 2026 actualizado por: YI-JU TSAI
Comparación del ejercicio de respiración diafragmática y el ejercicio de estabilización pélvica en mujeres posparto con dolor de cintura pélvica relacionado con el embarazo: una intervención basada en telesalud en tiempo real
El objetivo de este estudio de intervención es comparar, investigar los efectos a corto y largo plazo del ejercicio de respiración diafragmática basado en telesalud en tiempo real de 8 semanas y ejercicio de estabilización pélvica sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en mujeres posparto con embarazo. -Dolor relacionado con la cintura pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwán, 701
- Reclutamiento
- National Cheng Kung University
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Contacto:
- Tsai Yi-Ju
- Número de teléfono: 5930 06-2353535
- Correo electrónico: lulilutsai@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-65 años
- Posparto ≥ 3 meses
- Dolor localizado en las articulaciones sacroilíacas (es decir, dolor localizado entre la cresta ilíaca posterior y el pliegue glúteo)
- Causa de dolor pélvico relacionada con el embarazo que ocurre durante el embarazo o después del parto (es decir, no es una causa traumática o degenerativa)
- Al menos 2 resultados positivos de 6 pruebas de provocación de dolor para el dolor pélvico.
- Puntuación de la prueba de elevación activa de piernas rectas (ASLR) > 0
Criterio de exclusión:
- estar embarazada o intentar activamente quedar embarazada
- tener causas conocidas de dolor de la cintura pélvica, como fracturas y reumatismo
- haber sido sometido a cirugía lumbar, pélvica, ginecológica u obstétrica
- tener síntomas y signos neurológicos actuales en las extremidades inferiores, como radiculopatía lumbar y mielopatía
- tener cáncer
- tener una enfermedad cardiovascular
- ser diagnosticado con una enfermedad psiquiátrica
- Infección activa o enfermedad infecciosa en la pelvis o el abdomen.
- Tener experiencia con programas de entrenamiento de ejercicios estructurados y supervisados para el tronco o el tronco.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de respiración diafragmática.
Ejercicio de respiración diafragmática a través de telesalud
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educación de la anatomía pélvica
8 semanas de entrenamiento de respiración diafragmática.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de estabilización pélvica.
Ejercicio de estabilización pélvica a través de telesalud
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educación de la anatomía pélvica
8 semanas de entrenamiento con ejercicios de estabilización pélvica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medida de la intensidad del dolor de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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La escala de calificación numérica (NRS) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad promedio del dolor en la actualidad.
La puntuación posible varía de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Medidas de función muscular de los músculos lumbopélvicos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Imagen de ecografía para determinar el grosor de los músculos del tronco y la espalda durante el reposo y durante la elevación activa de la pierna estirada. Imagen de ecografía para el desplazamiento de la vejiga de los músculos del suelo pélvico durante el reposo, la contracción máxima y durante la elevación activa de la pierna estirada. |
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Grosor del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Imagen de ecografía para el espesor del diafragma durante la inspiración y la espiración máximas (modo B)
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Movilidad del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Imagen de ecografía para movilidad durante la máxima inspiración y espiración (modo M)
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Fuerza del diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Imagen de ecografía para determinar la fuerza del diafragma durante la inhalación y la espiración máximas (modo M).
La pendiente lograda (mm/seg) durante la excursión diafragmática se utiliza para calcular la velocidad de la contracción diafragmática.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Propiedad mecánica de la fascia toracolumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de los músculos se medirán mediante un miómetro no invasivo.
Calcula y proporciona automáticamente las propiedades biomecánicas y viscoelásticas de rigidez, frecuencia, disminución y tiempo de relajación de tensiones que ofrecen la información de tono, elasticidad, rigidez y tiempo de relajación de tensiones del tejido probado.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Rendimiento funcional de la tarea de fatiga ASLR.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los participantes levantaron el talón de la pierna de prueba 20 cm durante el mayor tiempo posible.
Se pidió a los participantes que mantuvieran la presión en el manguito debajo de la espalda lo más cerca posible de 40 mm Hg.
Se proporcionó información visual sobre la presión del manguito durante toda la tarea, pero no se dieron instrucciones sobre cómo afectar la presión del manguito.
El fracaso de la tarea se definió como la incapacidad de mantener la altura del talón a 10 cm o más del pedestal y/o un cambio en la presión del manguito de 20 mm Hg o más.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Rendimiento funcional de la prueba cronometrada y lista
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Las instrucciones de la prueba se dieron en noruego. Traducidas al inglés, las instrucciones eran las siguientes: 'Después de "listos, listos, listos", levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, date la vuelta, regresa a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente. 'Después de "listos, listos, listos", levántate, camina lo más rápido que puedas hasta cruzar la línea blanca, date la vuelta, regresa a la silla y siéntate de nuevo'. La línea blanca se colocó a 3 m de la posición inicial del paciente. |
Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Rendimiento funcional de la prueba de marcha cronometrada de 6 m.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Los sujetos comenzaron la prueba de pie con los dedos de los pies apoyados en la cinta marcadora.
Las instrucciones de la prueba traducidas al inglés eran las siguientes: 'Después de "listos, listos, listos", camina lo más rápido que puedas hasta la última línea blanca sin detenerte ni hablar en el camino'.
Las actuaciones se cronometraron (a la centésima de segundo más cercana) entre los marcadores de 2 y 8 m y luego se convirtieron en velocidad en metros por segundo.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Nivel de discapacidad: medida del cuestionario de la cintura pélvica (PGQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El cuestionario de la cintura pélvica (PGQ) es un instrumento autoinformado que evalúa la intensidad del dolor de la cintura pélvica en la actualidad.
Cuestionario que consta de 20 ítems de actividad y 5 ítems de síntomas en una escala de respuesta de 4 puntos.
La puntuación posible oscila entre 0 (sin dolor) y 100 (peor dolor posible).
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud: Formulario abreviado-36 (SF36)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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SF-36 incluye 36 preguntas divididas en 8 dominios (es decir, funcionamiento físico, rol físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, rol emocional y salud mental).
Las puntuaciones de los componentes físicos y mentales y el total varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Creencia de evitación del miedo: escala de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El miedo al movimiento, el miedo a la actividad física y la evitación del miedo se evaluarán mediante la escala de kinesiofobia de Tampa (TSK).
El TSK es un cuestionario de 17 ítems, donde los pacientes califican su acuerdo utilizando una escala de 4 puntos.
Consta de dos subescalas que incluyen la evitación de actividades para reflejar la actividad que puede resultar en un aumento del dolor o causar lesiones, y el enfoque somático para reflejar las creencias y condiciones graves subyacentes.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Autoeficacia: Cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El cuestionario de autoeficacia para el dolor (PSEQ) es un cuestionario de 10 ítems, donde los pacientes califican su confianza desde 0 puntos (nada seguro) hasta 6 puntos (completamente seguro).
La puntuación total del PSEQ es de 60 puntos y una puntuación más alta indica más autoeficacia.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Nivel de estrés parental: Índice de estrés parental: formato abreviado (PSI-SF)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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El PSI-SF es un cuestionario autoinformado que consta de 36 ítems para evaluar el estrés relacionado con tres aspectos que incluyen la relación entre padres e hijos, la angustia de los padres y las dificultades en la interacción entre padres e hijos.
Las subescalas de angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil, así como la escala de estrés total, se califican de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el estrés.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cambio autopercibido: Escala de Calificación Global del Cambio (GROC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Las tasas del GROC percibieron un "cambio general" en una escala Likert de 15 puntos, con 7 (etiquetado "peor") a la izquierda, +7 (etiquetado "mejor") a la derecha y 0 en el medio (etiquetado "sin cambios"). ") en comparación con la línea de base.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCKU_PPGP_diaphragm
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .