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Telessaúde: exercício diafragmático vs. exercício pélvico na dor na cintura pélvica relacionada à gravidez pós-parto

26 de fevereiro de 2024 atualizado por: YI-JU TSAI

Comparação entre exercícios de respiração diafragmática e exercícios de estabilização pélvica em mulheres pós-parto com dor na cintura pélvica relacionada à gravidez: uma intervenção baseada em telessaúde em tempo real

O objetivo deste estudo intervencionista é comparar, investigar os efeitos de curto e longo prazo de exercícios respiratórios diafragmáticos baseados em telessaúde em tempo real de 8 semanas e exercícios de estabilização pélvica na dor, incapacidade e qualidade de vida em mulheres pós-parto com gravidez dor na cintura pélvica relacionada.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Recrutamento
        • National Cheng Kung University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 20-65 anos
  • Pós-parto ≥ 3 meses
  • Dor localizada nas articulações sacroilíacas (ou seja, dor localizada entre a crista ilíaca posterior e a prega glútea)
  • Causa de dor pélvica relacionada à gravidez, em que a dor ocorre durante a gravidez ou após o parto (isto é, causa não traumática ou degenerativa)
  • Pelo menos 2 resultados positivos de 6 testes de provocação de dor para dor pélvica
  • Pontuação do teste Active Straight Leg Rise (ASLR)> 0

Critério de exclusão:

  • estar grávida ou tentando engravidar ativamente
  • ter causas conhecidas de dor na cintura pélvica, como fraturas e reumatismo
  • ter sido submetido a cirurgia lombar, pélvica, ginecológica ou obstétrica
  • ter sintomas e sinais neurológicos atuais nas extremidades inferiores, como radiculopatia lombar e mielopatia
  • tendo câncer
  • ter doença cardiovascular
  • sendo diagnosticado como tendo uma doença psiquiátrica
  • infecção ativa ou doença infecciosa na pelve ou abdômen
  • ter experiência com programas estruturados e supervisionados de treinamento de exercícios básicos ou de tronco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios de respiração diafragmática
Exercício de respiração diafragmática por meio de telessaúde
Outro: educação em anatomia pélvica
educação em anatomia pélvica
Outro: Retreinamento respiratório diafragmático
8 semanas de treinamento de respiração diafragmática
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de estabilização pélvica
Exercício de estabilização pélvica por meio de telessaúde
Outro: educação em anatomia pélvica
educação em anatomia pélvica
Outro: Exercício de estabilização pélvica
8 semanas de treinamento de exercícios de estabilização pélvica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medida da intensidade da dor da Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Mudança desde o início até 8 semanas
A Escala de Avaliação Numérica (NRS) é um instrumento autorreferido que avalia a intensidade média da dor no momento. A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Mudança desde o início até 8 semanas
Medidas de função muscular dos músculos lombopélvicos
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas

Imagem ultrassonográfica da espessura muscular dos músculos do tronco e das costas durante o repouso e durante a elevação ativa da perna esticada.

Imagem ultrassonográfica para deslocamento da bexiga para músculos do assoalho pélvico durante repouso, contração máxima e durante elevação ativa da perna esticada
Mudança da linha de base para 8 semanas
Espessura do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
Imagem ultrassonográfica da espessura do diafragma durante inspiração e expiração máximas (modo B)
Mudança da linha de base para 8 semanas
Mobilidade do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
Imagem ultrassonográfica para mobilidade durante inspiração e expiração máximas (modo M)
Mudança da linha de base para 8 semanas
Força do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
Imagem ultrassonográfica para verificar a força do diafragma durante aspiração e expiração máximas (modo M). A inclinação alcançada (mm/seg) durante a excursão diafragmática é usada para calcular a velocidade da contração diafragmática
Mudança da linha de base para 8 semanas
Propriedade Mecânica da Fáscia Toracolombar
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
As propriedades biomecânicas e viscoelásticas dos músculos serão medidas por meio de um miômetro não invasivo. Ele calcula e fornece automaticamente as propriedades biomecânicas e viscoelásticas de rigidez, frequência, decréscimo e tempo de relaxamento de tensão que oferecem informações de tônus, elasticidade, rigidez e tempo de relaxamento de tensão do tecido testado.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Desempenho funcional da tarefa de fadiga ASLR
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
Os participantes levantaram o calcanhar da perna de teste até 20 cm pelo maior tempo possível. Os participantes foram obrigados a manter a pressão no manguito abaixo das costas o mais próximo possível de 40 mm Hg. Feedback visual da pressão do manguito foi fornecido durante toda a tarefa, mas nenhuma instrução foi dada sobre como afetar a pressão do manguito. A falha na tarefa foi definida como uma incapacidade de manter a altura do calcanhar 10 cm ou mais fora do pedestal e/ou uma alteração na pressão do manguito de 20 mm Hg ou mais.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Desempenho funcional do teste cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas

As instruções do teste foram dadas em norueguês. Traduzidas para o inglês, as instruções eram as seguintes: 'Depois de "pronto, pronto, vá", levante-se, ande o mais rápido que puder até cruzar a linha branca, vire-se, volte para a cadeira e sente-se novamente'. A linha branca foi posicionada a 3m da posição inicial do paciente.

'Depois de "pronto, pronto, vá", levante-se, ande o mais rápido que puder até cruzar a linha branca, vire-se, volte para a cadeira e sente-se novamente'. A linha branca foi posicionada a 3m da posição inicial do paciente.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Desempenho funcional do teste de caminhada cronometrada de 6m
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
Os sujeitos iniciaram o teste em pé com os dedos dos pés apoiados na fita marcadora. As instruções do teste traduzidas para o inglês foram as seguintes: 'Depois de "pronto, pronto, vá", caminhe o mais rápido que puder até a última linha branca sem parar ou falar ao longo do caminho'. As performances foram cronometradas (com precisão de centésimo de segundo) entre os marcadores de 2m e 8m e posteriormente convertidas em velocidade em metros por segundo.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Nível de incapacidade: medida do questionário da cintura pélvica (PGQ)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
O questionário da cintura pélvica (PGQ) é um instrumento autorrelatado que avalia a intensidade da dor na cintura pélvica atualmente. Questionário composto por 20 itens de atividades e 5 itens de sintomas em uma escala de resposta de 4 pontos. A pontuação possível varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Mudança da linha de base para 8 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde: Short Form-36 (SF36)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
O SF-36 inclui 36 questões divididas em 8 domínios (ou seja, funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental). Os escores dos componentes físico e mental e total variam de 0 a 100, sendo que escores mais altos representam melhor qualidade de vida
Mudança da linha de base para 8 semanas
Crença para evitar o medo: Escala de Cinesiofobia de Tampa
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
O medo do movimento, o medo da atividade física e a evitação do medo serão avaliados usando a escala Tampa de cinesiofobia (TSK). O TSK é um questionário de 17 itens, onde os pacientes avaliam sua concordância usando uma escala de 4 pontos. Consiste em duas subescalas, incluindo evitação de atividades para refletir a atividade que pode resultar em aumento da dor ou causar lesões, e foco somático para refletir as crenças e condições graves subjacentes.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Autoeficácia: Questionário de Autoeficácia em Dor
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
O questionário de autoeficácia da dor (PSEQ) é um questionário de 10 itens, onde os pacientes avaliam sua confiança de 0 pontos (nada confiante) a 6 pontos (totalmente confiante). A pontuação total do PSEQ é de 60 pontos e uma pontuação mais alta indica mais autoeficácia
Mudança da linha de base para 8 semanas
Nível de estresse parental: Índice de estresse parental - formato abreviado (PSI-SF)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
O PSI-SF é um questionário autoaplicável que consiste em 36 itens para avaliar o estresse relacionado a três aspectos, incluindo relacionamento pai-filho, sofrimento parental e dificuldades na interação pai-filho. As subescalas de sofrimento parental, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil, bem como a escala de estresse total são classificadas de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Quanto maior a pontuação indica maior o estresse.
Mudança da linha de base para 8 semanas
Mudança autopercebida: Escala de Classificação Global de Mudança (GROC)
Prazo: Mudança da linha de base para 8 semanas
As taxas GROC perceberam "mudança geral" em uma escala Likert de 15 pontos, com 7 (rotulado "pior") à esquerda, +7 (rotulado "melhor") à direita e 0 no meio (rotulado "sem mudança ") em comparação com a linha de base.
Mudança da linha de base para 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

YI-JU TSAI

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCKU_PPGP_diaphragm

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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