Телемедицина: упражнения для диафрагмы и таза при послеродовой боли в тазовом поясе, связанной с беременностью
1 июля 2026 г. обновлено: YI-JU TSAI
Сравнение упражнений на диафрагмальное дыхание и упражнений по стабилизации таза у женщин в послеродовом периоде с болями в тазовом поясе, связанными с беременностью: вмешательство на основе телемедицины в реальном времени
Цель этого интервенционного исследования — сравнить краткосрочные и долгосрочные эффекты 8-недельных телемедицинских упражнений на диафрагмальное дыхание в режиме реального времени и упражнений по стабилизации таза на боль, инвалидность и качество жизни у беременных женщин в послеродовом периоде. -связанная боль в тазовом поясе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Тайвань, 701
- Рекрутинг
- National Cheng Kung University
-
Контакт:
- Tsai Yi-Ju
- Номер телефона: 5930 06-2353535
- Электронная почта: lulilutsai@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-65 лет
- Послеродовой период ≥ 3 месяцев
- Боль, локализующаяся в крестцово-подвздошных суставах (т. е. боль, локализующаяся между задним гребнем подвздошной кости и ягодичной складкой)
- Причина боли в области таза, связанная с беременностью: боль возникает во время беременности или после родов (т. е. не травматическая или дегенеративная причина)
- По крайней мере 2 положительных результата 6 тестов на провокацию боли в области таза.
- Оценка теста активного подъема прямых ног (ASLR) > 0
Критерий исключения:
- быть беременной или активно пытаться забеременеть
- наличие известных причин боли в тазовом поясе, таких как переломы и ревматизм
- перенесшие поясничную, тазовую, гинекологическую или акушерскую операцию
- наличие текущих неврологических симптомов и признаков в нижних конечностях, таких как поясничная радикулопатия и миелопатия
- рак
- наличие сердечно-сосудистых заболеваний
- у кого диагностировано психическое заболевание
- активная инфекция или инфекционное заболевание в области таза или брюшной полости
- наличие опыта работы со структурированными и контролируемыми программами тренировок по основным упражнениям или упражнениям для туловища.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений на диафрагмальное дыхание.
Диафрагмальное дыхание с помощью телемедицины
|
обучение анатомии малого таза
8-недельная тренировка диафрагмального дыхания
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений по стабилизации таза.
Упражнения по стабилизации таза с помощью телемедицины
|
обучение анатомии малого таза
8-недельные тренировки по стабилизации таза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
мера интенсивности боли по числовой рейтинговой шкале (NRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) — это инструмент, о котором сообщают сами пациенты, оценивающий среднюю интенсивность боли в настоящее время.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Показатели мышечной функции пояснично-тазовых мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультрасонограмма толщины мышц туловища и спины в состоянии покоя и во время активного подъема прямой ноги. Ультрасонограмма смещения мочевого пузыря мышц тазового дна в состоянии покоя, максимального сокращения и во время активного подъема прямой ноги |
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение толщины диафрагмы во время максимального вдоха и выдоха (режим B)
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Подвижность диафрагмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультрасонографическое изображение подвижности во время максимального вдоха и выдоха (режим М)
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Прочность диафрагмы
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Ультразвуковое изображение силы диафрагмы во время максимального вдоха и выдоха (режим M).
Наклон, достигнутый (мм/сек) во время экскурсии диафрагмы, используется для расчета скорости сокращения диафрагмы.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Механические свойства грудопоясничной фасции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Биомеханические и вязкоупругие свойства мышц будут измеряться с помощью неинвазивного миометра.
Он автоматически рассчитывает и предоставляет биомеханические и вязкоупругие свойства жесткости, частоты, декремента и времени релаксации напряжения, которые предоставляют информацию о тонусе, эластичности, жесткости и времени релаксации напряжения тестируемой ткани.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Функциональное выполнение задачи ASLR на усталость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Участники поднимали пятку испытуемой ноги на 20 см как можно дольше.
Участники должны были поддерживать давление в манжете под спиной как можно ближе к 40 мм рт. ст.
На протяжении всего задания предоставлялась визуальная обратная связь о давлении в манжете, но не было дано никаких инструкций о том, как влиять на давление в манжете.
Невыполнение задания определялось как неспособность удерживать высоту пятки на высоте 10 см или более от опоры и/или изменение давления в манжете на 20 мм рт. ст. или более.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Функциональная производительность теста time up and go
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Инструкции по тестированию были даны на норвежском языке. В переводе на английский инструкции были следующими: «После команды «готов, готов, иди» встаньте, идите так быстро, как только сможете, пока не пересечете белую линию, развернитесь, вернитесь к стулу и снова сядьте». Белая линия располагалась на расстоянии 3 м от исходного положения пациента. «После команды «готов, готов, иди» встаньте, идите как можно быстрее, пока не пересечете белую линию, развернитесь, вернитесь к стулу и снова сядьте». Белая линия располагалась на расстоянии 3 м от исходного положения пациента. |
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Функциональные характеристики теста ходьбы на время на 6 м.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Испытуемые начинали тест, стоя, прижав пальцы ног к ленточному маркеру.
Инструкции по тестированию, переведенные на английский язык, были следующими: «После «готов, готов, иди» идите как можно быстрее до последней белой линии, не останавливаясь и не разговаривая по пути».
Выступления измерялись (с точностью до сотых долей секунды) между отметками 2 м и 8 м, а затем конвертировались в скорость в метрах в секунду.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Уровень инвалидности: опросник для измерения тазового пояса (PGQ).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Опросник тазового пояса (PGQ) представляет собой инструмент, оценивающий интенсивность боли в тазовом поясе в настоящее время.
Анкета, состоящая из 20 пунктов активности и 5 пунктов симптомов по 4-балльной шкале ответов.
Возможный диапазон баллов от 0 (нет боли) до 100 (самая сильная боль).
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем: краткая форма-36 (SF36)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
SF-36 включает 36 вопросов, разбитых на 8 областей (т. е. физическое функционирование, физическая роль, телесная боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль и психическое здоровье).
Оценки физического, психического компонентов и суммы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Убеждение в избегании страха: Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Страх движения, страх физической активности и избегание страха будут оцениваться с использованием шкалы кинезиофобии Тампы (TSK).
TSK представляет собой опросник из 17 пунктов, в котором пациенты оценивают свое согласие по 4-балльной шкале.
Он состоит из двух подшкал, включая избегание активности, чтобы отразить деятельность, которая может привести к усилению боли или вызвать травму, и соматическую направленность, чтобы отразить убеждения и лежащие в ее основе серьезные состояния.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Самоэффективность: Боль Анкета самоэффективности
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ) представляет собой опросник из 10 пунктов, в котором пациенты оценивают свою уверенность от 0 баллов (совсем не уверен) до 6 баллов (полностью уверен).
Общий балл по PSEQ составляет 60 баллов, более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Уровень родительского стресса: Краткая форма индекса родительского стресса (PSI-SF)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
PSI-SF представляет собой опросник, заполняемый самостоятельно, состоящий из 36 пунктов для оценки стресса, связанного с тремя аспектами, включая отношения между родителями и детьми, родительский дистресс и трудности во взаимодействии родителей и детей.
Подшкалы родительского дистресса, дисфункционального взаимодействия родителей и детей и трудного ребенка, а также общая шкала стресса оцениваются от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Чем выше балл, тем сильнее стресс.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Самооценка изменений: глобальная шкала оценки изменений (GROC)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Показатели GROC ощущали «общее изменение» по 15-балльной шкале Лайкерта: 7 (помечено «хуже») слева, +7 (помечено «лучше») справа и 0 посередине (помечено «без изменений»). ") по сравнению с базовым уровнем.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCKU_PPGP_diaphragm
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .