Etäterveys: pallea vs. lantioharjoitus synnytyksen jälkeiseen raskauteen liittyvässä lantiovyön kivussa
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: YI-JU TSAI
Palleahengitysharjoituksen ja lantion stabilointiharjoituksen vertailu synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on raskauteen liittyvää lantiovyökipua: Reaaliaikainen etäterveyteen perustuva interventio
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on vertailla 8 viikon reaaliaikaisen etäterveyteen perustuvan palleahengitysharjoituksen ja lantion stabilointiharjoituksen lyhyt- ja pitkäaikaisvaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun synnytyksen jälkeen raskaana olevilla naisilla. - liittyvä lantiovyön kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsai Yi-Ju
- Puhelinnumero: 5930 06-2353535
- Sähköposti: lulilutsai@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-65 vuotta
- Synnytyksen jälkeen ≥ 3 kuukautta
- Kipu ristiluun nivelissä (eli kipu, joka sijaitsee suoliluun takaosan ja pakarapoimun välissä)
- Raskauteen liittyvä lantion kivun syy, joka aiheuttaa kipua raskauden aikana tai synnytyksen jälkeen (eli ei traumaattinen tai rappeuttava syy)
- Vähintään 2 positiivista löydöstä 6 kipuprovokaatiotestistä lantion kipua varten
- Active Straight Leg Rise (ASLR) -testin pisteet > 0
Poissulkemiskriteerit:
- olet raskaana tai yrität aktiivisesti tulla raskaaksi
- joilla on tunnetut lantiovyökivun syyt, kuten murtumat ja reuma
- jolle on tehty lanne-, lantio-, gynekologinen tai synnytysleikkaus
- joilla on tämänhetkisiä neurologisia oireita ja merkkejä alaraajoissa, kuten lanneradikulopatia ja myelopatia
- joilla on syöpä
- joilla on sydän- ja verisuonitauti
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus
- aktiivinen infektio tai tartuntatauti lantiossa tai vatsassa
- sinulla on kokemusta strukturoiduista ja valvotuista ydin- tai vartaloharjoitteluohjelmista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diafragmaattinen hengitysharjoitusryhmä
Palleahengitysharjoitus etäterveyden kautta
|
lantion anatomian koulutus
8 viikon diafragmaattinen hengitysharjoittelu
|
|
Active Comparator: Lantion stabilointiharjoitusryhmä
Lantion stabilointiharjoittelu etäterveyden kautta
|
lantion anatomian koulutus
8 viikon lantion stabilointiharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on itseraportoitu väline, joka arvioi keskimääräistä kivun voimakkuutta tällä hetkellä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Muutos lähtötasosta 8 viikkoon
|
|
Lannerangan lihasten lihastoiminnan mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Ultraäänikuva vartalon ja selkälihasten lihaspaksuudesta levon aikana ja aktiivisen jalkojen suoran noston aikana. Ultraäänikuva virtsarakon siirtymiseen lantionpohjan lihaksille levossa, maksimaalisessa supistuksessa ja aktiivisen suoran jalan noston aikana |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Ultraäänikuva pallean paksuudesta maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen aikana (B-tila)
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Ultraäänikuva liikkuvuuteen maksimaalisen sisään- ja uloshengityksen aikana (M-tila)
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kalvon vahvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Ultraäänikuva pallean vahvuudesta maksimaalisen nuuskan ja uloshengityksen aikana (M-tila).
Pallean supistumisen nopeuden laskemiseen käytetään pallean liikkeen aikana saavutettua kaltevuutta (mm/s).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Thoracolumbar Fascian mekaaninen ominaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Lihasten biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet mitataan non-invasiivisella myometrillä.
Se laskee ja antaa automaattisesti biomekaaniset ja viskoelastiset ominaisuudet jäykkyydestä, taajuudesta, vähenemisestä ja jännitysrelaksaatioajasta, jotka tarjoavat tietoa testattavan kudoksen sävystä, elastisuudesta, jäykkyydestä ja jännitysrelaksaatioajasta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
ASLR-väsymystehtävän toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Osallistujat nostivat testijalan kantapään 20 cm:iin mahdollisimman pitkäksi aikaa.
Osallistujia vaadittiin ylläpitämään painetta selän alla olevassa mansetissa mahdollisimman lähellä 40 mm Hg.
Mansetin paineesta annettiin visuaalista palautetta koko tehtävän ajan, mutta mansetin paineeseen vaikuttamisesta ei annettu ohjeita.
Tehtävän epäonnistuminen määriteltiin kyvyttömyyteen pitää kantapään korkeus 10 cm tai enemmän irti jalustasta ja/tai mansetin paineen muutokseksi 20 mm Hg tai enemmän.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Timed up and go -testin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Testausohjeet annettiin norjaksi. Englanniksi käännettynä ohjeet olivat seuraavat: "Valmis, aseta, mene" nouse ylös, kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen. Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päähän potilaan lähtöasennosta. ""Valmis, asetettu, mene" jälkeen nouse seisomaan, kävele niin nopeasti kuin pystyt, kunnes ylität valkoisen viivan, käänny ympäri ja kävele takaisin tuolille ja istu uudelleen. Valkoinen viiva sijoitettiin 3 metrin päähän potilaan lähtöasennosta. |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
6 metrin ajastetun kävelytestin toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Koehenkilöt aloittivat kokeen seisoen varpaillaan teippimerkkiä vasten.
Englannin kielelle käännetyt testiohjeet olivat seuraavat: "Kävele "valmis, asetettu, mene" jälkeen niin nopeasti kuin pystyt viimeiseen valkoiseen viivaaseen pysähtymättä tai puhumatta matkan varrella.
Esitykset ajoitettiin (sekunnin 100. tarkkuudella) 2–8 metrin merkkien väliin ja muutettiin myöhemmin nopeuteen metreinä sekunnissa.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Vammaisuuden taso: lantiovyökyselyn mitta (PGQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
lantiovyökyselylomake (PGQ) on itseraportoitu väline, jolla arvioidaan lantiovyökivun voimakkuutta tällä hetkellä.
Kyselylomake, jossa on 20 aktiivisuuskohdetta ja 5 oirekohtaa 4-pisteen vastausasteikolla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: lyhyt lomake-36 (SF36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
SF-36 sisältää 36 kysymystä, jotka rakentuvat kahdeksaan osa-alueeseen (eli fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Fyysisten ja henkisten komponenttien ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Pelon välttämisusko: Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Liikkeenpelkoa, fyysisen toiminnan pelkoa ja pelon välttämistä arvioidaan Tampan kinesiofobian asteikolla (TSK).
TSK on 17 kohdan kyselylomake, jossa potilaat arvioivat suostumuksensa 4 pisteen asteikolla.
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, mukaan lukien toiminnan välttäminen heijastamaan toimintaa, joka voi aiheuttaa kivun lisääntymistä tai aiheuttaa vammoja, ja somaattinen keskittyminen, joka kuvastaa uskomuksia ja taustalla olevia vakavia sairauksia
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Self-Efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kivun itsetehokkuuskysely (PSEQ) on 10 kohdan kyselylomake, jossa potilaat arvioivat itseluottamuksensa 0 pisteestä (ei ollenkaan varma) 6 pisteeseen (täysin varma).
PSEQ:n kokonaispistemäärä on 60 pistettä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Vanhemmuuden stressitaso: Vanhemmuuden stressiindeksin lyhyt lomake (PSI-SF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
PSI-SF on itseraportoitu kyselylomake, joka koostuu 36 kohdasta stressin arvioimiseksi, jotka liittyvät kolmeen näkökohtaan, mukaan lukien vanhemman ja lapsen välinen suhde, vanhempien ahdistus ja vaikeudet vanhempien ja lasten välisessä vuorovaikutuksessa.
Vanhempien kärsimyksen, vanhemman ja lapsen epätoiminnallisen vuorovaikutuksen ja vaikean lapsen ala-asteikot sekä kokonaisstressiasteikko on arvioitu 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressi on.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Itsenäinen muutos: Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
GROC-arvot havaitsivat "yleisen muutoksen" 15 pisteen Likert-asteikolla, jossa 7 (merkitty "huonompi") vasemmalla, +7 (merkittiin "parempi") ja 0 keskellä (merkittiin "ei muutosta"). ") lähtötasoon verrattuna.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU_PPGP_diaphragm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .