Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telehälsa: Diafragmatisk vs. bäckenträning vid postpartum graviditetsrelaterad bäckensmärta

26 februari 2024 uppdaterad av: YI-JU TSAI

Jämförelse av diafragmatisk andningsövning och bäckenstabiliseringsövning hos kvinnor efter förlossningen med graviditetsrelaterad bäckensmärta: en telehälsobaserad intervention i realtid

Målet med denna interventionsstudie är att jämföra undersöka de kortsiktiga och långsiktiga effekterna av 8-veckors telehälsobaserad diafragmatisk andningsövning i realtid och bäckenstabiliseringsövningar på smärta, funktionsnedsättning och livskvalitet hos kvinnor efter förlossningen som är gravida. -relaterad bäckensmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-65 år
  • Postpartum ≥ 3 månader
  • Smärta lokaliserad i sacroiliacalederna (dvs smärta lokaliserad mellan den bakre höftbenskammen och sätesvecket)
  • Graviditetsrelaterad orsak till bäckensmärta där smärta uppstår under graviditeten eller efter förlossningen (dvs inte traumatisk eller degenerativ orsak)
  • Minst 2 positiva fynd av 6 smärtprovokationstester för bäckensmärta
  • Poäng för Active Straight Leg Rise (ASLR) test > 0

Exklusions kriterier:

  • att vara gravid eller aktivt försöka bli gravid
  • med kända orsaker till bäckensmärta, såsom frakturer och reumatism
  • har genomgått ländryggs-, bäcken-, gynekologisk eller obstetrisk operation
  • har aktuella neurologiska symtom och tecken i nedre extremiteter såsom lumbal radikulopati och myelopati
  • har cancer
  • har hjärt-kärlsjukdom
  • diagnostiseras ha en psykiatrisk sjukdom
  • aktiv infektion eller infektionssjukdom i bäckenet eller buken
  • ha erfarenhet av strukturerade och övervakade träningsprogram för kärna eller trunk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diafragmatisk andningsövningsgrupp
Diafragmatisk andningsövning genom telehälsa
Övrig: bäckens anatomi utbildning
bäckens anatomi utbildning
Övrig: Omträning av diafragmaandning
8 veckors diafragmatisk andningsträning
Aktiv komparator: Bäckenstabiliseringsövningsgrupp
Bäckenstabiliseringsövning genom telehälsa
Övrig: bäckens anatomi utbildning
bäckens anatomi utbildning
Övrig: Bäckenstabiliseringsövning
8 veckors träning för bäckenstabilisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtintensitetsmått på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Numeric Rating Scale (NRS) är ett självrapporterat instrument som bedömer genomsnittlig smärtintensitet för närvarande. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Muskelfunktion mäter ländryggsmusklerna
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor

Ultraljudsbild för muskeltjocklek på bål och ryggmuskler under vila och under aktiv rakbenshöjning.

Ultraljudsbild för blåsförskjutning för bäckenbottenmuskler under vila, maximal sammandragning och under aktiv rakbenshöjning
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Diafragma tjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Ultraljudsbild för membranets tjocklek under maximal inandning och utandning (B-läge)
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Diafragmans rörlighet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Ultraljudsbild för rörlighet under maximal inspiration och utandning (M-läge)
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Diafragmastyrka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Ultraljudsbild för diafragmastyrka under maximal sniffning och utandning (M-läge). Lutningen som uppnås (mm/sek) under diafragmaavvikelsen används för att beräkna hastigheten för diafragmakontraktionen
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Mekanisk egendom hos Thoracolumbar Fascia
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
De biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna hos musklerna kommer att mätas med en icke-invasiv myometer. Den beräknar och ger automatiskt de biomekaniska och viskoelastiska egenskaperna för styvhet, frekvens, minskning och spänningsavslappningstid som ger information om ton, elasticitet, styvhet och spänningsavslappningstid för den testade vävnaden.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Funktionell prestanda för ASLR-utmattningsuppgift
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Deltagarna lyfte hälen på testbenet till 20 cm så länge som möjligt. Deltagarna var tvungna att hålla trycket i manschetten under ryggen så nära 40 mm Hg som möjligt. Visuell återkoppling av manschettens tryck gavs under hela uppgiften, men ingen instruktion gavs om hur manschetttrycket skulle påverkas. Uppgiftsfel definierades som en oförmåga att bibehålla hälhöjden 10 cm eller mer från sockeln och/eller en förändring i manschettens tryck på 20 mm Hg eller mer.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Funktionell prestanda av timed up and go test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor

Testinstruktioner gavs på norska. Instruktionerna översatt till engelska var följande: 'Efter "redo, färdig, gå" stå upp, gå så fort du kan tills du korsar den vita linjen, vänd dig om och gå tillbaka till stolen och sätt dig ner igen'. Den vita linjen placerades 3 m från patientens startposition.

"Efter "klar, färdig, gå" stå upp, gå så fort du kan tills du korsar den vita linjen, vänd dig om och gå tillbaka till stolen och sätt dig ner igen. Den vita linjen placerades 3 m från patientens startposition.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Funktionell prestanda av 6m tidsbestämt gångtest
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Försökspersonerna påbörjade testet genom att stå med tårna upp mot tejpmarkören. Testinstruktioner översatta till engelska var följande: "Efter "klar, färdig, gå", gå så fort du kan upp till den sista vita linjen utan att stanna eller prata längs vägen. Föreställningarna tidsinställdes (till närmaste 100:e av en sekund) mellan 2m och 8m markörerna och omvandlades senare till hastighet i meter per sekund.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Handikappnivå: mått på bäckengördel frågeformulär (PGQ)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
bäckengördel frågeformulär (PGQ) är ett självrapporterat instrument som bedömer intensiteten i bäckensmärtan för närvarande. Frågeformulär bestående av 20 aktivitetsposter och 5 symptomposter på en 4-gradig svarsskala. Möjliga poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 100 (värsta möjliga smärta).
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Hälsorelaterad livskvalitet: Short Form-36 (SF36)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
SF-36 inkluderar 36 frågor som är uppbyggda i 8 domäner (dvs fysisk funktion, fysisk roll, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell roll och mental hälsa). Poängen för fysiska och mentala komponenter och totalt varierar från 0 till 100, med högre poäng representerar bättre livskvalitet
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Fear Avoidance Belief: Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Rädsla för rörelse, rädsla för fysisk aktivitet och undvikande av rädsla kommer att bedömas med hjälp av Tampa-skalan för kinesiofobi (TSK). TSK är enkät med 17 punkter, där patienter bedömer sin överensstämmelse med hjälp av en 4-gradig skala. Den består av två underskalor inklusive undvikande av aktivitet för att återspegla den aktivitet som kan resultera i ökad smärta eller orsaka skada, och somatisk fokus för att återspegla övertygelser och underliggande allvarliga tillstånd
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Self-efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Smärtsjälveffektivitetsfrågeformuläret (PSEQ) är ett frågeformulär med 10 punkter, där patienter värderar sitt självförtroende från 0 poäng (inte alls säker) till 6 poäng (fullständigt säker). Totalpoäng för PSEQ är 60 poäng och en högre poäng indikerar mer själveffektivitet
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Föräldrastressnivå: Föräldrastressindex-Short Form (PSI-SF)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
PSI-SF är ett självrapporterat frågeformulär som består av 36 punkter för att bedöma stress relaterad till tre aspekter inklusive förälder-barn-relationen, föräldrarnas nöd och svårigheter i förälder-barn-interaktionen. Underskalorna för föräldrarnas nöd, förälder-barn dysfunktionell interaktion och svårt barn, samt den totala stressskalan betygsätts från 1 (håller inte med) till 5 (instämmer starkt). Ju högre poäng indikerar desto större stress.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Självupplevd förändring: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
GROC-hastigheterna uppfattade "övergripande förändring" på en 15-gradig Likert-skala, med 7 (märkt "sämre") till vänster, +7 (märkt "bättre") till höger och 0 i mitten (märkt "ingen förändring") ") jämfört med baslinjen.
Ändra från baslinjen till 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

YI-JU TSAI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCKU_PPGP_diaphragm

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad

Kliniska prövningar på bäckens anatomi utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera