Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telehelse: Diafragmatisk vs. bekkentrening i postpartum graviditetsrelatert bekkenbeltesmerter

26. februar 2024 oppdatert av: YI-JU TSAI

Sammenligning av diafragmatisk pusteøvelse og bekkenstabiliseringsøvelse hos kvinner etter fødselen med graviditetsrelatert bekkenbeltesmerter: en sanntids telehelsebasert intervensjon

Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne undersøke kortsiktige og langsiktige effekter av 8-ukers sanntids telehelsebasert diafragmatisk pusteøvelse og bekkenstabiliseringstrening på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos kvinner etter fødselen med graviditet. -relaterte bekkenbeltesmerter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-65 år
  • Postpartum ≥ 3 måneder
  • Smerter lokalisert i sakroiliakaledd (dvs. smerter mellom bakre hoftekammen og setefolden)
  • Graviditetsrelatert årsak til bekkensmerter at smerte oppstår under graviditet eller etter fødsel (dvs. ikke traumatisk eller degenerativ årsak)
  • Minst 2 positive funn av 6 smerteprovokasjonstester for bekkensmerter
  • Poengsum for Active Straight Leg Rise (ASLR) test > 0

Ekskluderingskriterier:

  • å være gravid eller aktivt prøve å bli gravid
  • har kjente årsaker til bekkenbeltesmerter, som brudd og revmatisme
  • har gjennomgått lumbal-, bekken-, gynekologisk eller obstetrisk kirurgi
  • har aktuelle nevrologiske symptomer og tegn i nedre ekstremiteter som lumbal radikulopati og myelopati
  • har kreft
  • har hjerte- og karsykdommer
  • blir diagnostisert med en psykiatrisk sykdom
  • aktiv infeksjon eller infeksjonssykdom i bekkenet eller magen
  • ha erfaring med strukturerte og veiledede treningsprogrammer for kjerne eller trunk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diafragmatisk pusteøvelsesgruppe
Diafragmatisk pusteøvelse gjennom telehelse
Annen: bekken anatomi utdanning
bekken anatomi utdanning
Annen: Omtrening av diafragmatisk puste
8 uker diafragmatisk pustetrening
Aktiv komparator: Treningsgruppe for bekkenstabilisering
Bekkenstabiliseringsøvelse gjennom telehelse
Annen: bekken anatomi utdanning
bekken anatomi utdanning
Annen: Trening for stabilisering av bekkenet
8 uker bekkenstabiliseringstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitetsmål på Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Numeric Rating Scale (NRS) er et selvrapportert instrument som vurderer gjennomsnittlig smerteintensitet i dag. Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Bytt fra baseline til 8 uker
Målinger av muskelfunksjon av lumbopelvic muskler
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker

Ultralydbilde for muskeltykkelse på kropps- og ryggmuskulatur under hvile og under aktiv rett benheving.

Ultralydbilde for blæreforskyvning for bekkenbunnsmuskulaturen under hvile, maksimal sammentrekning og under aktiv rett benheving
Bytt fra baseline til 8 uker
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Ultralydbilde for diafragmatykkelse under maksimal inspirasjon og ekspirasjon (B-modus)
Bytt fra baseline til 8 uker
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Ultralydbilde for mobilitet under maksimal inspirasjon og ekspirasjon (M-modus)
Bytt fra baseline til 8 uker
Membranstyrke
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Ultralydbilde for diafragmastyrke under maksimal sniff og ekspirasjon (M-modus). Helningen oppnådd (mm/sek) under diafragmatisk ekskursjon brukes til å beregne hastigheten til diafragmakontraksjonen
Bytt fra baseline til 8 uker
Mekanisk eiendom til Thoracolumbar Fascia
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
De biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til musklene vil bli målt ved hjelp av et ikke-invasivt myometer. Den beregner og gir automatisk de biomekaniske og viskoelastiske egenskapene til stivhet, frekvens, reduksjon og stressavspenningstid som gir informasjon om tonus, elastisitet, stivhet og stressavspenningstid for det testede vevet.
Bytt fra baseline til 8 uker
Funksjonell ytelse av ASLR-tretthetsoppgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Deltakerne løftet hælen på testbenet til 20 cm så lenge som mulig. Deltakerne ble pålagt å opprettholde trykket i mansjetten under ryggen så nær 40 mm Hg som mulig. Visuell tilbakemelding på mansjetttrykket ble gitt gjennom hele oppgaven, men det ble ikke gitt instruksjoner om hvordan man påvirket mansjetttrykket. Oppgavesvikt ble definert som manglende evne til å opprettholde hælhøyden 10 cm eller mer utenfor sokkelen og/eller en endring i mansjetttrykket på 20 mm Hg eller mer.
Bytt fra baseline til 8 uker
Funksjonell ytelse av timed up and go test
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker

Testinstruksjoner ble gitt på norsk. Oversatt til engelsk var instruksjonene som følger: 'Etter "klar, klar, gå" stå opp, gå så fort du kan til du krysser den hvite linjen, snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned igjen'. Den hvite linjen ble plassert 3 m fra pasientens startposisjon.

"Etter "klar, klar, gå" stå opp, gå så fort du kan til du krysser den hvite linjen, snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned igjen. Den hvite linjen ble plassert 3 m fra pasientens startposisjon.
Bytt fra baseline til 8 uker
Funksjonell ytelse av 6m tidsbestemt gangtest
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Forsøkspersonene startet testen ved å stå med tærne opp mot tapemarkøren. Testinstruksjoner oversatt til engelsk var som følger: 'Etter "klar, klar, gå", gå så fort du kan opp til den siste hvite linjen uten å stoppe eller snakke underveis'. Forestillingene ble tidsbestemt (til nærmeste 100-dels sekund) mellom 2m og 8m-markørene og senere konvertert til hastighet i meter per sekund.
Bytt fra baseline til 8 uker
Funksjonshemmingsnivå: mål for bekkenbelte spørreskjema (PGQ)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
bekkenbelte spørreskjema (PGQ) er et selvrapportert instrument som vurderer intensiteten av bekkenbeltesmerte i øyeblikket. Spørreskjema bestående av 20 aktivitetsposter og 5 symptomposter på en 4-punkts svarskala. Mulig poengsum varierer fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
Bytt fra baseline til 8 uker
Helserelatert livskvalitet: Short Form-36 (SF36)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
SF-36 inkluderer 36 spørsmål som er bygget opp i 8 domener (dvs. fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse). Skårene for fysiske og mentale komponenter og totalen varierer fra 0 til 100, med høyere skåre som representerer bedre livskvalitet
Bytt fra baseline til 8 uker
Fear Avoidance Belief: Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Frykt for bevegelse, frykt for fysisk aktivitet og fryktunngåelse vil bli vurdert ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK). TSK er et spørreskjema med 17 elementer, der pasienter vurderer enighet ved hjelp av en 4-punkts skala. Den består av to underskalaer inkludert aktivitetsunngåelse for å reflektere aktiviteten som kan resultere i økt smerte eller forårsake skade, og somatisk fokus for å reflektere troen og underliggende alvorlige tilstander
Bytt fra baseline til 8 uker
Self-Efficacy: Pain Self-efficacy Questionnaire
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
Smerte-selveffektivitetsspørreskjemaet (PSEQ) er et spørreskjema med 10 elementer, der pasienter vurderer selvtilliten sin fra 0 poeng (ikke i det hele tatt sikker) til 6 poeng (fullstendig trygg). Total poengsum for PSEQ er 60 poeng, og en høyere poengsum indikerer mer selveffektivitet
Bytt fra baseline til 8 uker
Foreldrestressnivå: Foreldrestressindeks-kortform (PSI-SF)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
PSI-SF er et selvrapportert spørreskjema som består av 36 elementer for å vurdere stress relatert til tre aspekter, inkludert foreldre-barn-relasjonen, foreldrenes plager og vanskeligheter i samspillet mellom foreldre og barn. Underskalaene for foreldrenes plager, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn, samt den totale stressskalaen er rangert fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Jo høyere poengsum indikerer jo større stress.
Bytt fra baseline til 8 uker
Selvopplevd endring: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
GROC-ratene oppfattet "overordnet endring" på en 15-punkts Likert-skala, med 7 (merket "verre") til venstre, +7 (merket "bedre") til høyre og 0 i midten (merket "ingen endring") ") sammenlignet med grunnlinjen.
Bytt fra baseline til 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

YI-JU TSAI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCKU_PPGP_diaphragm

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på bekken anatomi utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere