Telehealth: Diaphragmatic vs. bækkentræning i postpartum graviditet-relateret bækkenbæltesmerter
1. juli 2026 opdateret af: YI-JU TSAI
Sammenligning af diaphragmatic vejrtrækningsøvelser og bækkenstabiliseringsøvelser hos kvinder efter fødslen med graviditetsrelateret bækkenbæltesmerter: En real-time telehealth-baseret intervention
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne undersøgelser af de kortsigtede og langsigtede virkninger af 8-ugers real-time telehealth-baseret diafragmatisk åndedrætsøvelse og bækkenstabiliseringsøvelse på smerter, handicap og livskvalitet hos postpartum kvinder med graviditet -relateret bækkenbæltesmerter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Rekruttering
- National Cheng Kung University
-
Kontakt:
- Tsai Yi-Ju
- Telefonnummer: 5930 06-2353535
- E-mail: lulilutsai@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-65 år
- Efter fødslen ≥ 3 måneder
- Smerter lokaliseret i sacroiliacaleddene (dvs. smerter placeret mellem den posteriore hoftekam og glutealfolden)
- Graviditetsrelateret årsag til bækkensmerter, hvor smerte opstår under graviditet eller efter fødslen (dvs. ikke traumatisk eller degenerativ årsag)
- Mindst 2 positive fund af 6 smerteprovokationstests for bækkensmerter
- Score for Active Straight Leg Rise (ASLR) test > 0
Ekskluderingskriterier:
- at være gravid eller aktivt forsøger at blive gravid
- at have kendte årsager til bækkenbæltesmerter, såsom brud og gigt
- har gennemgået lænde-, bækken-, gynækologisk eller obstetrisk operation
- har aktuelle neurologiske symptomer og tegn i underekstremiteter såsom lumbal radikulopati og myelopati
- har kræft
- har hjertekarsygdomme
- bliver diagnosticeret med en psykiatrisk sygdom
- aktiv infektion eller infektionssygdom i bækkenet eller underlivet
- have erfaring med strukturerede og superviserede core- eller trunkøvelsestræningsprogrammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diafragmatisk åndedrætsøvelsesgruppe
Diafragmatisk vejrtrækningsøvelse gennem telesundhed
|
bækkenanatomi uddannelse
8 ugers diafragmatisk vejrtrækningstræning
|
|
Aktiv komparator: Træningsgruppe for bækkenstabilisering
Bækkenstabiliseringsøvelse gennem telesundhed
|
bækkenanatomi uddannelse
8 ugers bækkenstabiliseringstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitetsmål for Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Numeric Rating Scale (NRS) er et selvrapporteret instrument, der vurderer den gennemsnitlige smerteintensitet i øjeblikket.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Muskelfunktionsmålinger af lumbopelvic muskler
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Ultralydsbillede for muskeltykkelse af krop og rygmuskler under hvile og under aktiv løft af lige ben. Ultralydsbillede for blæreforskydning for bækkenbundsmuskler under hvile, maksimal sammentrækning og under aktiv løft af lige ben |
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Diafragma tykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Ultralydsbillede for membrantykkelse under maksimal inspiration og udånding (B-tilstand)
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Diafragma mobilitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Ultralydsbillede for mobilitet under maksimal inspiration og udånding (M-tilstand)
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Membranstyrke
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Ultralydsbillede for diafragmastyrke under maksimal sniff og ekspiration (M-tilstand).
Hældningen opnået (mm/sek) under den diafragmatiske udsving bruges til at beregne hastigheden af den diaphragmatiske kontraktion
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Thoracolumbar Fascias mekaniske egenskab
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
De biomekaniske og viskoelastiske egenskaber af musklerne vil blive målt ved hjælp af et ikke-invasivt myometer.
Den beregner og giver automatisk de biomekaniske og viskoelastiske egenskaber for stivhed, frekvens, reduktion og stressafspændingstid, der giver information om tonus, elasticitet, stivhed og stressafspændingstid for det testede væv.
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Funktionel udførelse af ASLR træthedsopgave
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Deltagerne løftede hælen på testbenet til 20 cm så længe som muligt.
Deltagerne skulle opretholde trykket i manchetten under ryggen så tæt på 40 mm Hg som muligt.
Visuel feedback af manchettryk blev givet gennem hele opgaven, men der blev ikke givet instruktion om, hvordan man påvirkede manchettryk.
Opgavesvigt blev defineret som en manglende evne til at opretholde hælhøjden 10 cm eller mere fra soklen og/eller en ændring i manchettrykket på 20 mm Hg eller mere.
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Funktionel ydeevne af timet up and go test
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Testinstruktionerne blev givet på norsk. Oversat til engelsk var instruktionerne som følger: 'Efter "klar, klar, gå" stå op, gå så hurtigt du kan, indtil du krydser den hvide linje, vend om, og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen'. Den hvide streg blev placeret 3 m fra patientens startposition. 'Efter "klar, klar, gå" stå op, gå så hurtigt du kan, indtil du krydser den hvide linje, vend dig om og gå tilbage til stolen og sæt dig ned igen'. Den hvide streg blev placeret 3 m fra patientens startposition. |
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Funktionel ydeevne af 6m tidsindstillet gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Forsøgspersonerne påbegyndte testen ved at stå med tæerne op mod tapemarkøren.
Testinstruktioner oversat til engelsk var som følger: 'After "ready, set, go", gå så hurtigt du kan op til den sidste hvide linje uden at stoppe eller tale undervejs'.
Forestillingerne blev tidsindstillet (til nærmeste 100. af et sekund) mellem 2m og 8m markeringerne og senere omregnet til hastighed i meter per sekund.
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Handicapniveau: mål for bækkenbundsspørgeskema (PGQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
bækkenbundsspørgeskema (PGQ) er et selvrapporteret instrument, der vurderer intensiteten af bækkenbæltesmerter i øjeblikket.
Spørgeskema bestående af 20 aktivitetspunkter og 5 symptompunkter på en 4-punkts svarskala.
Mulig score går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet: Short Form-36 (SF36)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
SF-36 inkluderer 36 spørgsmål, der er opbygget i 8 domæner (dvs. fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed).
Scorene for fysiske og mentale komponenter og totalen varierer fra 0 til 100, med højere score, der repræsenterer bedre livskvalitet
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Fear Avoidance Belief: Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Frygt for bevægelse, frygt for fysisk aktivitet og frygtundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK).
TSK er et spørgeskema med 17 punkter, hvor patienter vurderer deres enighed ved hjælp af en 4-trins skala.
Den består af to underskalaer, herunder aktivitetsundgåelse for at afspejle den aktivitet, der kan resultere i en stigning i smerte eller forårsage skade, og somatisk fokus for at afspejle overbevisninger og underliggende alvorlige tilstande
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Self-efficacy: Pain Self-efficacy-spørgeskema
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
Smerte-self-efficacy-spørgeskemaet (PSEQ) er et spørgeskema med 10 punkter, hvor patienter vurderer deres selvtillid fra 0 point (slet ikke sikker) til 6 point (fuldstændig sikker).
Den samlede score for PSEQ er 60 point, og en højere score indikerer mere selveffektivitet
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Forældrestressniveau: Forældrestressindeks-kortform (PSI-SF)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
PSI-SF er et selvrapporteret spørgeskema, der består af 36 punkter til vurdering af stress relateret til tre aspekter, herunder forældre-barn-relationen, forældrenes nød og vanskeligheder i forældre-barn-samspillet.
Underskalaerne for forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionelt samspil og svært barn, samt den samlede stressskala er vurderet fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig).
Jo højere score angiver, jo større stress.
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
|
Self-perceived Change: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: Skift fra baseline til 8 uger
|
GROC-raterne opfattede "overordnet ændring" på en 15-punkts Likert-skala, med 7 (mærket "værre") til venstre, +7 (mærket "bedre") til højre og 0 i midten (mærket "ingen ændring") ") sammenlignet med basislinjen.
|
Skift fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NCKU_PPGP_diaphragm
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .