Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telezdrowie: ćwiczenia przeponowe a ćwiczenia miednicy w bólu obręczy biodrowej związanym z ciążą po porodzie

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: YI-JU TSAI

Porównanie ćwiczeń oddechowych przeponowych i ćwiczeń stabilizujących miednicę u kobiet po porodzie z bólem obręczy miednicy związanym z ciążą: interwencja oparta na telezdrowiu w czasie rzeczywistym

Celem tego badania interwencyjnego jest porównanie krótkoterminowego i długoterminowego wpływu 8-tygodniowych ćwiczeń oddechowych przeponowych w czasie rzeczywistym opartych na telezdrowiu i ćwiczeń stabilizujących miednicę na ból, niepełnosprawność i jakość życia kobiet po porodzie w ciąży - związany z bólem obręczy miednicy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 701
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-65 lat
  • Po porodzie ≥ 3 miesiące
  • Ból zlokalizowany w stawach krzyżowo-biodrowych (tj. ból zlokalizowany pomiędzy tylnym grzebieniem biodrowym a fałdem pośladkowym)
  • Powiązana z ciążą przyczyna bólu miednicy, która pojawia się podczas ciąży lub po porodzie (tj. nie jest przyczyną urazową ani zwyrodnieniową)
  • Co najmniej 2 pozytywne wyniki 6 testów prowokacji bólowej w kierunku bólu miednicy
  • Wynik testu aktywnego unoszenia prostych nóg (ASLR) > 0

Kryteria wyłączenia:

  • być w ciąży lub aktywnie próbować zajść w ciążę
  • ze znanymi przyczynami bólu obręczy miedniczej, takimi jak złamania i reumatyzm
  • po przebyciu operacji lędźwiowej, miednicy, ginekologicznej lub położniczej
  • z obecnymi objawami i przedmiotami neurologicznymi w kończynach dolnych, takimi jak radikulopatia lędźwiowa i mielopatia
  • mający raka
  • cierpiący na chorobę sercowo-naczyniową
  • zdiagnozowano u niego chorobę psychiczną
  • aktywna infekcja lub choroba zakaźna w miednicy lub jamie brzusznej
  • posiadający doświadczenie w zakresie ustrukturyzowanych i nadzorowanych programów ćwiczeń mięśni tułowia lub tułowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oddechowych przeponowych
Ćwiczenia oddechowe przeponowe poprzez telezdrowie
Inny: nauka anatomii miednicy
nauka anatomii miednicy
Inny: Ponowny trening oddychania przeponowego
8-tygodniowy trening oddychania przeponowego
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń stabilizujących miednicę
Ćwiczenia stabilizujące miednicę poprzez telezdrowie
Inny: nauka anatomii miednicy
nauka anatomii miednicy
Inny: Ćwiczenia stabilizujące miednicę
8-tygodniowy trening ćwiczeń stabilizujących miednicę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
miara natężenia bólu Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Numeryczna Skala Oceny (NRS) jest samoopisowym narzędziem oceniającym średnie nasilenie bólu w chwili obecnej. Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból).
Zmień od wartości początkowej do 8 tygodni
Pomiary funkcji mięśni lędźwiowo-miednicznych
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni

Obraz ultrasonograficzny grubości mięśni tułowia i pleców w spoczynku i podczas aktywnego unoszenia wyprostowanej nogi.

Obraz ultrasonograficzny przemieszczenia pęcherza moczowego dla mięśni dna miednicy podczas spoczynku, maksymalnego skurczu i aktywnego unoszenia wyprostowanej nogi
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Grubość membrany
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Obraz ultrasonograficzny grubości przepony podczas maksymalnego wdechu i wydechu (tryb B)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Ruchliwość membrany
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Obraz ultrasonograficzny dotyczący mobilności podczas maksymalnego wdechu i wydechu (tryb M)
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Wytrzymałość membrany
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Obraz ultrasonograficzny wytrzymałości przepony podczas maksymalnego wąchania i wydechu (tryb M). Nachylenie osiągnięte (mm/s) podczas ruchu przepony służy do obliczenia prędkości skurczu przepony
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Właściwości mechaniczne powięzi piersiowo-lędźwiowej
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste mięśni zostaną zmierzone za pomocą nieinwazyjnego miometru. Automatycznie oblicza i dostarcza właściwości biomechaniczne i lepkosprężyste dotyczące sztywności, częstotliwości, ubytku i czasu relaksacji naprężeń, które dostarczają informacji o napięciu, elastyczności, sztywności i czasie relaksacji naprężeń badanej tkanki.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Funkcjonalna realizacja zadania zmęczeniowego ASLR
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Uczestnicy podnosili piętę nogi testowej na wysokość 20 cm tak długo, jak to możliwe. Uczestnicy musieli utrzymywać ciśnienie w mankiecie pod plecami możliwie najbliższe 40 mm Hg. Przez cały czas trwania zadania zapewniano wizualną informację zwrotną dotyczącą ciśnienia w mankiecie, ale nie podano żadnych instrukcji dotyczących wpływania na ciśnienie w mankiecie. Niepowodzenie zadania definiowano jako niemożność utrzymania wysokości obcasa 10 cm lub więcej od cokołu i/lub zmianę ciśnienia w mankiecie o 20 mm Hg lub więcej.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Wydajność funkcjonalna testu uruchomienia i uruchomienia
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni

Instrukcje dotyczące testu podano w języku norweskim. W tłumaczeniu na język angielski instrukcja brzmiała następująco: „Po „gotowe, gotowe, gotowe” wstań i idź tak szybko, jak potrafisz, aż przekroczysz białą linię, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i usiądź ponownie”. Biała linia znajdowała się w odległości 3 m od pozycji wyjściowej pacjenta.

„Po „gotowy, gotowy, start” wstań, idź tak szybko, jak to możliwe, aż przekroczysz białą linię, odwróć się, podejdź z powrotem do krzesła i ponownie usiądź”. Biała linia znajdowała się w odległości 3 m od pozycji wyjściowej pacjenta.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Wydajność funkcjonalna testu marszu na dystansie 6 m w czasie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Badani rozpoczynali test w pozycji stojącej, z palcami u stóp znacznika na taśmie. Instrukcje testowe przetłumaczone na język angielski brzmiały następująco: „Po „gotowy, gotowy, start” idź tak szybko, jak to możliwe, aż do ostatniej białej linii, nie zatrzymując się ani nie odzywając się po drodze”. Osiągi mierzono w czasie (z dokładnością do setnych części sekundy) pomiędzy znacznikami 2 m a 8 m, a później przeliczano je na prędkość w metrach na sekundę.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Poziom niepełnosprawności: miara kwestionariusza obręczy miednicy (PGQ)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Kwestionariusz obręczy miednicy (PGQ) jest obecnie narzędziem samodzielnie oceniającym intensywność bólu obręczy miedniczej. Kwestionariusz składający się z 20 pozycji związanych z aktywnością i 5 pozycji związanych z objawami na 4-punktowej skali odpowiedzi. Możliwy zakres punktacji od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Jakość życia związana ze zdrowiem: krótki formularz-36 (SF36)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
SF-36 zawiera 36 pytań podzielonych na 8 dziedzin (tj. funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne). Wyniki komponentów fizycznych i psychicznych oraz sumy mieszczą się w przedziale od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Wiara w unikanie strachu: skala kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Strach przed ruchem, strach przed aktywnością fizyczną i unikanie strachu będą oceniane za pomocą skali kinezjofobii Tampa (TSK). TSK jest kwestionariuszem składającym się z 17 pozycji, w którym pacjenci oceniają swoją zgodę w 4-punktowej skali. Składa się z dwóch podskal, w tym unikania czynności, które odzwierciedlają aktywność, która może skutkować wzrostem bólu lub spowodować obrażenia, oraz ostrości somatycznej, która odzwierciedla przekonania i leżące u ich podstaw poważne schorzenia
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Poczucie własnej skuteczności: kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu (PSEQ) to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym pacjenci oceniają swoją pewność siebie w skali od 0 punktów (całkowicie pewni) do 6 punktów (całkowicie pewni). Całkowity wynik testu PSEQ wynosi 60 punktów, a wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Poziom stresu rodzicielskiego: Indeks stresu rodzicielskiego – skrócona forma (PSI-SF)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
PSI-SF to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, składający się z 36 pozycji służących do oceny stresu związanego z trzema aspektami, w tym relacją rodzic-dziecko, cierpieniem rodziców i trudnościami w interakcji rodzic-dziecko. Podskale stresu rodzicielskiego, dysfunkcjonalnej interakcji rodzic-dziecko i trudne dziecko, a także skala stresu całkowitego oceniane są w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Im wyższy wynik, tym większy stres.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Samopostrzegana zmiana: Globalna skala oceny zmiany (GROC)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Wskaźniki GROC postrzegały „ogólną zmianę” w 15-punktowej skali Likerta, gdzie 7 (oznaczone jako „gorsze”) po lewej stronie, +7 (oznaczone jako „lepsze”) po prawej stronie i 0 pośrodku (oznaczone jako „bez zmian”) „) w porównaniu do wartości wyjściowych.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

YI-JU TSAI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCKU_PPGP_diaphragm

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na nauka anatomii miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj