Telemedicina: esercizio diaframmatico vs esercizio pelvico nel dolore della cintura pelvica postpartum correlato alla gravidanza
1 luglio 2026 aggiornato da: YI-JU TSAI
Confronto tra esercizi di respirazione diaframmatica ed esercizi di stabilizzazione pelvica nelle donne dopo il parto con dolore alla cintura pelvica correlato alla gravidanza: un intervento basato sulla telemedicina in tempo reale
L'obiettivo di questo studio interventistico è quello di confrontare gli effetti a breve e lungo termine dell'esercizio di respirazione diaframmatica basato sulla telemedicina in tempo reale di 8 settimane e dell'esercizio di stabilizzazione pelvica sul dolore, sulla disabilità e sulla qualità della vita nelle donne dopo il parto con gravidanza -dolore della cintura pelvica correlato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taiwan
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Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Reclutamento
- National Cheng Kung University
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Contatto:
- Tsai Yi-Ju
- Numero di telefono: 5930 06-2353535
- Email: lulilutsai@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 65 anni
- Dopo il parto ≥ 3 mesi
- Dolore localizzato nelle articolazioni sacroiliache (cioè dolore localizzato tra la cresta iliaca posteriore e la piega glutea)
- Causa di dolore pelvico correlata alla gravidanza che si verifica durante la gravidanza o dopo il parto (cioè causa non traumatica o degenerativa)
- Almeno 2 risultati positivi su 6 test di provocazione del dolore per il dolore pelvico
- Punteggio del test Active Straight Leg Rise (ASLR) > 0
Criteri di esclusione:
- essere incinta o cercare attivamente di rimanere incinta
- avere cause note di dolore alla cintura pelvica, come fratture e reumatismi
- aver subito un intervento di chirurgia lombare, pelvica, ginecologica o ostetrica
- avere sintomi e segni neurologici attuali negli arti inferiori come radicolopatia lombare e mielopatia
- avere il cancro
- avere malattie cardiovascolari
- essere diagnosticato come affetto da una malattia psichiatrica
- infezione attiva o malattia infettiva nella pelvi o nell'addome
- avere esperienza con programmi di allenamento strutturati e supervisionati per esercizi di base o del tronco.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione diaframmatica
Esercizio di respirazione diaframmatica attraverso la telemedicina
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educazione all'anatomia pelvica
8 settimane di allenamento di respirazione diaframmatica
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stabilizzazione pelvica
Esercizio di stabilizzazione pelvica attraverso la telemedicina
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educazione all'anatomia pelvica
8 settimane di esercizi di stabilizzazione pelvica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misura dell'intensità del dolore della Numeric Rating Scale (NRS)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 8 settimane
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La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento auto-riportato che valuta l'intensità media del dolore attualmente.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile).
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Modifica dal basale a 8 settimane
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Misure di funzionalità muscolare dei muscoli lombopelvici
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Immagine ecografica per lo spessore muscolare dei muscoli del tronco e della schiena durante il riposo e durante il sollevamento attivo della gamba tesa. Immagine ecografica dello spostamento della vescica per i muscoli del pavimento pelvico durante il riposo, la contrazione massima e durante il sollevamento attivo della gamba tesa |
Passaggio dal basale a 8 settimane
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Spessore del diaframma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Immagine ecografica per lo spessore del diaframma durante l'inspirazione e l'espirazione massima (modalità B)
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Immagine ecografica per la mobilità durante la massima inspirazione ed espirazione (modalità M)
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Resistenza del diaframma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Immagine ecografica per la forza del diaframma durante l'annusata e l'espirazione massima (modalità M).
La pendenza raggiunta (mm/sec) durante l'escursione diaframmatica viene utilizzata per calcolare la velocità della contrazione diaframmatica
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Proprietà meccaniche della fascia toracolombare
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche dei muscoli saranno misurate utilizzando un miometro non invasivo.
Calcola e fornisce automaticamente le proprietà biomeccaniche e viscoelastiche di rigidità, frequenza, decremento e tempo di rilassamento dello stress che offrono informazioni su tono, elasticità, rigidità e tempo di rilassamento dello stress del tessuto testato.
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Prestazioni funzionali del compito di fatica ASLR
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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I partecipanti hanno sollevato il tallone della gamba sottoposta a prova di 20 cm il più a lungo possibile.
Ai partecipanti è stato richiesto di mantenere la pressione nel bracciale sotto la schiena il più vicino possibile a 40 mm Hg.
Durante l'attività è stato fornito un feedback visivo della pressione della cuffia, ma non sono state fornite istruzioni su come influenzarla.
Il fallimento del compito è stato definito come l'incapacità di mantenere l'altezza del tallone a 10 cm o più dal plinto e/o un cambiamento nella pressione della cuffia di 20 mm Hg o più.
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Prestazioni funzionali del test time-up and go
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Le istruzioni per il test sono state fornite in norvegese. Tradotte in inglese, le istruzioni erano le seguenti: "Dopo "pronti, partenza, via", alzati, cammina più velocemente che puoi finché non attraversi la linea bianca, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo". La linea bianca è stata posizionata a 3 metri dalla posizione iniziale del paziente. "Dopo "pronti, partenza, via" alzati, cammina più velocemente che puoi finché non attraversi la linea bianca, girati, torna alla sedia e siediti di nuovo". La linea bianca è stata posizionata a 3 metri dalla posizione iniziale del paziente. |
Passaggio dal basale a 8 settimane
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Prestazioni funzionali del test del cammino cronometrato di 6 metri
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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I soggetti hanno iniziato il test stando in piedi con le dita dei piedi appoggiate al contrassegno del nastro.
Le istruzioni del test tradotte in inglese erano le seguenti: "Dopo "pronti, partenza, via", cammina più velocemente che puoi fino all'ultima linea bianca senza fermarti o parlare lungo il percorso".
Le prestazioni sono state cronometrate (al centesimo di secondo più vicino) tra i marcatori di 2 e 8 metri e successivamente convertite in velocità in metri al secondo.
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Livello di disabilità: misurazione del questionario della cintura pelvica (PGQ)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Il questionario sulla cintura pelvica (PGQ) è uno strumento auto-riferito che valuta attualmente l'intensità del dolore della cintura pelvica.
Questionario composto da 20 elementi di attività e 5 elementi di sintomo su una scala di risposta a 4 punti.
Il punteggio possibile varia da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute: Short Form-36 (SF36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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SF-36 include 36 domande suddivise in 8 domini (ovvero funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale).
I punteggi delle componenti fisiche e mentali e il totale vanno da 0 a 100, con i punteggi più alti che rappresentano una migliore qualità della vita
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Credenza di evitare la paura: scala Tampa di kinesiofobia
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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La paura del movimento, la paura dell'attività fisica e l'evitamento della paura saranno valutati utilizzando la scala Tampa della kinesiofobia (TSK).
Il TSK è un questionario composto da 17 voci, in cui i pazienti valutano il loro accordo utilizzando una scala a 4 punti.
Si compone di due sottoscale che includono l'evitamento delle attività per riflettere l'attività che può provocare un aumento del dolore o causare lesioni e il focus somatico per riflettere le convinzioni e le gravi condizioni sottostanti
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Autoefficacia: questionario sull'autoefficacia del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Il questionario sull’autoefficacia del dolore (PSEQ) è un questionario composto da 10 voci, in cui i pazienti valutano la loro fiducia da 0 punti (per niente fiduciosi) a 6 punti (completamente fiduciosi).
Il punteggio totale del PSEQ è di 60 punti e un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Livello di stress genitoriale: Indice di stress genitoriale-forma breve (PSI-SF)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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Il PSI-SF è un questionario autosomministrato composto da 36 elementi per valutare lo stress correlato a tre aspetti tra cui la relazione genitore-figlio, il disagio genitoriale e le difficoltà nell'interazione genitore-figlio.
Le sottoscale per il disagio genitoriale, l'interazione disfunzionale genitore-figlio e il bambino difficile, così come la scala dello stress totale, sono valutate da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Più alto è il punteggio, maggiore è lo stress.
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Cambiamento autopercepito: scala di valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 8 settimane
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I tassi GROC percepiscono il "cambiamento complessivo" su una scala Likert a 15 punti, con 7 (etichettato "peggiore") a sinistra, +7 (etichettato "migliore") a destra e 0 al centro (etichettato "nessun cambiamento") ") rispetto al valore di base.
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Passaggio dal basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCKU_PPGP_diaphragm
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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