Telehealth: diafragmatische versus bekkenoefening bij postpartum-zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn
1 juli 2026 bijgewerkt door: YI-JU TSAI
Vergelijking van diafragmatische ademhalingsoefeningen en bekkenstabilisatieoefeningen bij postpartumvrouwen met zwangerschapsgerelateerde bekkengordelpijn: een realtime op telezorg gebaseerde interventie
Het doel van deze interventionele studie is het vergelijken van de kortetermijn- en langetermijneffecten van 8 weken durende real-time telehealth-gebaseerde middenrifademhalingsoefeningen en bekkenstabilisatieoefeningen op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen met zwangerschap. -gerelateerde bekkenpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Taiwan
-
Tainan, Taiwan, Taiwan, 701
- Werving
- National Cheng Kung University
-
Contact:
- Tsai Yi-Ju
- Telefoonnummer: 5930 06-2353535
- E-mail: lulilutsai@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-65 jaar
- Postpartum ≥ 3 maanden
- Pijn gelegen in de sacro-iliacale gewrichten (d.w.z. pijn gelegen tussen de achterste iliacale top en de bilplooi)
- Zwangerschapsgerelateerde oorzaak van bekkenpijn waarbij pijn optreedt tijdens de zwangerschap of na de bevalling (d.w.z. geen traumatische of degeneratieve oorzaak)
- Minimaal 2 positieve bevindingen uit 6 pijnprovocatietesten bij bekkenpijn
- Score van de Active Straight Leg Rise (ASLR)-test > 0
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn of actief proberen zwanger te worden
- met bekende oorzaken van bekkengordelpijn, zoals fracturen en reuma
- nadat u een lumbale, bekken-, gynaecologische of verloskundige operatie heeft ondergaan
- met huidige neurologische symptomen en verschijnselen in de onderste ledematen, zoals lumbale radiculopathie en myelopathie
- kanker hebben
- hart- en vaatziekten hebben
- wordt gediagnosticeerd met een psychiatrische ziekte
- actieve infectie of infectieziekte in het bekken of de buik
- ervaring hebben met gestructureerde en begeleide trainingsprogramma's voor kern- of rompoefeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep voor diafragmatische ademhaling
Diafragmatische ademhalingsoefening via telehealth
|
bekken anatomie onderwijs
8 weken diafragmatische ademhalingstraining
|
|
Actieve vergelijker: Bekkenstabilisatie oefengroep
Bekkenstabilisatieoefening via telezorg
|
bekken anatomie onderwijs
8 weken bekkenstabilisatietraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijnintensiteitsmaat van Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
|
Numeric Rating Scale (NRS) is een zelfgerapporteerd instrument dat de gemiddelde pijnintensiteit op dit moment beoordeelt.
De mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Verander van baseline naar 8 weken
|
|
Spierfunctiemetingen van lumbopelvische spieren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Echografisch beeld voor de spierdikte van de romp- en rugspieren tijdens rust en tijdens actieve gestrekte benen. Echografiebeeld voor blaasverplaatsing van de bekkenbodemspieren tijdens rust, maximale contractie en tijdens actieve gestrekte benen |
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Dikte van het diafragma
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Echografiebeeld voor diafragmadikte tijdens maximale inspiratie en expiratie (B-modus)
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Mobiliteit van het middenrif
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Echografiebeeld voor mobiliteit tijdens maximale inspiratie en expiratie (M-modus)
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Diafragma sterkte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Echografiebeeld voor de sterkte van het diafragma tijdens maximaal snuiven en uitademen (M-modus).
De bereikte helling (mm/sec) tijdens de diafragmatische excursie wordt gebruikt om de snelheid van de diafragmatische contractie te berekenen
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Mechanische eigenschap van thoracolumbale fascia
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
De biomechanische en visco-elastische eigenschappen van de spieren zullen gemeten worden met behulp van een niet-invasieve myometer.
Het berekent en levert automatisch de biomechanische en visco-elastische eigenschappen van stijfheid, frequentie, afname en spanningsrelaxatietijd die informatie bieden over tonus, elasticiteit, stijfheid en spanningsrelaxatietijd van het geteste weefsel.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Functionele uitvoering van ASLR-vermoeidheidstaak
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Deelnemers tilden de hiel van het testbeen zo lang mogelijk op tot 20 cm.
Deelnemers moesten de druk in de manchet onder hun rug zo dicht mogelijk bij 40 mm Hg handhaven.
Gedurende de hele taak werd visuele feedback gegeven over de manchetdruk, maar er werd geen instructie gegeven over hoe de manchetdruk moest worden beïnvloed.
Taakfalen werd gedefinieerd als het onvermogen om de hielhoogte 10 cm of meer van de plint te houden en/of een verandering in de manchetdruk van 20 mm Hg of meer.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Functionele uitvoering van de time-up-and-go-test
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Testinstructies werden in het Noors gegeven. Vertaald in het Engels luidden de instructies als volgt: 'Na 'ready, set, go' sta op, loop zo snel als je kunt totdat je de witte lijn overschrijdt, draai je om en loop terug naar de stoel en ga weer zitten'. De witte lijn bevond zich op 3 meter van de startpositie van de patiënt. 'Na 'ready, set, go' sta op, loop zo snel als je kunt totdat je de witte lijn overschrijdt, draai je om, loop terug naar de stoel en ga weer zitten'. De witte lijn bevond zich op 3 meter van de startpositie van de patiënt. |
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Functionele uitvoering van een getimede looptest van 6 meter
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
De proefpersonen begonnen de test terwijl ze met hun tenen tegen de tapemarker stonden.
De in het Engels vertaalde testinstructies waren als volgt: 'Na "ready, set, go", loop zo snel als je kunt naar de laatste witte lijn zonder onderweg te stoppen of te praten'.
Prestaties werden getimed (tot op de dichtstbijzijnde 100ste van een seconde) tussen de 2m- en 8m-markeringen en later omgezet in snelheid in meters per seconde.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Beperkingsniveau: maatstaf voor de bekkengordelvragenlijst (PGQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
De bekkengordelvragenlijst (PGQ) is een zelfgerapporteerd instrument dat de pijnintensiteit van de bekkengordel in de huidige situatie beoordeelt.
Vragenlijst bestaande uit 20 activiteitsitems en 5 symptoomitems op een 4-punts antwoordschaal.
Mogelijke score varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: Short Form-36 (SF36)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
SF-36 omvat 36 vragen die zijn onderverdeeld in 8 domeinen (dat wil zeggen fysiek functioneren, fysieke rol, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol en geestelijke gezondheid).
De scores van fysieke en mentale componenten en totaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven vertegenwoordigen
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Angstvermijdingsovertuiging: Tampa-schaal van kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Angst voor beweging, angst voor fysieke activiteit en angstvermijding zullen worden beoordeeld aan de hand van de Tampa-schaal van kinesiofobie (TSK).
De TSK is een vragenlijst met 17 items, waarbij patiënten hun instemming beoordelen op een schaal van 4 punten.
Het bestaat uit twee subschalen, waaronder het vermijden van activiteiten om de activiteit weer te geven die kan resulteren in een toename van pijn of letsel kan veroorzaken, en somatische focus om de overtuigingen en onderliggende ernstige aandoeningen weer te geven.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Zelfeffectiviteit: Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
De pijn-zelfeffectiviteitsvragenlijst (PSEQ) is een vragenlijst met 10 items, waarbij patiënten hun zelfvertrouwen beoordelen van 0 punten (helemaal niet zelfverzekerd) tot 6 punten (volledig zelfverzekerd).
De totale score van de PSEQ is 60 punten en een hogere score duidt op meer zelfeffectiviteit
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Stressniveau voor ouders: Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
De PSI-SF is een zelfgerapporteerde vragenlijst die uit 36 items bestaat om stress te beoordelen die verband houdt met drie aspecten, waaronder de ouder-kindrelatie, ouderlijk leed en moeilijkheden in de ouder-kindinteractie.
De subschalen voor ouderlijke problemen, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind, evenals de totale stressschaal, worden beoordeeld van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Hoe hoger de score aangeeft, hoe groter de stress.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Zelf waargenomen verandering: Global Rating of Change Scale (GROC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
De GROC-percentages namen een ‘algemene verandering’ waar op een 15-punts Likert-schaal, met 7 (met het label ‘slechter’) aan de linkerkant, +7 (met het label ‘beter’) aan de rechterkant en 0 in het midden (met het label ‘geen verandering’). ") vergeleken met de basislijn.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCKU_PPGP_diaphragm
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .