摂食障害検査 (EDE) のイタリア語検証 - 小児版
2024年2月22日 更新者：Lucilla Bonvini、Meyer Children's Hospital IRCCS
摂食障害は思春期中または思春期後に発生することが多いですが、重大な先行疾患が思春期前に確立される可能性があります。 摂食障害検査は子供向けに改良されており、Bryant-Waugh、Cooper、Taylor、Lask (1996) によって説明されています。 EDE は摂食障害の精神病理学の測定のゴールドスタンダードと考えられており (Wilson、1993)、この適応により、より若い年齢層での使用が可能となり、小児の摂食障害の評価に重要な追加となる可能性があります。 EDE の最新バージョンである第 7 版は、以前のバージョンを超えています。
研究の目的は、摂食障害患者のサンプルにおいて、イタリア語に翻訳された児童版 EDE (chEDE) の心理測定特性を評価することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Firenze、イタリア
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze、イタリア
- USL Toscana Centro
-
Garda、イタリア
- Ospedale Villa Garda
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
精神障害の診断と統計マニュアル DSM-5 の基準に従って、栄養障害および摂食障害、特に神経性食欲不振症、神経性過食症、過食症と診断された対象
説明
包含基準:
- 被験者は、精神障害の診断および統計マニュアルDSM-5の基準に従って、栄養障害および摂食障害、特に神経性食欲不振症、神経性過食症、過食症の診断を満たしている。
- または (対照群の場合) 事前検査 (KL サブスケール - SADS) および BMI 17.5 を実施することによる現在または過去の摂食障害の除外
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 統合失調症またはその他の精神障害。
- 物質の誤用が行われている
- 結果の解釈を妨げる可能性のある医学的合併症（体重減少を引き起こす医学的疾患など）
- 結果の解釈を妨げる可能性のある理学療法（薬物療法を含む）の存在（例：がんの化学療法）
- または（対照群の場合）現在または過去の摂食障害の存在および/または進行中の摂食障害治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験グループ
栄養および摂食障害の診断を受けた被験者
|
1) K-SADS-PL - 感情障害および統合失調症のキディスケジュール - 現在および生涯バージョンの管理 (Kaufmann、2002)
ChEDE の管理 - 摂食障害検査の小児版
|
|
対照群
子供 - 年齢、性別、民族に基づく統計的基準に従って選ばれた、フィレンツェ地域のさまざまな学校に通う青少年
|
ChEDE の管理 - 摂食障害検査の小児版
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL (感情障害および統合失調症の小児スケジュール - 現在および生涯バージョン) アンケート
時間枠：研究終了直後（アンケートに回答する最後の被験者）
|
実験グループ（摂食障害のある患者）と対照グループ（摂食障害のない青年）の間のK-SADS-PLスコアの差
|
研究終了直後（アンケートに回答する最後の被験者）
|
|
ChEDE (摂食障害検査の小児版)
時間枠：研究終了直後（アンケートに回答する最後の被験者）
|
ChEDE スコアでは摂食障害患者と対照群間の症状の違い
|
研究終了直後（アンケートに回答する最後の被験者）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月22日
最初の投稿 (実際)
2024年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EDE BA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。