Zatwierdzenie badania na zaburzenia odżywiania (EDE) w języku włoskim – wersja dla dzieci
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Chociaż zaburzenia odżywiania często występują w okresie dojrzewania lub po nim, prawdopodobne jest, że krytyczne warunki poprzedzające zaburzenie można rozpoznać jeszcze przed okresem dojrzewania. Badanie na zaburzenia odżywiania zostało przystosowane dla dzieci i zostało opisane przez Bryanta – Waugha, Coopera, Taylora i Łaska (1996). Skalę EDE uważa się za złoty standard miar psychopatologii zaburzeń odżywiania (Wilson, 1993), a ta adaptacja, która pozwala na jej stosowanie w młodszej grupie wiekowej, stanowi potencjalnie ważne uzupełnienie oceny zaburzeń odżywiania u dzieci. Najnowsza wersja EDE, 17. edycja, przewyższyła teraz swoich poprzedników.
Celem badania jest ocena właściwości psychometrycznych wersji dziecięcej EDE (chEDE) przetłumaczonej na język włoski, na próbie pacjentów z zaburzeniami odżywiania się.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Firenze, Włochy
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Włochy
- USL Toscana Centro
-
Garda, Włochy
- Ospedale Villa Garda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaniem zaburzeń odżywiania i odżywiania, w szczególności jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej, zaburzeń objadania się, zgodnie z kryteriami Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych DSM-5
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani spełniają kryteria diagnozy zaburzeń odżywiania i odżywiania, w szczególności jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej, zaburzeń objadania się, zgodnie z kryteriami Podręcznika Diagnostyczno-Statystycznego Zaburzeń Psychicznych DSM-5
- lub (dla grupy kontrolnej) Wykluczenie obecnych lub przeszłych zaburzeń odżywiania poprzez wykonanie badań wstępnych (podskale KL – SADS) i BMI 17,5
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Schizofrenia lub inne zaburzenia psychotyczne;
- Nadużycie substancji na miejscu
- Powikłania medyczne, które mogą utrudniać interpretację wyników (np. choroba powodująca utratę wagi)
- Obecność metod leczenia fizykalnego (w tym leków), które mogą utrudniać interpretację wyników (np. chemioterapia w przypadku raka)
- lub (dla grupy kontrolnej) Obecność obecnych lub przeszłych zaburzeń odżywiania i/lub Trwająca terapia zaburzeń odżywiania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Osoby spełniające diagnozę odżywiania i zaburzeń odżywiania
|
Administracja 1) K-SADS-PL - Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia - wersja obecna i dożywotnia (Kaufmann, 2002)
Administracja ChEDE – wersja dziecięca badania zaburzeń odżywiania
|
|
Grupa kontrolna
dzieci – młodzież z różnych szkół na terenie Florencji, wybrana na podstawie kryteriów statystycznych opartych na wieku, płci, pochodzeniu etnicznym
|
Administracja ChEDE – wersja dziecięca badania zaburzeń odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz K-SADS-PL (Kiddie-Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii – wersja obecna i dożywotnia)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu badania (ostatni badany, który wypełni ankietę)
|
Różnice w punktacji K-SADS-PL pomiędzy grupą eksperymentalną (pacjenci z zaburzeniami odżywiania) a grupą kontrolną (młodzież bez zaburzeń odżywiania)
|
Bezpośrednio po zakończeniu badania (ostatni badany, który wypełni ankietę)
|
|
ChEDE (dziecięca wersja badania zaburzeń odżywiania)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu badania (ostatni badany, który wypełni ankietę)
|
Punktacja ChEDE różnicuje objawy pomiędzy pacjentami z zaburzeniami odżywiania a grupą kontrolną
|
Bezpośrednio po zakończeniu badania (ostatni badany, który wypełni ankietę)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EDE BA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .