Validatie van de Italiaanse taal van het eetstoornisonderzoek (EDE) - kinderversie
22 februari 2024 bijgewerkt door: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Hoewel eetstoornissen vaak voorkomen tijdens of na de puberteit, is het waarschijnlijk dat kritieke voorafgaande omstandigheden al vóór de adolescentie kunnen worden vastgesteld. Het Eating Disorder Examination is aangepast voor kinderen en wordt beschreven door Bryant - Waugh, Cooper, Taylor en Lask (1996). De EDE wordt beschouwd als de gouden standaard voor metingen van eetstoornis-psychopathologie (Wilson, 1993), en deze aanpassing, die het gebruik ervan bij een jongere leeftijdsgroep mogelijk maakt, is een potentieel belangrijke aanvulling op de beoordeling van eetstoornissen bij kinderen. De nieuwste versie van EDE, de 17e editie, heeft inmiddels zijn voorgangers overtroffen.
Het doel van de studie is om de psychometrische eigenschappen van de kinderversie EDE (chEDE), vertaald in het Italiaans, te evalueren in een steekproef van patiënten met een eetstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Firenze, Italië
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Italië
- USL Toscana Centro
-
Garda, Italië
- Ospedale Villa Garda
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen met een diagnose van een voedings- en eetstoornis, in het bijzonder anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen voldoen aan de diagnose van een voedings- en eetstoornis, met name anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
- of (voor controlegroep) Uitsluiting van een huidige of vroegere eetstoornis door het uitvoeren van pre-tests (KL-subschalen - SADS) en BMI 17,5
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Schizofrenie of andere psychotische stoornissen;
- Middelenmisbruik op zijn plaats
- Medische complicaties die de interpretatie van de resultaten kunnen belemmeren (bijvoorbeeld een medische ziekte die gewichtsverlies veroorzaakt)
- Aanwezigheid van fysieke behandelingen (inclusief medicijnen) die de interpretatie van resultaten kunnen belemmeren (bijv. chemotherapie voor kanker)
- of (voor de controlegroep) Aanwezigheid van een huidige of vroegere eetstoornis en/of voortdurende behandeling van een eetstoornis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Onderwerpen die voldoen aan de diagnose voeding en eetstoornis
|
Toediening van 1) K-SADS-PL-Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Huidige en Lifetime-versie (Kaufmann, 2002)
Afname van ChEDE-kinderversie van het eetstoornisonderzoek
|
|
Controlegroep
kinderen - adolescenten van verschillende scholen in de omgeving van Florence, gekozen op basis van statistische criteria op basis van leeftijd, geslacht en etniciteit
|
Afname van ChEDE-kinderversie van het eetstoornisonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL-vragenlijst (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime-versie)
Tijdsspanne: Direct na afloop van de studie (laatste proefpersoon die de vragenlijst invult)
|
K-SADS-PL scoreverschillen tussen experimentele groep (patiënten met eetstoornissen) en controlegroep (adolescenten zonder eetstoornissen)
|
Direct na afloop van de studie (laatste proefpersoon die de vragenlijst invult)
|
|
ChEDE (kinderversie van het eetstoornisonderzoek)
Tijdsspanne: Direct na afloop van de studie (laatste proefpersoon die de vragenlijst invult)
|
ChEDE-score verschilt symptomen tussen patiënten met eetstoornissen en controlegroep
|
Direct na afloop van de studie (laatste proefpersoon die de vragenlijst invult)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EDE BA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .