Italská jazyková validace The Eating Disorder Examination (EDE) – dětská verze
22. února 2024 aktualizováno: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
I když se poruchy příjmu potravy často objevují během puberty nebo po ní, je pravděpodobné, že kritické předchozí stavy mohou být stanoveny před adolescencí. Vyšetření poruch příjmu potravy bylo upraveno pro děti a je popsáno Bryantem - Waughem, Cooperem, Taylorem a Laskem (1996). EDE je považována za zlatý standard měření psychopatologie poruch příjmu potravy (Wilson, 1993) a tato adaptace, která umožňuje její použití u mladší věkové skupiny, je potenciálně důležitým doplňkem hodnocení poruch příjmu potravy u dětí. Nejnovější verze EDE, l7th edition, nyní překonala své předchůdce.
Cílem studie je zhodnotit psychometrické vlastnosti Child vers ion EDE (chEDE) přeložené do italštiny na vzorku pacientů s poruchou příjmu potravy.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Firenze, Itálie
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Itálie
- USL Toscana Centro
-
Garda, Itálie
- Ospedale Villa Garda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty s diagnózou poruchy výživy a příjmu potravy, zejména mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání, podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch DSM-5
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty splňují diagnózu poruchy výživy a příjmu potravy, konkrétně mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání, dle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch DSM-5
- nebo (pro kontrolní skupinu) Vyloučení současné nebo minulé poruchy příjmu potravy provedením předtestování (subškály KL - SADS) a BMI 17,5
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy;
- Zneužití látky na místě
- Zdravotní komplikace, které mohou bránit interpretaci výsledků (např. zdravotní onemocnění, které vyvolává hubnutí)
- Přítomnost fyzikální léčby (včetně léků), která může bránit interpretaci výsledků (např. chemoterapie rakoviny)
- nebo (pro kontrolní skupinu) přítomnost současné nebo minulé poruchy příjmu potravy a/nebo pokračující terapie poruchy příjmu potravy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
Subjekty splňující diagnózu poruchy výživy a příjmu potravy
|
Podávání 1) K-SADS-PL-Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizofrenia-Současná a celoživotní verze (Kaufmann, 2002)
Administrace ChEDE- Child verze vyšetření EatingDisorder
|
|
Kontrolní skupina
děti - adolescenti z různých škol v oblasti Florencie, vybraní na základě statistických kritérií na základě věku, pohlaví, etnického původu
|
Administrace ChEDE- Child verze vyšetření EatingDisorder
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Současná a celoživotní verze) dotazník
Časové okno: Ihned po ukončení studia (poslední subjekt, který vyplní dotazník)
|
Rozdíly ve skóre K-SADS-PL mezi experimentální skupinou (pacienti s poruchami příjmu potravy) a kontrolní skupinou (adolescenti bez poruch příjmu potravy)
|
Ihned po ukončení studia (poslední subjekt, který vyplní dotazník)
|
|
ChEDE (dětská verze zkoušky EatingDisorder)
Časové okno: Ihned po ukončení studia (poslední subjekt, který vyplní dotazník)
|
ChEDE skóre odlišuje symptomy mezi pacienty s poruchami příjmu potravy a kontrolní skupinou
|
Ihned po ukončení studia (poslední subjekt, který vyplní dotazník)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EDE BA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .