Validierung der Essstörungsprüfung (EDE) in italienischer Sprache – Kinderversion
22. Februar 2024 aktualisiert von: Lucilla Bonvini, Meyer Children's Hospital IRCCS
Obwohl Essstörungen häufig während oder nach der Pubertät auftreten, ist es wahrscheinlich, dass kritische Vorerkrankungen bereits vor der Pubertät festgestellt werden können. Die Essstörungsuntersuchung wurde für Kinder angepasst und von Bryant – Waugh, Cooper, Taylor und Lask (1996) beschrieben. Die EDE gilt als Goldstandard für die Messung der Psychopathologie von Essstörungen (Wilson, 1993), und diese Anpassung, die ihre Verwendung bei einer jüngeren Altersgruppe ermöglicht, ist eine potenziell wichtige Ergänzung zur Beurteilung von Essstörungen bei Kindern. Die neueste Version von EDE, die 17. Ausgabe, hat nun ihre Vorgänger übertroffen.
Ziel der Studie ist es, die psychometrischen Eigenschaften der ins Italienische übersetzten Kinderversion von EDE (chEDE) an einer Stichprobe von Patienten mit Essstörungen zu bewerten
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Firenze, Italien
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Firenze, Italien
- USL Toscana Centro
-
Garda, Italien
- Ospedale Villa Garda
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit der Diagnose Ernährung und Essstörung, insbesondere Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge-Eating-Störung, gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden erfüllen die Diagnose einer Ernährungs- und Essstörung, insbesondere Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und Binge-Eating-Störung, gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders DSM-5
- oder (für die Kontrollgruppe) Ausschluss einer aktuellen oder früheren Essstörung durch Durchführung eines Vortests (KL-Subskalen – SADS) und BMI 17,5
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schizophrenie oder andere psychotische Störungen;
- Substanzmissbrauch vorhanden
- Medizinische Komplikationen, die möglicherweise die Interpretation der Ergebnisse behindern (z. B. eine medizinische Erkrankung, die zu Gewichtsverlust führt)
- Vorhandensein physikalischer Behandlungen (einschließlich Medikamente), die möglicherweise die Interpretation der Ergebnisse behindern (z. B. Chemotherapie bei Krebs)
- oder (für die Kontrollgruppe) Vorliegen einer aktuellen oder früheren Essstörung und/oder laufende Essstörungstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe
Probanden, bei denen die Diagnose Ernährung und Essstörung gestellt wurde
|
Verwaltung von 1) K-SADS-PL – Kiddie-Plan für affektive Störungen und Schizophrenie – aktuelle und lebenslange Version (Kaufmann, 2002)
Durchführung von ChEDE – Kinderversion der EatingDisorder-Untersuchung
|
|
Kontrollgruppe
Kinder – Jugendliche aus verschiedenen Schulen im Raum Florenz, ausgewählt anhand statistischer Kriterien basierend auf Alter, Geschlecht und ethnischer Zugehörigkeit
|
Durchführung von ChEDE – Kinderversion der EatingDisorder-Untersuchung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen K-SADS-PL (Kiddie-Schedule for Affective Disorder and Schizophrenia-Present and Lifetime version).
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Studie (letzter Proband, der den Fragebogen ausfüllt)
|
K-SADS-PL-Score-Unterschiede zwischen Versuchsgruppe (Patienten mit Essstörungen) und Kontrollgruppe (Jugendliche ohne Essstörungen)
|
Unmittelbar nach Ende der Studie (letzter Proband, der den Fragebogen ausfüllt)
|
|
ChEDE (Kinderversion der EatingDisorder-Untersuchung)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Ende der Studie (letzter Proband, der den Fragebogen ausfüllt)
|
Der ChEDE-Score unterscheidet die Symptome zwischen Patienten mit Essstörungen und der Kontrollgruppe
|
Unmittelbar nach Ende der Studie (letzter Proband, der den Fragebogen ausfüllt)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EDE BA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .